LDH:n rooli hepatosellulaarisen karsinooman hoitotulosten ennustajana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) on yleisin primaarinen maksasyöpä. Ilmaantuvuus lisääntyy ja HCC on noussut viidenneksi yleisimmäksi pahanlaatuiseksi kasvaimaksi maailmassa ja kolmanneksi yleisimmäksi syöpäkuolemien syyksi, jonka ohittavat vain keuhko- ja mahasyövät. HCC:n esiintyvyys on korkeampi Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, Keski- ja Kaakkois-Aasiassa. Seerumin laktaattidehydrogenaasin (LDH) tasot ovat kasvaimen hypoksian, angioneogeneesin ja huonomman ennusteen epäsuora merkki. Maitohappodehydrogenaasia (LDH), joka on glykolyyttinen entsyymi, joka koostuu neljästä polypeptidiketjusta, joista kutakin koodaa erillinen geeni (M ja H), esiintyy erityyppisissä ihmiskudoksissa ja kasvaimissa. LDH on avainentsyymi pyruvaatin muuntamisessa laktaatiksi anaerobisissa olosuhteissa. LDH:n viisi isoformia on tunnistettu polypeptidialayksiköiden viiden eri yhdistelmän tuloksena.
Hypoksia edustaa kliinistä biologista mekanismia hoitoresistenssille syöpäsoluissa uusien verisuonten muodostumisen kautta. Lisäksi kasvava määrä näyttöä osoittaa, että hypoksia saattaa itse asiassa edistää syövän kehittymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on biopsialla tai kuvantamiskriteereillä diagnosoitu hepatosellulaarinen karsinooma ja alfafetoproteiini.
- allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimukseen rekisteröitymistä
- Itäiset osuustoiminnalliset onkologiaryhmät Suorituskyvyn tila välillä 0–2.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaheksia tai huono kunto
- raskaana tai ihmisen koriongonadotropiinipositiivinen
- potilaalla, jolla on toinen maksakasvain
- Mikä tahansa aikaisempi hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Potilaat, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma, joita hoidettiin sorafenibillä ja mitataan seerumin LDH-taso kuukausi ennen ja jälkeen hoidon
|
Verinäyte LDH:n mittaamiseksi hepatosellulaarisen karsinooman hoidon tuloksen ennustajana
|
|
Ryhmä B
Hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavat potilaat, joita hoidettiin transkatetrivaltimon kemoembolisaatiolla (TACE) ja mitattiin seerumin LDH-taso kuukausi ennen ja jälkeen hoidon
|
Verinäyte LDH:n mittaamiseksi hepatosellulaarisen karsinooman hoidon tuloksen ennustajana
|
|
Ryhmä C
Hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavat potilaat, joita hoidettiin kirurgisesti ja jotka mittaavat seerumin LDH-tason kuukautta ennen ja jälkeen hoidon
|
Verinäyte LDH:n mittaamiseksi hepatosellulaarisen karsinooman hoidon tuloksen ennustajana
|
|
Ryhmä D
Potilaat, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma, jotka eivät saa hoitoa ja arvioivat seerumin LDH-tason 3 kuukauden ajan
|
Verinäyte LDH:n mittaamiseksi hepatosellulaarisen karsinooman hoidon tuloksen ennustajana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin LDH-taso vasteen ennustajana hepatosellulaarisessa karsinoomassa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Arvioida, voidaanko seerumin LDH-tasoa käyttää vasteen ennustajana potilailla, jotka saavat eri hoitolinjoja hepatosellulaariseen karsinoomaan
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- URL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LDH seerumin taso
-
Ataturk UniversityValmisSairauden vakavuus | Behcetin tauti | Albumiini | LaktaattidehydrogenaasiTurkki
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma (MM)
-
Stryker OrthopaedicsLopetettuNivelleikkaus, korvaleikkaus, lonkkaYhdysvallat
-
University of Nove de JulhoFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloValmisLihas; Väsymys, sydän | Luuston lihasten palautuminenBrasilia
-
Tufts UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitysYhdysvallat
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä, ei-pienisoluinen | Keuhkosyöpä Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpäpotilaatKiina
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä normaaleissa ja pahanlaatuisissa kasvaimissaKiina
-
RenJi HospitalChanghai Hospital; Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi