Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LDH szerepe a hepatocelluláris karcinóma kezelési eredményeinek előrejelzőjeként

2017. november 7. frissítette: Nourhan Yousef, Assiut University
A hepatocelluláris karcinóma a máj leggyakoribb elsődleges daganata.szérum A laktát-dehidrogenáz a tumor hypoxia, az angioneogenezis és a rosszabb prognózis közvetett markere.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hepatocelluláris karcinóma (HCC) a leggyakoribb elsődleges májrák. Az incidencia növekszik, és a HCC az 5. leggyakoribb rosszindulatú daganattá nőtt világszerte, és a rákkal összefüggő halálozás harmadik vezető okává, amelyet csak a tüdő- és gyomorrák előz meg. A HCC prevalenciája magasabb a szubszaharai Afrikában, Közép- és Délkelet-Ázsiában. A szérum laktát-dehidrogenáz (LDH) szintje a tumor hypoxia, angioneogenezis és rosszabb prognózis közvetett markere. A tejsavdehidrogenáz (LDH), amely egy glikolitikus enzim, amely négy polipeptidláncból áll, amelyek mindegyikét külön gén (M és H) kódolja, különféle típusú emberi szövetekben és daganatokban fordul elő. Az LDH kulcsenzim a piruvát laktáttá történő átalakulásában anaerob körülmények között. Az LDH öt izoformáját azonosították a polipeptid alegységek öt különböző kombinációjának eredményeként.

A hipoxia a rákos sejtek kezelési rezisztenciájának klinikai biológiai mechanizmusa új erek képződésén keresztül. Ezenkívül egyre több bizonyíték utal arra, hogy a hipoxia valóban elősegítheti a rák kialakulását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Luxor Nemzetközi Kórház onkológiai osztályán élő betegek, akiknél májsejt-karcinómát diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • biopsziával vagy képalkotó kritériumokkal diagnosztizált hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek és alfa-feto fehérje.
  • aláírt beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatba való regisztráció előtt
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoportok Teljesítményállapot 0 és 2 között.

Kizárási kritériumok:

  • Cachexia vagy rossz állapot
  • terhes vagy humán chorion gonadotropin pozitív
  • más májdaganatban szenvedő beteg
  • Bármilyen korábbi kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
Hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek, akiket szorafenibbel kezeltek és szérum LDH-szintet mértek egy hónappal a kezelés előtt és után
Egyéb: LDH szérumszint
Vérminta az LDH mérésére, mint a hepatocelluláris karcinóma kezelésének kimenetelének előrejelzője
B csoport
Hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek, akiket transzkatéteres artériás kemoembolizációval (TACE) kezeltek, és egy hónappal a kezelés előtt és után megmérték az LDH szérumszintjét
Egyéb: LDH szérumszint
Vérminta az LDH mérésére, mint a hepatocelluláris karcinóma kezelésének kimenetelének előrejelzője
C csoport
Hepatocellularis karcinómában szenvedő betegek, akiket sebészetileg kezeltek és szérum LDH szintet mértek egy hónappal a kezelés előtt és után
Egyéb: LDH szérumszint
Vérminta az LDH mérésére, mint a hepatocelluláris karcinóma kezelésének kimenetelének előrejelzője
D csoport
Hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegek, akik 3 hónapja nem kapnak kezelést, és felmérik az LDH szérumszintjét
Egyéb: LDH szérumszint
Vérminta az LDH mérésére, mint a hepatocelluláris karcinóma kezelésének kimenetelének előrejelzője

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a szérum LDH szintje, mint a válasz előrejelzője hepatocelluláris karcinómában
Időkeret: 2 hónap
Annak értékelése, hogy a szérum LDH-szint felhasználható-e a válasz előrejelzőjeként olyan betegeknél, akik különböző kezelési vonalakat kapnak hepatocelluláris karcinóma miatt
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. január 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • URL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a LDH szérumszint

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel