- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03338166
LDHs roll som en prediktor för behandlingsresultat vid hepatocellulärt karcinom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hepatocellulärt karcinom (HCC) representerar den vanligaste primära levercancern. Incidensen ökar och HCC har stigit till att bli den 5:e vanligaste maligniteten i världen och den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterad död, som endast överskrids av cancer i lungor och mage. HCC-prevalensen är högre i Afrika söder om Sahara, Centrala och Sydostasien. Serumlaktatdehydrogenasnivåer (LDH) är en indirekt markör för tumörhypoxi, angioneogenes och sämre prognos. Mjölkdehydrogenas (LDH), som är ett glykolytiskt enzym, som består av fyra polypeptidkedjor, var och en kodad av en separat gen (M och H), finns i olika typer av mänsklig vävnad och neoplasmer. LDH är ett nyckelenzym i omvandlingen av pyruvat till laktat under anaeroba förhållanden. Fem isoformer av LDH har identifierats som ett resultat av de fem olika kombinationerna av polypeptidsubenheter.
Hypoxi representerar en klinisk biologisk mekanism för behandlingsresistens i cancerceller via bildandet av nya blodkärl. Dessutom tyder en växande mängd bevis på att hypoxi faktiskt kan främja cancerutveckling.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med hepatocellulärt karcinom diagnostiserat genom biopsi eller avbildningskriterier och alfafetoprotein.
- undertecknat informerat samtycke före registrering i studien
- Eastern Cooperative oncology Groups Prestationsstatus mellan 0 och 2.
Exklusions kriterier:
- Kakexi eller dåligt tillstånd
- gravid eller humant koriongonadotropin positivt
- patient med en annan levertumör
- Eventuell tidigare behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp A
Patienter med hepatocellulärt karcinom som behandlats med sorafenib och mäter LDH-serumnivån en månad före och efter behandling
|
Blodprov för att mäta LDH som en prediktor för behandlingsresultat för hepatocellulärt karcinom
|
Grupp B
Patienter med hepatocellulärt karcinom som behandlats med transkateter arteriell kemoembolisering (TACE) och mäter LDH-serumnivån en månad före och efter behandling
|
Blodprov för att mäta LDH som en prediktor för behandlingsresultat för hepatocellulärt karcinom
|
Grupp C
Patienter med hepatocellulärt karcinom som behandlats kirurgiskt och mäter LDH-serumnivån en månad före och efter behandling
|
Blodprov för att mäta LDH som en prediktor för behandlingsresultat för hepatocellulärt karcinom
|
Grupp D
Patienter med hepatocellulärt karcinom som inte får behandling och bedömer LDH-serumnivån under 3 månader
|
Blodprov för att mäta LDH som en prediktor för behandlingsresultat för hepatocellulärt karcinom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
serum-LDH-nivå som en prediktor för svar i hepatocellulärt karcinom
Tidsram: 2 månader
|
För att utvärdera om serum-LDH-nivån kan användas som en prediktor för svar hos patienter som får olika behandlingslinjer för hepatocellulärt karcinom
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- URL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeOral Cavity Carcinom | Oral intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Endo PharmaceuticalsAvslutad
-
Indira Gandhi Medical College, ShimlaOkänd
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutad
-
BayerAmgenAvslutadCarcinomFörenta staterna
-
Centre Leon BerardAvslutad
-
Fujian Provincial HospitalRekryteringCarcinom in situ i cervikal del av matstrupenKina
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Avslutad
Kliniska prövningar på LDH serumnivå
-
Ataturk UniversityAvslutadSjukdomens svårighetsgrad | Behcets sjukdom | Albumin | LaktatdehydrogenasKalkon
-
Institut Straumann AGAktiv, inte rekryterande
-
Stryker OrthopaedicsAvslutadArtroplastik, Ersättning, HöftFörenta staterna
-
Spine WaveAvslutadDegenerativ disksjukdom | Närliggande nivå sjukdomFörenta staterna
-
Yolo Medical Inc.AvslutadSkada på subkutan vävnad
-
Emory UniversityGeorgia Center for Oncology Research & EducationHar inte rekryterat ännuHumant immunbristvirus | Mänskligt papillomvirus | Anal intraepitelial neoplasi | Höggradiga skivepitelskadorFörenta staterna
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Okänd
-
Shenzhen Hospital (Guangming), University of Chinese...the Second of Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Nantes University HospitalAvslutadKlass II hund | Intermaxillär styrka | Resår II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike