Papel do LDH como preditor dos resultados do tratamento no carcinoma hepatocelular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma hepatocelular (CHC) representa o câncer primário mais comum do fígado. A incidência está aumentando e o CHC aumentou para se tornar a 5ª neoplasia maligna mais comum em todo o mundo e a terceira principal causa de morte relacionada ao câncer, superada apenas pelos cânceres de pulmão e estômago. A prevalência de CHC é maior na África subsaariana, centro e sudeste da Ásia. Os níveis séricos de lactato desidrogenase (LDH) são um marcador indireto de hipóxia tumoral, angioneogênese e pior prognóstico. A desidrogenase láctica (LDH), que é uma enzima glicolítica, composta por quatro cadeias polipeptídicas, cada uma codificada por um gene separado (M e H), existe em vários tipos de tecidos e neoplasias humanas. A LDH é uma enzima chave na conversão de piruvato em lactato em condições anaeróbicas. Cinco isoformas de LDH foram identificadas como resultado de cinco combinações diferentes de subunidades polipeptídicas.
A hipóxia representa um mecanismo biológico clínico para resistência ao tratamento em células cancerígenas através da formação de novos vasos sanguíneos. Além disso, um crescente corpo de evidências indica que a hipóxia pode realmente promover o desenvolvimento do câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com hepatocarcinoma diagnosticados por biópsia ou critérios de imagem e proteína alfa feto.
- consentimento informado assinado antes do registro no estudo
- Status de desempenho dos grupos de oncologia cooperativa oriental entre 0 e 2.
Critério de exclusão:
- Caquexia ou mau estado
- gestante ou gonadotrofina coriônica humana positiva
- paciente com outro tumor hepático
- Qualquer tratamento anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo A
Pacientes com carcinoma hepatocelular que trataram com sorafenibe e mediram o nível sérico de LDH um mês antes e depois do tratamento
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Amostra de sangue para medir LDH como um preditor do resultado do tratamento do carcinoma hepatocelular
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Grupo B
Pacientes com carcinoma hepatocelular tratados com quimioembolização arterial transcateter (TACE) e medem o nível sérico de LDH um mês antes e depois do tratamento
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Amostra de sangue para medir LDH como um preditor do resultado do tratamento do carcinoma hepatocelular
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Grupo C
Pacientes com carcinoma hepatocelular que trataram cirurgicamente e mediram o nível sérico de LDH um mês antes e depois do tratamento
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Amostra de sangue para medir LDH como um preditor do resultado do tratamento do carcinoma hepatocelular
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Grupo D
Pacientes com hepatocarcinoma que não recebem tratamento e avaliam nível sérico de LDH por 3 meses
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Amostra de sangue para medir LDH como um preditor do resultado do tratamento do carcinoma hepatocelular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível sérico de LDH como preditor de resposta no carcinoma hepatocelular
Prazo: 2 meses
|
Avaliar se o nível sérico de LDH pode ser usado como preditor de resposta em pacientes recebendo diferentes linhas de tratamento para carcinoma hepatocelular
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- URL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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