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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03338166
간세포 암종에서 치료 결과의 예측인자로서 LDH의 역할
2017년 11월 7일 업데이트: Nourhan Yousef, Assiut University
간세포 암종은 간의 가장 흔한 원발성 암을 나타냅니다.혈청
젖산 탈수소효소는 종양 저산소증, 혈관 신생 및 더 나쁜 예후의 간접적인 마커입니다.
연구 개요
상세 설명
간세포 암종(HCC)은 간의 가장 흔한 원발성 암을 나타냅니다. 발병률이 증가하고 있으며 HCC는 전 세계적으로 5번째로 흔한 악성 종양이 되었고 암 관련 사망의 세 번째 주요 원인이 되었으며 폐암과 위암만 능가했습니다. HCC 유병률은 사하라 이남 아프리카, 중앙아시아 및 동남아시아에서 더 높습니다. 혈청 젖산 탈수소효소(LDH) 수치는 종양 저산소증, 혈관 신생 및 나쁜 예후의 간접적인 표지자입니다. Lactic dehydrogenase(LDH)는 당분해 효소로서 각각 별도의 유전자(M 및 H)에 의해 암호화되는 4개의 폴리펩티드 사슬로 구성되어 다양한 유형의 인간 조직 및 신생물에 존재합니다. LDH는 혐기성 조건에서 피루브산을 젖산으로 전환하는 핵심 효소입니다. LDH의 5가지 이소형은 폴리펩티드 소단위의 5가지 다른 조합의 결과로 확인되었습니다.
저산소증은 새로운 혈관 형성을 통해 암세포의 치료 저항성에 대한 임상 생물학적 메커니즘을 나타냅니다. 게다가 저산소증이 실제로 암 발병을 촉진할 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
룩소르국제병원 종양내과 레지던트 중 간세포암종으로 입원환자로 진단받은 환자
설명
포함 기준:
- 생검 또는 영상 기준 및 알파 태아 단백질로 진단된 간세포 암종이 있는 환자.
- 연구에 등록하기 전에 사전 동의서에 서명
- Eastern Cooperative oncology Groups 수행 상태는 0과 2 사이입니다.
제외 기준:
- 악액질 또는 열악한 상태
- 임신 또는 인간 융모막 성선 자극 호르몬 양성
- 다른 간 종양 환자
- 이전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 A
소라페닙으로 치료하고 치료 전후 1개월 동안 LDH 혈청 수준을 측정한 간세포암종 환자
|
간세포 암종 치료 결과의 예측 인자로서 LDH를 측정하기 위한 혈액 샘플
|
|
그룹 B
TACE(trans catheter arterial chemo embolization)로 치료하고 치료 전후 1개월 동안 LDH 혈청 수준을 측정한 간세포 암종 환자
|
간세포 암종 치료 결과의 예측 인자로서 LDH를 측정하기 위한 혈액 샘플
|
|
그룹 C
외과적 치료를 받은 간세포암종 환자로서 치료 전후 1개월 동안 LDH 혈청 수치를 측정
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간세포 암종 치료 결과의 예측 인자로서 LDH를 측정하기 위한 혈액 샘플
|
|
그룹 D
치료를 받지 않고 3개월 동안 LDH 혈청 수준을 평가하는 간세포 암종 환자
|
간세포 암종 치료 결과의 예측 인자로서 LDH를 측정하기 위한 혈액 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간세포 암종 반응의 예측 인자로서의 혈청 LDH 수치
기간: 2 개월
|
혈청 LDH 수치가 간세포 암종에 대한 다양한 치료를 받는 환자의 반응 예측인자로 사용될 수 있는지 평가하기 위해
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 2일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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