Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распознавание и лечение дисгликемии. AGS - Острая служба глюкозы (AGS)

10 октября 2017 г. обновлено: Marjo Soini, Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Распознавание и лечение дисгликемии при плановой эндопротезировании коленного и тазобедренного суставов. AGS - Острая служба глюкозы

AGS (Acute Glucose Service) — это стационарная служба контроля уровня глюкозы, состоящая из практикующей медсестры и врача. Команда занимается не только предоперационной оценкой на основе консультаций, периоперационным контролем уровня глюкозы, обучением пациентов и наблюдением, но и передачей помощи после операции. Цель состоит в том, чтобы выявлять и лечить дисгликемию, а также обеспечивать активное и постоянное обучение других бригад больницы.

AGS улучшает общую выживаемость пациентов с артропластикой и является эффективным способом распознавания и лечения дисгликемий, а также организации постоянного обучения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Собраны 600 плановых пациентов с эндопротезированием коленного и тазобедренного суставов. 200 пациентов до АГ-обслуживания будут сравниваться с 400 пациентами после АГС. Последняя группа разделена на две группы по 200 пациентов: 1) с АГС 2) с АГС продлен до первого контроля через 3 месяца (с АГ-медсестрой можно связаться по телефону). Пациенты наблюдаются до 5 лет. Контроль будет проводиться через 3 месяца, 1 год и 5 лет после операции, включая оценку B-Hba1c, 15 D качества жизни и опрос пациента.

У команды и исследования есть несколько целей: выявить, диагностировать и оптимизировать лечение (включая медикаментозное) пациентов с диабетом/дисгликемией от предоперационной оценки за 1 неделю до операции до послеоперационного ухода. Целевой уровень глюкозы в крови 42–86 ммоль/моль приводит к лучшей общей выживаемости, меньшему количеству осложнений (т. инфекции, сердечно-сосудистые или почечные осложнения) и более короткая продолжительность пребывания в стационаре. Другая цель состоит в том, чтобы найти недиагностированных диабетиков или тех, у кого есть риск развития диабета. Одной из целей является выявление факторов риска, которые приводят к стрессовой гипергликемии в периоперационном периоде или диабету через 5 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marianne Ylikoski, MD
  • Номер телефона: +358447195268
  • Электронная почта: marianne.ylikoski@phhyky.fi

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Raine Tiihonen, MD, PhD
  • Номер телефона: +358444406151
  • Электронная почта: raine.tiihonen@phhyky.fi

Места учебы

      • Lahti, Финляндия, 15850
        • Рекрутинг
        • Päijät-Häme Central hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Raine Tiihonen, MD, PhD
          • Номер телефона: +3584406151
          • Электронная почта: raine.tiihonen@phhyky.fi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте > 18 лет
  • Пациенты с плановым эндопротезированием коленного и тазобедренного суставов

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не в состоянии дать информированное согласие
  • Пациенты, которые не в состоянии лично оценить свое качество жизни

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: АГ сервис
В «Активной группе сравнения»: скрининг, последующее наблюдение и лечение дисгликемий у пациентов с плановой ортопедической хирургией протезирования (колено / бедро) в центральной больнице Пяйят-Хяме будут оптимизированы и индивидуализированы для пациентов в индивидуальном порядке.
Группа обслуживания АГ разделена на две группы по 200 пациентов: 1) с АГС 2) с продлением АГС до первого контроля через 3 месяца (с медсестрой АГ можно связаться по телефону). Пациенты наблюдаются до 5 лет.
Без вмешательства: Без службы АГ
В «группе без вмешательства»: скрининг, последующее наблюдение и лечение дисгликемий у пациентов с плановой ортопедической хирургией протезирования (колено / бедро) проводится в соответствии с текущим протоколом Центральной больницы Пяйят-Хяме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 1-5 лет
Улучшенная выживаемость
1-5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осложнения
Временное ограничение: 1-5 лет
Меньше осложнений после АГ-сервиса
1-5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Marianne Ylikoski, MD, Päijät-Häme Central hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Q321dnro 47/17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АГ сервис

Подписаться