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Rolle von LDH als Prädiktor für Behandlungsergebnisse beim hepatozellulären Karzinom

7. November 2017 aktualisiert von: Nourhan Yousef, Assiut University
Das hepatozelluläre Karzinom stellt den häufigsten Primärkrebs der Leber dar Laktatdehydrogenase ist ein indirekter Marker für Tumorhypoxie, Angioneogenese und eine schlechtere Prognose.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist der häufigste primäre Leberkrebs. Die Inzidenz nimmt zu und HCC ist zur fünfthäufigsten bösartigen Erkrankung weltweit und zur dritthäufigsten krebsbedingten Todesursache geworden, übertroffen nur von Lungen- und Magenkrebs. Die HCC-Prävalenz ist in Afrika südlich der Sahara sowie in Zentral- und Südostasien höher. Der Serumlaktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel ist ein indirekter Marker für Tumorhypoxie, Angioneogenese und eine schlechtere Prognose. Milchsäuredehydrogenase (LDH), ein glykolytisches Enzym, das aus vier Polypeptidketten besteht, die jeweils von einem separaten Gen (M und H) kodiert werden, kommt in verschiedenen Arten von menschlichem Gewebe und Neoplasmen vor. LDH ist ein Schlüsselenzym bei der Umwandlung von Pyruvat in Laktat unter anaeroben Bedingungen. Fünf Isoformen von LDH wurden als Ergebnis der fünf verschiedenen Kombinationen von Polypeptid-Untereinheiten identifiziert.

Hypoxie stellt einen klinisch-biologischen Mechanismus für die Behandlungsresistenz von Krebszellen durch die Bildung neuer Blutgefäße dar. Darüber hinaus gibt es immer mehr Hinweise darauf, dass Hypoxie tatsächlich die Krebsentstehung fördern könnte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten in der Onkologieabteilung des Luxor International Hospital, bei denen als Patient ein hepatozelluläres Karzinom diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, diagnostiziert durch Biopsie oder bildgebende Kriterien und Alpha-Feto-Protein.
  • unterschriebene Einverständniserklärung vor der Anmeldung zum Studium
  • Eastern Cooperative Oncology Groups Leistungsstatus zwischen 0 und 2.

Ausschlusskriterien:

  • Kachexie oder schlechter Zustand
  • schwanger oder positiv auf humanes Choriongonadotropin
  • Patient mit einem anderen Lebertumor
  • Jede vorherige Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die mit Sorafenib behandelt wurden und einen Monat vor und nach der Behandlung den LDH-Serumspiegel messen
Sonstiges: LDH-Serumspiegel
Blutprobe zur Messung von LDH als Prädiktor für das Ergebnis der Behandlung von hepatozellulärem Karzinom
Gruppe B
Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die mit einer transkatheterartigen arteriellen Chemoembolisation (TACE) behandelt wurden und einen Monat vor und nach der Behandlung den LDH-Serumspiegel messen
Sonstiges: LDH-Serumspiegel
Blutprobe zur Messung von LDH als Prädiktor für das Ergebnis der Behandlung von hepatozellulärem Karzinom
Gruppe C
Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die chirurgisch behandelt wurden und einen Monat vor und nach der Behandlung den LDH-Serumspiegel messen
Sonstiges: LDH-Serumspiegel
Blutprobe zur Messung von LDH als Prädiktor für das Ergebnis der Behandlung von hepatozellulärem Karzinom
Gruppe D
Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die keine Behandlung erhalten und 3 Monate lang den LDH-Serumspiegel bestimmen
Sonstiges: LDH-Serumspiegel
Blutprobe zur Messung von LDH als Prädiktor für das Ergebnis der Behandlung von hepatozellulärem Karzinom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-LDH-Spiegel als Prädiktor für die Reaktion bei hepatozellulärem Karzinom
Zeitfenster: 2 Monate
Um zu bewerten, ob der Serum-LDH-Spiegel als Prädiktor für das Ansprechen bei Patienten verwendet werden kann, die verschiedene Behandlungslinien für hepatozelluläres Karzinom erhalten
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

2. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • URL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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