Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo di LDH come predittore dei risultati del trattamento nel carcinoma epatocellulare

7 novembre 2017 aggiornato da: Nourhan Yousef, Assiut University
Il carcinoma epatocellulare rappresenta il tumore primitivo più comune del fegato.siero la lattato deidrogenasi è un marker indiretto di ipossia tumorale, angioneogenesi e prognosi peggiore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il carcinoma epatocellulare (HCC) rappresenta il tumore primitivo più comune del fegato. L'incidenza è in aumento e l'HCC è diventato il quinto tumore maligno più comune al mondo e la terza causa principale di morte correlata al cancro, superata solo dai tumori del polmone e dello stomaco. La prevalenza di HCC è più alta nell'Africa sub-sahariana, nell'Asia centrale e sud-orientale. I livelli sierici di lattato deidrogenasi (LDH) sono un marker indiretto di ipossia tumorale, angioneogenesi e prognosi peggiore. La lattico deidrogenasi (LDH), che è un enzima glicolitico, composto da quattro catene polipeptidiche, ciascuna codificata da un gene separato (M e H), esiste in vari tipi di tessuto umano e neoplasie. LDH è un enzima chiave nella conversione del piruvato in lattato in condizioni anaerobiche. Cinque isoforme di LDH sono state identificate come risultato delle cinque diverse combinazioni di subunità polipeptidiche.

L'ipossia rappresenta un meccanismo biologico clinico per la resistenza al trattamento nelle cellule tumorali attraverso la formazione di nuovi vasi sanguigni. Inoltre, un numero crescente di prove indica che l'ipossia potrebbe effettivamente promuovere lo sviluppo del cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti residenti presso il dipartimento di oncologia dell'ospedale internazionale di Luxor che hanno diagnosticato un paziente affetto da carcinoma epatocellulare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con carcinoma epatocellulare diagnosticato mediante biopsia o criteri di imaging e proteina alfa feto.
  • consenso informato firmato prima della registrazione nello studio
  • Gruppi oncologici della Cooperativa Orientale Performance status compreso tra 0 e 2.

Criteri di esclusione:

  • Cachessia o cattive condizioni
  • gravidanza o gonadotropina corionica umana positiva
  • paziente con un altro tumore al fegato
  • Qualsiasi trattamento precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Pazienti con carcinoma epatocellulare che hanno trattato con sorafenib e misurano il livello sierico di LDH un mese prima e dopo il trattamento
Campione di sangue per misurare l'LDH come predittore dell'esito del trattamento del carcinoma epatocellulare
Gruppo B
Pazienti con carcinoma epatocellulare trattati con chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE) e misurazione del livello sierico di LDH un mese prima e dopo il trattamento
Campione di sangue per misurare l'LDH come predittore dell'esito del trattamento del carcinoma epatocellulare
Gruppo C
Pazienti con carcinoma epatocellulare che hanno trattato chirurgicamente e misurato il livello sierico di LDH un mese prima e dopo il trattamento
Campione di sangue per misurare l'LDH come predittore dell'esito del trattamento del carcinoma epatocellulare
Gruppo D
Pazienti con carcinoma epatocellulare che non ricevono trattamento e valutano il livello sierico di LDH per 3 mesi
Campione di sangue per misurare l'LDH come predittore dell'esito del trattamento del carcinoma epatocellulare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello sierico di LDH come predittore di risposta nel carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: Due mesi
Per valutare se il livello sierico di LDH può essere utilizzato come predittore di risposta nei pazienti che ricevono diverse linee di trattamento per il carcinoma epatocellulare
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

2 gennaio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Livello sierico di LDH

3
Sottoscrivi