Role LDH jako prediktoru výsledků léčby u hepatocelulárního karcinomu
Přehled studie
Detailní popis
Hepatocelulární karcinom (HCC) představuje nejčastější primární rakovinu jater. Incidence se zvyšuje a HCC se zvýšil a stal se 5. nejčastějším zhoubným nádorem na světě a třetí hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou, převyšuje ji pouze rakovina plic a žaludku. Prevalence HCC je vyšší v subsaharské Africe, střední a jihovýchodní Asii. Hladiny laktátdehydrogenázy (LDH) v séru jsou nepřímým markerem nádorové hypoxie, angioneogeneze a horší prognózy. Laktátdehydrogenáza (LDH), což je glykolytický enzym, složený ze čtyř polypeptidových řetězců, z nichž každý je kódován samostatným genem (M a H), existuje v různých typech lidských tkání a novotvarů. LDH je klíčovým enzymem při konverzi pyruvátu na laktát za anaerobních podmínek. Pět izoforem LDH bylo identifikováno jako výsledek pěti různých kombinací polypeptidových podjednotek.
Hypoxie představuje klinický biologický mechanismus pro rezistenci na léčbu v rakovinných buňkách prostřednictvím tvorby nových krevních cév. Kromě toho rostoucí množství důkazů naznačuje, že hypoxie může skutečně podporovat rozvoj rakoviny.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s hepatocelulárním karcinomem diagnostikovaným biopsií nebo zobrazovacími kritérii a alfa feto proteinem.
- podepsal informovaný souhlas před registrací do studie
- Východní kooperativní onkologické skupiny Stav výkonnosti mezi 0 a 2.
Kritéria vyloučení:
- Kachexie nebo špatný stav
- těhotná nebo pozitivní na lidský choriový gonadotropin
- pacient s jiným nádorem jater
- Jakákoli předchozí léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Pacienti s hepatocelulárním karcinomem, kteří byli léčeni sorafenibem a měří sérovou hladinu LDH jeden měsíc před a po léčbě
|
Vzorek krve pro měření LDH jako prediktor výsledku léčby hepatocelulárního karcinomu
|
|
Skupina B
Pacienti s hepatocelulárním karcinomem, kteří byli léčeni transkatétrovou arteriální chemoembolizací (TACE) a měřili sérovou hladinu LDH jeden měsíc před a po léčbě
|
Vzorek krve pro měření LDH jako prediktor výsledku léčby hepatocelulárního karcinomu
|
|
Skupina C
Pacienti s hepatocelulárním karcinomem, kteří byli léčeni chirurgicky a měří hladinu LDH v séru jeden měsíc před a po léčbě
|
Vzorek krve pro měření LDH jako prediktor výsledku léčby hepatocelulárního karcinomu
|
|
Skupina D
Pacienti s hepatocelulárním karcinomem, kteří nedostávají léčbu a hodnotí sérovou hladinu LDH po dobu 3 měsíců
|
Vzorek krve pro měření LDH jako prediktor výsledku léčby hepatocelulárního karcinomu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina LDH v séru jako prediktor odpovědi u hepatocelulárního karcinomu
Časové okno: 2 měsíce
|
Vyhodnotit, zda lze hladinu LDH v séru použít jako prediktor odpovědi u pacientů, kteří dostávají různé linie léčby hepatocelulárního karcinomu
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hladina LDH v séru
-
MedamonitorDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Centro de Investigação em Saúde de ManhiçaUniversity of California, San Francisco; Barcelona Institute for Global Health a další spolupracovníciNáborMalárie | Malárie v těhotenství | Malárie, FalciparumMosambik
-
Anders BjörkmanMuhimbili University of Health and Allied SciencesDokončenoMalárie Plasmodium FalciparumTanzanie
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutDokončeno
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteUkončenoDětská úmrtnost | BCGGuinea-Bissau
-
Seoul St. Mary's HospitalGreen Cross CorporationUkončenoMozkový infarktKorejská republika