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肝細胞癌の治療結果の予測因子としての LDH の役割

2017年11月7日 更新者：Nourhan Yousef、Assiut University
肝細胞癌は、肝臓の最も一般的な原発癌の代表です。 乳酸デヒドロゲナーゼは、腫瘍の低酸素症、血管新生、および予後不良の間接的なマーカーです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

肝細胞癌 (HCC) は、肝臓の最も一般的な原発癌です。 発生率は増加しており、HCCは世界中で5番目に多い悪性腫瘍となり、肺癌と胃癌のみがこれを上回る癌関連死亡の第3位となっています。 HCC有病率はサハラ以南のアフリカ、中央および東南アジアで高くなります。血清乳酸デヒドロゲナーゼ（LDH）レベルは、腫瘍の低酸素症、血管新生、および予後不良の間接的なマーカーです。 乳酸デヒドロゲナーゼ (LDH) は、4 つのポリペプチド鎖で構成され、それぞれが別の遺伝子 (M および H) によってコードされている解糖酵素であり、さまざまなタイプのヒト組織および新生物に存在します。 LDH は、嫌気条件下でピルビン酸を乳酸に変換する際の重要な酵素です。ポリペプチド サブユニットの 5 つの異なる組み合わせの結果として、LDH の 5 つのアイソフォームが同定されています。

低酸素症は、新しい血管の形成を介したがん細胞の治療抵抗性の臨床生物学的メカニズムを表します。 さらに、低酸素状態が実際にがんの発生を促進する可能性があることを示す証拠が増えてきています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

肝細胞がんの入院患者と診断されたルクソール国際病院の腫瘍科のレジデント患者

説明

包含基準:

  • 生検または画像診断基準とアルファフェトタンパク質によって診断された肝細胞癌患者。
  • 研究に登録する前に署名されたインフォームドコンセント
  • 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータスは 0 ～ 2。

除外基準:

  • 悪液質または状態不良
  • 妊娠中またはヒト絨毛性ゴナドトロピン陽性
  • 別の肝腫瘍を患っている患者
  • 過去の治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
ソラフェニブで治療し、治療前後1ヶ月間LDH血清レベルを測定した肝細胞がん患者
他の：LDH血清レベル
肝細胞癌の治療結果の予測因子として LDH を測定するための血液サンプル
グループB
経カテーテル動脈化学塞栓術（TACE）による治療を受け、治療の前後1か月にLDH血清レベルを測定した肝細胞癌患者
他の：LDH血清レベル
肝細胞癌の治療結果の予測因子として LDH を測定するための血液サンプル
グループC
外科的治療を受け、治療前後1ヶ月間LDH血清レベルを測定した肝細胞癌患者
他の：LDH血清レベル
肝細胞癌の治療結果の予測因子として LDH を測定するための血液サンプル
グループD
肝細胞癌患者で治療を受けておらず、血清LDHレベルを3か月間測定している
他の：LDH血清レベル
肝細胞癌の治療結果の予測因子として LDH を測定するための血液サンプル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝細胞癌における反応の予測因子としての血清LDHレベル
時間枠：2ヶ月
肝細胞癌のさまざまな治療を受けている患者における反応の予測因子として血清 LDH レベルを使用できるかどうかを評価する
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • 主任研究者：Aml R Ibrahim, Lecturer、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年1月2日

一次修了 (予想される)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月7日

最初の投稿 (実際)

2017年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月7日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • URL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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