- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03338166
De rol van LDH als voorspeller van behandelresultaten bij hepatocellulair carcinoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hepatocellulair carcinoom (HCC) vertegenwoordigt de meest voorkomende primaire kanker van de lever. De incidentie neemt toe en HCC is uitgegroeid tot de 5e meest voorkomende maligniteit ter wereld en de derde belangrijkste doodsoorzaak door kanker, alleen overtroffen door long- en maagkanker. HCC-prevalentie is hoger in Afrika bezuiden de Sahara, Centraal- en Zuidoost-Azië. Serumlactaatdehydrogenase (LDH)-spiegels zijn een indirecte marker van tumorhypoxie, angioneogenese en slechtere prognose. Melkzuurdehydrogenase (LDH), een glycolytisch enzym, samengesteld uit vier polypeptideketens, elk gecodeerd door een afzonderlijk gen (M en H), komt voor in verschillende soorten menselijk weefsel en neoplasmata. LDH is een sleutelenzym bij de omzetting van pyruvaat in lactaat onder anaerobe omstandigheden. Er zijn vijf isovormen van LDH geïdentificeerd als resultaat van de vijf verschillende combinaties van polypeptidesubeenheden.
Hypoxie vertegenwoordigt een klinisch biologisch mechanisme voor behandelingsresistentie in kankercellen via de vorming van nieuwe bloedvaten. Bovendien wijst een groeiend aantal bewijzen erop dat hypoxie de ontwikkeling van kanker daadwerkelijk zou kunnen bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met hepatocellulair carcinoom gediagnosticeerd door biopsie of beeldvormingscriteria en alfa-foeto-eiwit.
- ondertekende geïnformeerde toestemming vóór registratie in studie
- Eastern Cooperative oncology Groepen Prestatiestatus tussen 0 en 2.
Uitsluitingscriteria:
- Cachexie of slechte conditie
- zwangere of humaan choriongonadotrofine-positief
- patiënt met een andere levertumor
- Elke eerdere behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep A
Patiënten met hepatocellulair carcinoom die werden behandeld met sorafenib en de LDH-serumspiegel een maand voor en na de behandeling meten
|
Bloedmonster om LDH te meten als voorspeller van het behandelresultaat van hepatocellulair carcinoom
|
Groep B
Patiënten met hepatocellulair carcinoom die werden behandeld met transkatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE) en LDH-serumspiegel een maand voor en na de behandeling meten
|
Bloedmonster om LDH te meten als voorspeller van het behandelresultaat van hepatocellulair carcinoom
|
Groep C
Patiënten met hepatocellulair carcinoom die chirurgisch zijn behandeld en het LDH-serumniveau een maand voor en na de behandeling hebben gemeten
|
Bloedmonster om LDH te meten als voorspeller van het behandelresultaat van hepatocellulair carcinoom
|
Groep D
Patiënten met hepatocellulair carcinoom die geen behandeling krijgen en het LDH-serumniveau gedurende 3 maanden beoordelen
|
Bloedmonster om LDH te meten als voorspeller van het behandelresultaat van hepatocellulair carcinoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
serum LDH-niveau als voorspeller van respons bij hepatocellulair carcinoom
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Om te evalueren of serum LDH-niveau kan worden gebruikt als voorspeller van respons bij patiënten die verschillende behandelingslijnen voor hepatocellulair carcinoom krijgen
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatocellulair carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op LDH-serumniveau
-
Ataturk UniversityVoltooidErnst van de ziekte | Ziekte van Behcet | Albumine | LactaatdehydrogenaseKalkoen
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityXiangya Hospital of Central South University; Shenzhen Children's Hospital; The...Actief, niet wervendOogziekten | Brekingsfouten | BijziendheidChina
-
University of Nove de JulhoOnbekend
-
Riphah International UniversityWervingLumbale radiculopathiePakistan
-
Baylor UniversityWerving
-
Awareable Technologies IncWervingMannelijke kaalheid | Vrouwelijke kaalheidVerenigde Staten
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiGazi UniversityOnbekend
-
Institut Straumann AGActief, niet wervend
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOnbekend
-
King Saud UniversityVoltooidHoofd-halskankerSaoedi-Arabië