Rollen til LDH som en prediktor for behandlingsresultater ved hepatocellulært karsinom
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hepatocellulært karsinom (HCC) representerer den vanligste primærkreften i leveren. Forekomsten øker og HCC har steget til å bli den femte vanligste maligne sykdommen på verdensbasis og den tredje ledende årsaken til kreftrelatert død, kun overskredet av kreft i lunge og mage. HCC-prevalensen er høyere i Afrika sør for Sahara, Sentral- og Sørøst-Asia. Serumlaktatdehydrogenase (LDH)-nivåer er en indirekte markør for tumorhypoksi, angioneogenese og dårligere prognose. Melkesyredehydrogenase (LDH), som er et glykolytisk enzym, sammensatt av fire polypeptidkjeder, hver kodet av separate gen (M og H), finnes i forskjellige typer humant vev og neoplasmer. LDH er et nøkkelenzym i omdannelsen av pyruvat til laktat under anaerobe forhold. Fem isoformer av LDH er identifisert som et resultat av de fem forskjellige kombinasjonene av polypeptidunderenheter.
Hypoksi representerer en klinisk biologisk mekanisme for behandlingsresistens i kreftceller via dannelse av nye blodkar. Videre indikerer en voksende mengde bevis at hypoksi faktisk kan fremme kreftutvikling.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med hepatocellulært karsinom diagnostisert ved biopsi eller bildediagnostikk og alfa-feto-protein.
- undertegnet informert samtykke før registrering i studien
- Eastern Cooperative oncology Groups Ytelsesstatus mellom 0 og 2.
Ekskluderingskriterier:
- Kakeksi eller dårlig tilstand
- gravid eller humant koriongonadotropin positivt
- pasient med en annen levertumor
- Eventuell tidligere behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Pasienter med hepatocellulært karsinom som behandlet med sorafenib og måler LDH-serumnivå en måned før og etter behandling
|
Blodprøve for å måle LDH som en prediktor for behandlingsresultatet for hepatocellulært karsinom
|
|
Gruppe B
Pasienter med hepatocellulært karsinom som behandlet med trans kateter arteriell kjemoembolisering (TACE) og måler LDH serumnivå en måned før og etter behandling
|
Blodprøve for å måle LDH som en prediktor for behandlingsresultatet for hepatocellulært karsinom
|
|
Gruppe C
Pasienter med hepatocellulært karsinom som behandlet kirurgisk og måler LDH-serumnivå en måned før og etter behandling
|
Blodprøve for å måle LDH som en prediktor for behandlingsresultatet for hepatocellulært karsinom
|
|
Gruppe D
Pasienter med hepatocellulært karsinom som ikke mottar behandling og vurderer LDH-serumnivået i 3 måneder
|
Blodprøve for å måle LDH som en prediktor for behandlingsresultatet for hepatocellulært karsinom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum LDH-nivå som en prediktor for respons i hepatocellulært karsinom
Tidsramme: 2 måneder
|
For å evaluere om serum-LDH-nivå kan brukes som en prediktor for respons hos pasienter som får ulike behandlingslinjer for hepatocellulært karsinom
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på LDH serumnivå
-
Ataturk UniversityFullførtSykdommens alvorlighetsgrad | Behcets sykdom | Albumin | LaktatdehydrogenaseTyrkia
-
Gynuity Health ProjectsFullførtMedisinsk abortArmenia, Georgia, Kasakhstan
-
Institut Straumann AGAktiv, ikke rekrutterende
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullførtDengue virus | Dengue sykdomForente stater, Australia, Canada, Finland, Tyskland, Israel, Taiwan
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterFullført
-
Spine WaveFullførtDegenerativ skivesykdom | Tilstøtende nivå sykdomForente stater
-
Yolo Medical Inc.Fullført
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtPostoperativ smerteTyrkia
-
Federal University of Rio Grande do SulFullførtTemporomandibulær lidelse