Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anerkendelse og behandling af dysglykæmi. AGS - Akut Glukose Service (AGS)

10. oktober 2017 opdateret af: Marjo Soini, Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Anerkendelse og behandling af dysglykæmi i elektive knæ- og hoftearthroplasties. AGS - Akut Glukose Service

AGS (Acute Glucose Service) er en indlagt glukosebehandlingsservice bestående af Nurse Practitioner og læge. Teamet håndterer ikke-konsultationsbaseret præoperativ vurdering, perioperativ glukosekontrol, patientuddannelse og supervision, men også overgang af pleje postoperativt. Målet er at opdage og behandle dysglykæmier, men også give en aktiv og konstant løbende uddannelse til andre hospitalsteams.

AGS forbedrer en bedre overordnet overlevelse af artroplastiske patienter og er en effektiv måde at genkende og behandle dysglykæmier og til at organisere konstant løbende uddannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der indsamles 600 elektive knæ- og hoftearthroplastikpatienter. 200 patienter før AG-service vil blive sammenlignet med 400 patienter efter AGS. Sidstnævnte gruppe er opdelt i to 200 patientgrupper: 1) med AGS 2) med AGS udvidet til første kontrol om 3 måneder (AG-sygeplejerske kan kontaktes telefonisk). Patienterne følges op til 5 år. Der vil blive afholdt kontrol efter 3 måneder, 1 år og 5 år efter operationen inklusive B-Hba1c, 15 D livskvalitetsvurdering og patientsamtale.

Der er flere formål med teamet og undersøgelsen: at opdage, diagnosticere og optimere behandling (inklusive medicin) af diabetiske/dysglykæmiske patienter fra præoperativ vurdering 1 uge før operation til postoperativ behandling. Med blodsukkermål på 42 - 86 mmol/mol giver bedre samlet overlevelse, færre komplikationer (dvs. infektioner, kardiovaskulære eller renale komplikationer) og kortere indlæggelsestid. Et andet mål er at finde udiagnosticerede diabetikere eller dem, der er i risiko for at udvikle diabetes. Et mål er at finde risikofaktorer, som fører til stresshyperglykæmi under perioperativ periode eller diabetes om 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Elektive knæ- og hofteproteser

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er inkompetente til at give informeret samtykke
  • Patienter, der er inkompetente til personligt at vurdere deres livskvalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: AG service
I "Active Comparator Arm": Screening, opfølgning og behandling af dysglykæmier i de elektive ortopædiske protesekirurgiske (knæ/hofte) patienter på Päijät-Häme Central hospital vil blive optimeret og individualiseret hos patienterne på personlig vis.
Andet: AG service
AG-servicegruppen er opdelt i to 200 patientgrupper: 1) med AGS 2) med AGS udvidet til første kontrol om 3 måneder (AG-sygeplejerske kan kontaktes telefonisk). Patienterne følges op til 5 år.
Ingen indgriben: Uden AG-service
I "Ingen interventionsarm": Screening, opfølgning og behandling af dysglykæmier hos de elektive ortopædiske protesekirurgiske patienter (knæ/hofte) følger den nuværende protokol fra Päijät-Häme Central hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 1-5 år
Forbedret overlevelse
1-5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer
Tidsramme: 1-5 år
Mindre komplikationer efter AG-service
1-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marianne Ylikoski, MD, Päijät-Häme Central hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Q321dnro 47/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastiske komplikationer

Kliniske forsøg med AG service

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner