- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03338166
Rôle de la LDH en tant que prédicteur des résultats du traitement dans le carcinome hépatocellulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) représente le cancer primitif du foie le plus fréquent. L'incidence augmente et le CHC est devenu la 5e tumeur maligne la plus fréquente dans le monde et la troisième cause de décès par cancer, dépassée uniquement par les cancers du poumon et de l'estomac. La prévalence du CHC est plus élevée en Afrique subsaharienne, en Asie centrale et en Asie du Sud-Est. Les taux sériques de lactate déshydrogénase (LDH) sont un marqueur indirect de l'hypoxie tumorale, de l'angionéogenèse et du pire pronostic. La déshydrogénase lactique (LDH), qui est une enzyme glycolytique composée de quatre chaînes polypeptidiques, chacune codée par un gène distinct (M et H), existe dans divers types de tissus humains et de néoplasmes. La LDH est une enzyme clé dans la conversion du pyruvate en lactate dans des conditions anaérobies. Cinq isoformes de LDH ont été identifiées à la suite des cinq combinaisons différentes de sous-unités polypeptidiques.
L'hypoxie représente un mécanisme biologique clinique de résistance au traitement dans les cellules cancéreuses via la formation de nouveaux vaisseaux sanguins. En outre, un nombre croissant de preuves indiquent que l'hypoxie pourrait en fait favoriser le développement du cancer.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de carcinome hépatocellulaire diagnostiqué par biopsie ou critères d'imagerie et protéine alpha fœto.
- consentement éclairé signé avant l'inscription à l'étude
- Groupes d'oncologie coopérative de l'Est Statut de performance entre 0 et 2.
Critère d'exclusion:
- Cachexie ou mauvais état
- gonadotrophine chorionique enceinte ou humaine positive
- patient avec une autre tumeur au foie
- Tout traitement antérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe A
Patients atteints de carcinome hépatocellulaire traités par sorafénib et mesurant le taux sérique de LDH un mois avant et après le traitement
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Échantillon de sang pour mesurer la LDH en tant que prédicteur du résultat du traitement du carcinome hépatocellulaire
|
Groupe B
Patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire traités par chimioembolisation artérielle par cathéter (TACE) et mesurant le taux sérique de LDH un mois avant et après le traitement
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Échantillon de sang pour mesurer la LDH en tant que prédicteur du résultat du traitement du carcinome hépatocellulaire
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Groupe C
Patients atteints de carcinome hépatocellulaire traités chirurgicalement et mesurant le taux sérique de LDH un mois avant et après le traitement
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Échantillon de sang pour mesurer la LDH en tant que prédicteur du résultat du traitement du carcinome hépatocellulaire
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Groupe D
Patients atteints de carcinome hépatocellulaire qui ne reçoivent pas de traitement et évaluent le taux sérique de LDH pendant 3 mois
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Échantillon de sang pour mesurer la LDH en tant que prédicteur du résultat du traitement du carcinome hépatocellulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux sérique de LDH en tant que facteur prédictif de la réponse dans le carcinome hépatocellulaire
Délai: 2 mois
|
Évaluer si le taux sérique de LDH peut être utilisé comme prédicteur de la réponse chez les patients recevant différentes lignes de traitement pour le carcinome hépatocellulaire
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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