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Reconocimiento y tratamiento de la disglucemia. AGS - Servicio de glucosa aguda (AGS)

10 de octubre de 2017 actualizado por: Marjo Soini, Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Reconocimiento y tratamiento de la disglucemia en artroplastias electivas de rodilla y cadera. AGS - Servicio de glucosa aguda

AGS (Servicio de glucosa aguda) es un servicio de control de glucosa para pacientes hospitalizados que consta de una enfermera practicante y un médico. El equipo gestiona la evaluación preoperatoria no consultada, el control de glucosa perioperatorio, la educación y supervisión del paciente, pero también la transición de la atención posoperatoria. El objetivo es detectar y tratar las disglucemias, pero también proporcionar una educación activa y constante a otros equipos del hospital.

AGS mejora la supervivencia general de los pacientes artroplásicos y es una forma eficaz de reconocer y tratar las disglucemias y de organizar una educación constante.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se recogen 600 pacientes artroplásicos electivos de rodilla y cadera. Se compararán 200 pacientes antes del servicio AG- con 400 pacientes después del AGS. El último grupo se divide en dos grupos de 200 pacientes: 1) con AGS 2) con AGS extendido al primer control en 3 meses (se puede contactar a la enfermera AG por teléfono). Los pacientes son seguidos hasta 5 años. Los controles se llevarán a cabo después de 3 meses, 1 año y 5 años después de la operación, incluidos B-Hba1c, 15 D, evaluación de la calidad de vida y entrevista con el paciente.

El equipo y el estudio tienen varios objetivos: detectar, diagnosticar y optimizar el tratamiento (incluida la medicación) de pacientes diabéticos/disglucémicos desde la evaluación preoperatoria 1 semana antes de la operación hasta la atención posoperatoria. Con un objetivo de glucosa en sangre de 42 a 86 mmol/mol, se obtiene una mejor supervivencia general y menos complicaciones (es decir, menos complicaciones). infecciones, complicaciones cardiovasculares o renales) y menor estancia hospitalaria. Otro objetivo es encontrar diabéticos no diagnosticados o en riesgo de desarrollar diabetes. Uno de los objetivos es encontrar los factores de riesgo que conducen a la hiperglucemia de estrés durante el período perioperatorio o la diabetes en 5 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Lahti, Finlandia, 15850
        • Reclutamiento
        • Päijät-Häme Central Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes con artroplastia electiva de rodilla y cadera

Criterio de exclusión:

  • Pacientes incapaces de dar su consentimiento informado
  • Pacientes que son incompetentes para evaluar personalmente su calidad de vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Servicio AG
En el "Brazo comparador activo": La detección, el seguimiento y el tratamiento de las disglucemias en los pacientes de cirugía protésica ortopédica electiva (rodilla/cadera) en el hospital central de Päijät-Häme se optimizarán e individualizarán en los pacientes de manera personal.
Otro: Servicio AG
El grupo de servicio AG se divide en dos grupos de 200 pacientes: 1) con AGS 2) con AGS extendido al primer control en 3 meses (se puede contactar a la enfermera AG por teléfono). Los pacientes son seguidos hasta 5 años.
Sin intervención: Sin servicio AG
En el "Brazo sin intervención": La detección, el seguimiento y el tratamiento de las disglucemias en los pacientes de cirugía protésica ortopédica electiva (rodilla/cadera) sigue el protocolo actual del hospital central de Päijät-Häme.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 1-5 años
Supervivencia mejorada
1-5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones
Periodo de tiempo: 1-5 años
Menos complicaciones después del servicio AG
1-5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Investigadores

  • Investigador principal: Marianne Ylikoski, MD, Päijät-Häme Central Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Q321dnro 47/17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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