Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van LDH als voorspeller van behandelresultaten bij hepatocellulair carcinoom

7 november 2017 bijgewerkt door: Nourhan Yousef, Assiut University
Hepatocellulair carcinoom vertegenwoordigt de meest voorkomende primaire kanker van de lever.serum lactaatdehydrogenase is een indirecte marker van tumorhypoxie, angiogenese en slechtere prognose.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hepatocellulair carcinoom (HCC) vertegenwoordigt de meest voorkomende primaire kanker van de lever. De incidentie neemt toe en HCC is uitgegroeid tot de 5e meest voorkomende maligniteit ter wereld en de derde belangrijkste doodsoorzaak door kanker, alleen overtroffen door long- en maagkanker. HCC-prevalentie is hoger in Afrika bezuiden de Sahara, Centraal- en Zuidoost-Azië. Serumlactaatdehydrogenase (LDH)-spiegels zijn een indirecte marker van tumorhypoxie, angioneogenese en slechtere prognose. Melkzuurdehydrogenase (LDH), een glycolytisch enzym, samengesteld uit vier polypeptideketens, elk gecodeerd door een afzonderlijk gen (M en H), komt voor in verschillende soorten menselijk weefsel en neoplasmata. LDH is een sleutelenzym bij de omzetting van pyruvaat in lactaat onder anaerobe omstandigheden. Er zijn vijf isovormen van LDH geïdentificeerd als resultaat van de vijf verschillende combinaties van polypeptidesubeenheden.

Hypoxie vertegenwoordigt een klinisch biologisch mechanisme voor behandelingsresistentie in kankercellen via de vorming van nieuwe bloedvaten. Bovendien wijst een groeiend aantal bewijzen erop dat hypoxie de ontwikkeling van kanker daadwerkelijk zou kunnen bevorderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die op de oncologieafdeling van het Luxor International Hospital woonden en die de diagnose hepatocellulair carcinoom als a-patiënt stelden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met hepatocellulair carcinoom gediagnosticeerd door biopsie of beeldvormingscriteria en alfa-foeto-eiwit.
  • ondertekende geïnformeerde toestemming vóór registratie in studie
  • Eastern Cooperative oncology Groepen Prestatiestatus tussen 0 en 2.

Uitsluitingscriteria:

  • Cachexie of slechte conditie
  • zwangere of humaan choriongonadotrofine-positief
  • patiënt met een andere levertumor
  • Elke eerdere behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
Patiënten met hepatocellulair carcinoom die werden behandeld met sorafenib en de LDH-serumspiegel een maand voor en na de behandeling meten
Bloedmonster om LDH te meten als voorspeller van het behandelresultaat van hepatocellulair carcinoom
Groep B
Patiënten met hepatocellulair carcinoom die werden behandeld met transkatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE) en LDH-serumspiegel een maand voor en na de behandeling meten
Bloedmonster om LDH te meten als voorspeller van het behandelresultaat van hepatocellulair carcinoom
Groep C
Patiënten met hepatocellulair carcinoom die chirurgisch zijn behandeld en het LDH-serumniveau een maand voor en na de behandeling hebben gemeten
Bloedmonster om LDH te meten als voorspeller van het behandelresultaat van hepatocellulair carcinoom
Groep D
Patiënten met hepatocellulair carcinoom die geen behandeling krijgen en het LDH-serumniveau gedurende 3 maanden beoordelen
Bloedmonster om LDH te meten als voorspeller van het behandelresultaat van hepatocellulair carcinoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum LDH-niveau als voorspeller van respons bij hepatocellulair carcinoom
Tijdsspanne: 2 maanden
Om te evalueren of serum LDH-niveau kan worden gebruikt als voorspeller van respons bij patiënten die verschillende behandelingslijnen voor hepatocellulair carcinoom krijgen
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

2 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom

Klinische onderzoeken op LDH-serumniveau

3
Abonneren