Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herkenning en behandeling van dysglykemie. AGS - Acute Glucose Dienst (AGS)

10 oktober 2017 bijgewerkt door: Marjo Soini, Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Herkenning en behandeling van dysglykemie bij electieve knie- en heupprothesen. AGS - Acute Glucose Dienst

AGS (Acute Glucose Service) is een intramurale glucosebeheerdienst bestaande uit een verpleegkundig specialist en een arts. Het team beheert niet - op consultatie gebaseerde preoperatieve beoordeling, perioperatieve glucosecontrole, voorlichting en supervisie van de patiënt, maar ook de zorgtransitie na de operatie. Het doel is om dysglykemie op te sporen en te behandelen, maar ook om andere ziekenhuisteams actief en voortdurend te informeren.

AGS verbetert de algehele overleving van arthroplastische patiënten en is een effectieve manier om dysglykemie te herkennen en te behandelen en om voortdurend permanente educatie te organiseren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er worden 600 patiënten met electieve knie- en heupartroplastiek verzameld. 200 patiënten vóór AG-service worden vergeleken met 400 patiënten na AGS. Deze laatste groep is opgedeeld in twee groepen van 200 patiënten: 1) met AGS 2) met AGS uitgebreid tot eerste controle in 3 maanden (AG-verpleegkundige kan telefonisch gecontacteerd worden). Patiënten worden tot 5 jaar gevolgd. Controles zullen plaatsvinden na 3 maanden, 1 jaar en 5 jaar na de operatie, inclusief B-Hba1c, 15 D Kwaliteit van leven beoordeling en patiëntinterview.

Het team en de studie hebben verschillende doelen: het opsporen, diagnosticeren en optimaliseren van de behandeling (inclusief medicatie) van diabetische/dysglycemische patiënten vanaf de preoperatieve beoordeling 1 week voor de operatie tot de postoperatieve zorg. Met een bloedglucosestreefwaarde van 42 - 86 mmol/mol resulteert een betere algehele overleving, minder complicaties (d.w.z. infecties, cardiovasculaire of renale complicaties) en kortere opnameduur. Een ander doel is het vinden van niet-gediagnosticeerde diabetici of mensen die het risico lopen diabetes te ontwikkelen. Een doel is om risicofactoren te vinden die leiden tot stresshyperglycemie tijdens de perioperatieve periode of diabetes in 5 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten met electieve knie- en heupartroplastiek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënten die niet in staat zijn om hun kwaliteit van leven persoonlijk te beoordelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: AG-service
In de "Active Comparator Arm": Screening, follow-up en behandeling van dysglykemie in de electieve orthopedische prothetische chirurgie (knie / heup) patiënten in het Päijät-Häme Central ziekenhuis zal worden geoptimaliseerd en geïndividualiseerd bij de patiënt op persoonlijke wijze.
Ander: AG-service
De AG-servicegroep is verdeeld in twee groepen van 200 patiënten: 1) met AGS 2) met AGS uitgebreid tot eerste controle in 3 maanden (AG-verpleegkundige kan telefonisch worden gecontacteerd). Patiënten worden tot 5 jaar gevolgd.
Geen tussenkomst: Zonder AG-service
In de "Geen interventie-arm": Screening, follow-up en behandeling van dysglykemie bij electieve orthopedische prothetische chirurgie (knie/heup) patiënten volgt het huidige protocol van Päijät-Häme Central Hospital.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: 1-5 jaar
Verbeterde overleving
1-5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: 1-5 jaar
Minder complicaties na AG-service
1-5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marianne Ylikoski, MD, Päijät-Häme Central Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Q321dnro 47/17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AG-service

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren