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Riconoscimento e trattamento della disglicemia. AGS - Servizio di glucosio acuto (AGS)

10 ottobre 2017 aggiornato da: Marjo Soini, Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Riconoscimento e trattamento della disglicemia nelle artroplastiche elettive del ginocchio e dell'anca. AGS - Servizio di glucosio acuto

AGS (Acute Glucose Service) è un servizio di gestione del glucosio ospedaliero composto da infermiere e medico. Il team gestisce la valutazione preoperatoria non basata sulla consultazione, il controllo glicemico perioperatorio, l'educazione e la supervisione del paziente, ma anche la transizione delle cure postoperatorie. L'obiettivo è quello di rilevare e trattare le disglicemie, ma anche fornire una formazione attiva e costantemente continua ad altre équipe ospedaliere.

L'AGS migliora la sopravvivenza globale dei pazienti artroplastici ed è un modo efficace per riconoscere e trattare le disglicemie e per organizzare una formazione costantemente continua.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vengono raccolti 600 pazienti elettivi di artroplastica del ginocchio e dell'anca. 200 pazienti prima del servizio AG saranno confrontati con 400 pazienti dopo AGS. Quest'ultimo gruppo è diviso in due gruppi di 200 pazienti: 1) con AGS 2) con AGS esteso al primo controllo in 3 mesi (AG- infermiere può essere contattato telefonicamente). I pazienti vengono seguiti fino a 5 anni. I controlli si terranno dopo 3 mesi, 1 anno e 5 anni dopo l'operazione, inclusi B-Hba1c, 15 D Valutazione della qualità della vita e colloquio con il paziente.

Ci sono diversi obiettivi del team e dello studio: rilevare, diagnosticare e ottimizzare il trattamento (inclusi i farmaci) di pazienti diabetici/disglicemici dalla valutazione preoperatoria 1 settimana prima dell'operazione alla cura postoperatoria. Con un target di glicemia compreso tra 42 e 86 mmol/mol si ottiene una migliore sopravvivenza globale, minori complicazioni (ad es. infezioni, complicanze cardiovascolari o renali) e minore durata della degenza ospedaliera. Altro scopo è quello di trovare diabetici non diagnosticati o quelli a rischio di sviluppare il diabete. Uno degli obiettivi è quello di trovare i fattori di rischio che portano all'iperglicemia da stress durante il periodo perioperatorio o al diabete in 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età > 18 anni
  • Pazienti elettivi di artroprotesi di ginocchio e anca

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di dare il consenso informato
  • Pazienti che non sono in grado di valutare personalmente la loro qualità di vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Servizio AG
Nel "Braccio di confronto attivo": lo screening, il follow-up e il trattamento delle disglicemie nei pazienti sottoposti a chirurgia protesica ortopedica elettiva (ginocchio / anca) nell'ospedale centrale di Päijät-Häme saranno ottimizzati e individualizzati nei pazienti in modo personale.
Altro: Servizio AG
Il gruppo di servizio AG è diviso in due gruppi di 200 pazienti: 1) con AGS 2) con AGS esteso al primo controllo in 3 mesi (AG- infermiere può essere contattato telefonicamente). I pazienti vengono seguiti fino a 5 anni.
Nessun intervento: Senza servizio AG
Nel "braccio senza intervento": lo screening, il follow-up e il trattamento delle disglicemie nei pazienti sottoposti a chirurgia protesica ortopedica elettiva (ginocchio / anca) seguono l'attuale protocollo dell'ospedale centrale di Päijät-Häme.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: 1-5 anni
Sopravvivenza migliorata
1-5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: 1-5 anni
Meno complicazioni dopo il servizio AG
1-5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Investigatori

  • Investigatore principale: Marianne Ylikoski, MD, Päijät-Häme Central Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Q321dnro 47/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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