- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03338166
Ruolo di LDH come predittore dei risultati del trattamento nel carcinoma epatocellulare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il carcinoma epatocellulare (HCC) rappresenta il tumore primitivo più comune del fegato. L'incidenza è in aumento e l'HCC è diventato il quinto tumore maligno più comune al mondo e la terza causa principale di morte correlata al cancro, superata solo dai tumori del polmone e dello stomaco. La prevalenza di HCC è più alta nell'Africa sub-sahariana, nell'Asia centrale e sud-orientale. I livelli sierici di lattato deidrogenasi (LDH) sono un marker indiretto di ipossia tumorale, angioneogenesi e prognosi peggiore. La lattico deidrogenasi (LDH), che è un enzima glicolitico, composto da quattro catene polipeptidiche, ciascuna codificata da un gene separato (M e H), esiste in vari tipi di tessuto umano e neoplasie. LDH è un enzima chiave nella conversione del piruvato in lattato in condizioni anaerobiche. Cinque isoforme di LDH sono state identificate come risultato delle cinque diverse combinazioni di subunità polipeptidiche.
L'ipossia rappresenta un meccanismo biologico clinico per la resistenza al trattamento nelle cellule tumorali attraverso la formazione di nuovi vasi sanguigni. Inoltre, un numero crescente di prove indica che l'ipossia potrebbe effettivamente promuovere lo sviluppo del cancro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con carcinoma epatocellulare diagnosticato mediante biopsia o criteri di imaging e proteina alfa feto.
- consenso informato firmato prima della registrazione nello studio
- Gruppi oncologici della Cooperativa Orientale Performance status compreso tra 0 e 2.
Criteri di esclusione:
- Cachessia o cattive condizioni
- gravidanza o gonadotropina corionica umana positiva
- paziente con un altro tumore al fegato
- Qualsiasi trattamento precedente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo A
Pazienti con carcinoma epatocellulare che hanno trattato con sorafenib e misurano il livello sierico di LDH un mese prima e dopo il trattamento
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Campione di sangue per misurare l'LDH come predittore dell'esito del trattamento del carcinoma epatocellulare
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Gruppo B
Pazienti con carcinoma epatocellulare trattati con chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE) e misurazione del livello sierico di LDH un mese prima e dopo il trattamento
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Campione di sangue per misurare l'LDH come predittore dell'esito del trattamento del carcinoma epatocellulare
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Gruppo C
Pazienti con carcinoma epatocellulare che hanno trattato chirurgicamente e misurato il livello sierico di LDH un mese prima e dopo il trattamento
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Campione di sangue per misurare l'LDH come predittore dell'esito del trattamento del carcinoma epatocellulare
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Gruppo D
Pazienti con carcinoma epatocellulare che non ricevono trattamento e valutano il livello sierico di LDH per 3 mesi
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Campione di sangue per misurare l'LDH come predittore dell'esito del trattamento del carcinoma epatocellulare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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livello sierico di LDH come predittore di risposta nel carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: Due mesi
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Per valutare se il livello sierico di LDH può essere utilizzato come predittore di risposta nei pazienti che ricevono diverse linee di trattamento per il carcinoma epatocellulare
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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Prove cliniche su Livello sierico di LDH
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Ataturk UniversityCompletatoGravità della malattia | Malattia di Behçet | Albumina | Lattato deidrogenasiTacchino
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Institut Straumann AGCompletato
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Institut Straumann AGAttivo, non reclutante
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Institut Straumann AGCompletatoMascella, Edentulo, ParzialmenteSpagna, Germania, Stati Uniti, Australia, Italia, Svezia, Svizzera
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Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutCompletato
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Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women... e altri collaboratoriSconosciuto
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Institut Straumann AGCompletatoMascella, Edentulo, ParzialmenteRegno Unito
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University of OxfordCompletato
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Legacy Health SystemCompletato
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Hacettepe UniversityCompletatoDiabete di tipo 2Tacchino