Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль ЛДГ как предиктора результатов лечения гепатоцеллюлярной карциномы

7 ноября 2017 г. обновлено: Nourhan Yousef, Assiut University
Гепатоцеллюлярная карцинома представляет собой наиболее распространенный первичный рак печени. Сыворотка лактатдегидрогеназа является косвенным маркером опухолевой гипоксии, ангионеогенеза и худшего прогноза.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) представляет собой наиболее распространенный первичный рак печени. Заболеваемость растет, и ГЦК заняла 5-е место среди самых распространенных злокачественных новообразований в мире и третью по значимости причину смерти, связанной с раком, уступая только раку легких и желудка. Распространенность ГЦК выше в странах Африки к югу от Сахары, Центральной и Юго-Восточной Азии. Уровень лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке крови является косвенным маркером гипоксии опухоли, ангионеогенеза и худшего прогноза. Лактатдегидрогеназа (ЛДГ), представляющая собой гликолитический фермент, состоящий из четырех полипептидных цепей, каждая из которых кодируется отдельным геном (М и Н), существует в различных типах тканей и новообразований человека. ЛДГ является ключевым ферментом в превращении пирувата в лактат в анаэробных условиях. Пять изоформ ЛДГ были идентифицированы в результате пяти различных комбинаций полипептидных субъединиц.

Гипоксия представляет собой клинико-биологический механизм устойчивости раковых клеток к лечению посредством образования новых кровеносных сосудов. Кроме того, все больше данных указывает на то, что гипоксия может фактически способствовать развитию рака.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, находящиеся в отделении онкологии в международной больнице Луксор, у которых диагностирована гепатоцеллюлярная карцинома

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, диагностированной по критериям биопсии или визуализации и альфа-фетобелку.
  • подписанное информированное согласие перед регистрацией в исследовании
  • Восточный кооператив онкологических групп Статус производительности от 0 до 2.

Критерий исключения:

  • Кахексия или плохое состояние
  • беременность или положительный хорионический гонадотропин человека
  • пациент с другой опухолью печени
  • Любое предыдущее лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, которые лечились сорафенибом и измеряли уровень ЛДГ в сыворотке за один месяц до и после лечения
Другой: Уровень ЛДГ в сыворотке
Образец крови для измерения ЛДГ как предиктора исхода лечения гепатоцеллюлярной карциномы
Группа Б
Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, которые лечились транскатетерной артериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) и измеряли уровень ЛДГ в сыворотке за один месяц до и после лечения
Другой: Уровень ЛДГ в сыворотке
Образец крови для измерения ЛДГ как предиктора исхода лечения гепатоцеллюлярной карциномы
Группа С
Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, пролеченные хирургическим путем и измеряющие уровень ЛДГ в сыворотке за один месяц до и после лечения.
Другой: Уровень ЛДГ в сыворотке
Образец крови для измерения ЛДГ как предиктора исхода лечения гепатоцеллюлярной карциномы
Группа Д
Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, которые не получают лечения и не оценивают уровень ЛДГ в сыворотке в течение 3 месяцев.
Другой: Уровень ЛДГ в сыворотке
Образец крови для измерения ЛДГ как предиктора исхода лечения гепатоцеллюлярной карциномы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень ЛДГ в сыворотке как предиктор ответа при гепатоцеллюлярной карциноме
Временное ограничение: 2 месяца
Оценить, можно ли использовать уровень ЛДГ в сыворотке в качестве предиктора ответа у пациентов, получающих различные линии лечения гепатоцеллюлярной карциномы.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

2 января 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • URL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гепатоцеллюлярная карцинома

Клинические исследования Уровень ЛДГ в сыворотке

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться