LDH 作为肝细胞癌治疗结果预测因子的作用
2017年11月7日 更新者：Nourhan Yousef、Assiut University
肝细胞癌是最常见的原发性肝癌。血清
乳酸脱氢酶是肿瘤缺氧、血管生成和预后较差的间接标志物。
研究概览
详细说明
肝细胞癌 (HCC) 是最常见的原发性肝脏癌症。 发病率不断增加，HCC 已上升为全球第 5 大常见恶性肿瘤和癌症相关死亡的第 3 大原因，仅次于肺癌和胃癌。 HCC 患病率在撒哈拉以南非洲、中亚和东南亚较高。血清乳酸脱氢酶 (LDH) 水平是肿瘤缺氧、血管生成和预后较差的间接标志。 乳酸脱氢酶(LDH)是一种糖酵解酶，由4条多肽链组成，每条多肽链由不同的基因(M和H)编码，存在于各种类型的人体组织和肿瘤中。 LDH 是在厌氧条件下将丙酮酸转化为乳酸的关键酶。由于多肽亚基的五种不同组合，已鉴定出 LDH 的五种亚型。
缺氧代表了通过形成新血管来抵抗癌细胞治疗的临床生物学机制。 此外，越来越多的证据表明缺氧实际上可能会促进癌症的发展。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
乐蜀国际医院肿瘤科住院患者诊断为肝细胞癌
描述
纳入标准：
- 通过活组织检查或影像学标准和甲胎蛋白诊断的肝细胞癌患者。
- 注册研究前签署知情同意书
- Eastern Cooperative oncology Groups 绩效状态介于 0 和 2 之间。
排除标准：
- 恶病质或状况不佳
- 怀孕或人绒毛膜促性腺激素阳性
- 患有另一种肝肿瘤的患者
- 任何先前的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
A组
接受索拉非尼治疗的肝细胞癌患者治疗前后1个月血清LDH水平测定
|
血样测量 LDH 作为肝细胞癌治疗结果的预测指标
|
|
B组
经导管动脉化疗栓塞（TACE）治疗的肝细胞癌患者治疗前后1个月血清LDH水平测定
|
血样测量 LDH 作为肝细胞癌治疗结果的预测指标
|
|
C组
接受手术治疗的肝细胞癌患者治疗前后1个月血清LDH水平测定
|
血样测量 LDH 作为肝细胞癌治疗结果的预测指标
|
|
D组
未接受治疗的肝癌患者3个月检测血清LDH水平
|
血样测量 LDH 作为肝细胞癌治疗结果的预测指标
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清 LDH 水平作为肝细胞癌反应的预测因子
大体时间：2个月
|
评估血清 LDH 水平是否可用作接受不同肝细胞癌治疗方案的患者反应的预测因子
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aml R Ibrahim, Lecturer、Assiut University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月2日
初级完成 (预期的)
2018年7月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月7日
首次发布 (实际的)
2017年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月7日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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