Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

LDHs roll som en prediktor för behandlingsresultat vid hepatocellulärt karcinom

7 november 2017 uppdaterad av: Nourhan Yousef, Assiut University
Hepatocellulärt karcinom representerar den vanligaste primära cancern i lever.serum laktatdehydrogenas är en indirekt markör för tumörhypoxi, angioneogenes och sämre prognos.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hepatocellulärt karcinom (HCC) representerar den vanligaste primära levercancern. Incidensen ökar och HCC har stigit till att bli den 5:e vanligaste maligniteten i världen och den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterad död, som endast överskrids av cancer i lungor och mage. HCC-prevalensen är högre i Afrika söder om Sahara, Centrala och Sydostasien. Serumlaktatdehydrogenasnivåer (LDH) är en indirekt markör för tumörhypoxi, angioneogenes och sämre prognos. Mjölkdehydrogenas (LDH), som är ett glykolytiskt enzym, som består av fyra polypeptidkedjor, var och en kodad av en separat gen (M och H), finns i olika typer av mänsklig vävnad och neoplasmer. LDH är ett nyckelenzym i omvandlingen av pyruvat till laktat under anaeroba förhållanden. Fem isoformer av LDH har identifierats som ett resultat av de fem olika kombinationerna av polypeptidsubenheter.

Hypoxi representerar en klinisk biologisk mekanism för behandlingsresistens i cancerceller via bildandet av nya blodkärl. Dessutom tyder en växande mängd bevis på att hypoxi faktiskt kan främja cancerutveckling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter bosatta på onkologisk avdelning på Luxor International Hospital som diagnostiserats som patient med hepatocellulärt karcinom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med hepatocellulärt karcinom diagnostiserat genom biopsi eller avbildningskriterier och alfafetoprotein.
  • undertecknat informerat samtycke före registrering i studien
  • Eastern Cooperative oncology Groups Prestationsstatus mellan 0 och 2.

Exklusions kriterier:

  • Kakexi eller dåligt tillstånd
  • gravid eller humant koriongonadotropin positivt
  • patient med en annan levertumör
  • Eventuell tidigare behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
Patienter med hepatocellulärt karcinom som behandlats med sorafenib och mäter LDH-serumnivån en månad före och efter behandling
Blodprov för att mäta LDH som en prediktor för behandlingsresultat för hepatocellulärt karcinom
Grupp B
Patienter med hepatocellulärt karcinom som behandlats med transkateter arteriell kemoembolisering (TACE) och mäter LDH-serumnivån en månad före och efter behandling
Blodprov för att mäta LDH som en prediktor för behandlingsresultat för hepatocellulärt karcinom
Grupp C
Patienter med hepatocellulärt karcinom som behandlats kirurgiskt och mäter LDH-serumnivån en månad före och efter behandling
Blodprov för att mäta LDH som en prediktor för behandlingsresultat för hepatocellulärt karcinom
Grupp D
Patienter med hepatocellulärt karcinom som inte får behandling och bedömer LDH-serumnivån under 3 månader
Blodprov för att mäta LDH som en prediktor för behandlingsresultat för hepatocellulärt karcinom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serum-LDH-nivå som en prediktor för svar i hepatocellulärt karcinom
Tidsram: 2 månader
För att utvärdera om serum-LDH-nivån kan användas som en prediktor för svar hos patienter som får olika behandlingslinjer för hepatocellulärt karcinom
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

2 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2017

Första postat (Faktisk)

9 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom

Kliniska prövningar på LDH serumnivå

3
Prenumerera