Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af LDH som en forudsigelse af behandlingsresultater i hepatocellulært karcinom

7. november 2017 opdateret af: Nourhan Yousef, Assiut University
Hepatocellulært karcinom repræsenterer den hyppigste primære kræft i leveren.serum lactatdehydrogenase er en indirekte markør for tumorhypoxi, angioneogenese og dårligere prognose.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hepatocellulært karcinom (HCC) repræsenterer den hyppigste primære leverkræft. Forekomsten er stigende, og HCC er steget til at blive den 5. mest almindelige malignitet på verdensplan og den tredje hyppigste årsag til kræftrelateret død, kun overgået af kræft i lunge og mave. HCC-prævalensen er højere i Afrika syd for Sahara, Central- og Sydøstasien. Serumlaktatdehydrogenase (LDH)-niveauer er en indirekte markør for tumorhypoxi, angioneogenese og dårligere prognose. Mælkesyredehydrogenase (LDH), som er et glykolytisk enzym, der består af fire polypeptidkæder, hver kodet af et separat gen (M og H), findes i forskellige typer humant væv og neoplasmer. LDH er et nøgleenzym i omdannelsen af ​​pyruvat til laktat under anaerobe forhold. Fem isoformer af LDH er blevet identificeret som et resultat af de fem forskellige kombinationer af polypeptidunderenheder.

Hypoxi repræsenterer en klinisk biologisk mekanisme for behandlingsresistens i kræftceller via dannelsen af ​​nye blodkar. Desuden tyder en voksende mængde af beviser på, at hypoxi faktisk kan fremme kræftudvikling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter bosiddende på onkologisk afdeling på Luxor International Hospital, der diagnosticeret som patient med hepatocellulært karcinom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med hepatocellulært karcinom diagnosticeret ved biopsi eller billeddiagnostiske kriterier og alfa-føtoprotein.
  • underskrevet informeret samtykke før registrering i studiet
  • Eastern Cooperative oncology Groups Præstationsstatus mellem 0 og 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Kakeksi eller dårlig tilstand
  • gravid eller human choriongonadotropin positiv
  • patient med en anden levertumor
  • Enhver tidligere behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Patienter med hepatocellulært karcinom, som behandlede med sorafenib og måler LDH-serumniveau en måned før og efter behandling
Andet: LDH serum niveau
Blodprøve til måling af LDH som en prædiktor for behandlingsresultat for hepatocellulært karcinom
Gruppe B
Patienter med hepatocellulært karcinom, der blev behandlet med trans kateter arteriel kemoembolisering (TACE) og måler LDH serumniveau en måned før og efter behandling
Andet: LDH serum niveau
Blodprøve til måling af LDH som en prædiktor for behandlingsresultat for hepatocellulært karcinom
Gruppe C
Patienter med hepatocellulært karcinom, der behandlede kirurgisk og måler LDH-serumniveau en måned før og efter behandling
Andet: LDH serum niveau
Blodprøve til måling af LDH som en prædiktor for behandlingsresultat for hepatocellulært karcinom
Gruppe D
Patienter med hepatocellulært karcinom, som ikke modtager behandling og vurderer LDH-serumniveauet i 3 måneder
Andet: LDH serum niveau
Blodprøve til måling af LDH som en prædiktor for behandlingsresultat for hepatocellulært karcinom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum LDH-niveau som en prædiktor for respons i hepatocellulært karcinom
Tidsramme: 2 måneder
For at evaluere, om serum-LDH-niveau kan bruges som en forudsigelse af respons hos patienter, der modtager forskellige behandlingslinjer for hepatocellulært karcinom
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

9. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • URL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med LDH serum niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner