- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03306810
Распознавание и лечение дисгликемии. AGS - Острая служба глюкозы (AGS)
Распознавание и лечение дисгликемии при плановой эндопротезировании коленного и тазобедренного суставов. AGS - Острая служба глюкозы
AGS (Acute Glucose Service) — это стационарная служба контроля уровня глюкозы, состоящая из практикующей медсестры и врача. Команда занимается не только предоперационной оценкой на основе консультаций, периоперационным контролем уровня глюкозы, обучением пациентов и наблюдением, но и передачей помощи после операции. Цель состоит в том, чтобы выявлять и лечить дисгликемию, а также обеспечивать активное и постоянное обучение других бригад больницы.
AGS улучшает общую выживаемость пациентов с артропластикой и является эффективным способом распознавания и лечения дисгликемий, а также организации постоянного обучения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Собраны 600 плановых пациентов с эндопротезированием коленного и тазобедренного суставов. 200 пациентов до АГ-обслуживания будут сравниваться с 400 пациентами после АГС. Последняя группа разделена на две группы по 200 пациентов: 1) с АГС 2) с АГС продлен до первого контроля через 3 месяца (с АГ-медсестрой можно связаться по телефону). Пациенты наблюдаются до 5 лет. Контроль будет проводиться через 3 месяца, 1 год и 5 лет после операции, включая оценку B-Hba1c, 15 D качества жизни и опрос пациента.
У команды и исследования есть несколько целей: выявить, диагностировать и оптимизировать лечение (включая медикаментозное) пациентов с диабетом/дисгликемией от предоперационной оценки за 1 неделю до операции до послеоперационного ухода. Целевой уровень глюкозы в крови 42–86 ммоль/моль приводит к лучшей общей выживаемости, меньшему количеству осложнений (т. инфекции, сердечно-сосудистые или почечные осложнения) и более короткая продолжительность пребывания в стационаре. Другая цель состоит в том, чтобы найти недиагностированных диабетиков или тех, у кого есть риск развития диабета. Одной из целей является выявление факторов риска, которые приводят к стрессовой гипергликемии в периоперационном периоде или диабету через 5 лет.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marianne Ylikoski, MD
- Номер телефона: +358447195268
- Электронная почта: marianne.ylikoski@phhyky.fi
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Raine Tiihonen, MD, PhD
- Номер телефона: +358444406151
- Электронная почта: raine.tiihonen@phhyky.fi
Места учебы
-
-
-
Lahti, Финляндия, 15850
- Рекрутинг
- Päijät-Häme Central hospital
-
Контакт:
- Marianne Ylikoski, MD
- Номер телефона: +358447195268
- Электронная почта: marianne.ylikoski@phhyky.fi
-
Контакт:
- Raine Tiihonen, MD, PhD
- Номер телефона: +3584406151
- Электронная почта: raine.tiihonen@phhyky.fi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте > 18 лет
- Пациенты с плановым эндопротезированием коленного и тазобедренного суставов
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не в состоянии дать информированное согласие
- Пациенты, которые не в состоянии лично оценить свое качество жизни
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: АГ сервис
В «Активной группе сравнения»: скрининг, последующее наблюдение и лечение дисгликемий у пациентов с плановой ортопедической хирургией протезирования (колено / бедро) в центральной больнице Пяйят-Хяме будут оптимизированы и индивидуализированы для пациентов в индивидуальном порядке.
|
Группа обслуживания АГ разделена на две группы по 200 пациентов: 1) с АГС 2) с продлением АГС до первого контроля через 3 месяца (с медсестрой АГ можно связаться по телефону).
Пациенты наблюдаются до 5 лет.
|
Без вмешательства: Без службы АГ
В «группе без вмешательства»: скрининг, последующее наблюдение и лечение дисгликемий у пациентов с плановой ортопедической хирургией протезирования (колено / бедро) проводится в соответствии с текущим протоколом Центральной больницы Пяйят-Хяме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выживание
Временное ограничение: 1-5 лет
|
Улучшенная выживаемость
|
1-5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Осложнения
Временное ограничение: 1-5 лет
|
Меньше осложнений после АГ-сервиса
|
1-5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marianne Ylikoski, MD, Päijät-Häme Central hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Q321dnro 47/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АГ сервис
-
Stanford UniversityBill and Melinda Gates FoundationЗавершенныйРебенок | Беременность | Младенец | Питание | Здоровье
-
Duke UniversityЗавершенный
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.ЗавершенныйЗдоровые волонтерыСоединенные Штаты
-
Indiana UniversityUniversity of Washington; Consumer Wellness Solutions; Kaiser Foundation Hospitals,...ЗавершенныйОтказ от куренияСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonПрекращеноCOVID-19 | Инфекция SARS-CoV2Соединенные Штаты
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityЗавершенныйМагнитно-резонансная томографияКитай
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisB. Braun Melsungen AGЗавершенныйБоль в плече | Заболеваемость регионарной анестезией | Плечевой артритШвейцария
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйВенозные язвы на ногах | Смешанные язвы на ногахФранция, Германия, Нидерланды, Чешская Республика
-
Montefiore Medical CenterEmory University; National Institutes of Health (NIH); Unity Health Care, Inc.Завершенный
-
University of FloridaHospital Santo TomasОтозван