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Rôle de la LDH en tant que prédicteur des résultats du traitement dans le carcinome hépatocellulaire

7 novembre 2017 mis à jour par: Nourhan Yousef, Assiut University
Le carcinome hépatocellulaire représente le cancer primitif le plus fréquent du foie. la lactate déshydrogénase est un marqueur indirect d'hypoxie tumorale, d'angionéogenèse et de mauvais pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) représente le cancer primitif du foie le plus fréquent. L'incidence augmente et le CHC est devenu la 5e tumeur maligne la plus fréquente dans le monde et la troisième cause de décès par cancer, dépassée uniquement par les cancers du poumon et de l'estomac. La prévalence du CHC est plus élevée en Afrique subsaharienne, en Asie centrale et en Asie du Sud-Est. Les taux sériques de lactate déshydrogénase (LDH) sont un marqueur indirect de l'hypoxie tumorale, de l'angionéogenèse et du pire pronostic. La déshydrogénase lactique (LDH), qui est une enzyme glycolytique composée de quatre chaînes polypeptidiques, chacune codée par un gène distinct (M et H), existe dans divers types de tissus humains et de néoplasmes. La LDH est une enzyme clé dans la conversion du pyruvate en lactate dans des conditions anaérobies. Cinq isoformes de LDH ont été identifiées à la suite des cinq combinaisons différentes de sous-unités polypeptidiques.

L'hypoxie représente un mécanisme biologique clinique de résistance au traitement dans les cellules cancéreuses via la formation de nouveaux vaisseaux sanguins. En outre, un nombre croissant de preuves indiquent que l'hypoxie pourrait en fait favoriser le développement du cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients résidents du service d'oncologie de l'hôpital international de Louxor qui ont reçu un diagnostic de carcinome hépatocellulaire

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de carcinome hépatocellulaire diagnostiqué par biopsie ou critères d'imagerie et protéine alpha fœto.
  • consentement éclairé signé avant l'inscription à l'étude
  • Groupes d'oncologie coopérative de l'Est Statut de performance entre 0 et 2.

Critère d'exclusion:

  • Cachexie ou mauvais état
  • gonadotrophine chorionique enceinte ou humaine positive
  • patient avec une autre tumeur au foie
  • Tout traitement antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
Patients atteints de carcinome hépatocellulaire traités par sorafénib et mesurant le taux sérique de LDH un mois avant et après le traitement
Autre: Taux sérique de LDH
Échantillon de sang pour mesurer la LDH en tant que prédicteur du résultat du traitement du carcinome hépatocellulaire
Groupe B
Patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire traités par chimioembolisation artérielle par cathéter (TACE) et mesurant le taux sérique de LDH un mois avant et après le traitement
Autre: Taux sérique de LDH
Échantillon de sang pour mesurer la LDH en tant que prédicteur du résultat du traitement du carcinome hépatocellulaire
Groupe C
Patients atteints de carcinome hépatocellulaire traités chirurgicalement et mesurant le taux sérique de LDH un mois avant et après le traitement
Autre: Taux sérique de LDH
Échantillon de sang pour mesurer la LDH en tant que prédicteur du résultat du traitement du carcinome hépatocellulaire
Groupe D
Patients atteints de carcinome hépatocellulaire qui ne reçoivent pas de traitement et évaluent le taux sérique de LDH pendant 3 mois
Autre: Taux sérique de LDH
Échantillon de sang pour mesurer la LDH en tant que prédicteur du résultat du traitement du carcinome hépatocellulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux sérique de LDH en tant que facteur prédictif de la réponse dans le carcinome hépatocellulaire
Délai: 2 mois
Évaluer si le taux sérique de LDH peut être utilisé comme prédicteur de la réponse chez les patients recevant différentes lignes de traitement pour le carcinome hépatocellulaire
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

2 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Première publication (Réel)

9 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • URL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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