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Papel de la LDH como predictor de los resultados del tratamiento en el carcinoma hepatocelular

7 de noviembre de 2017 actualizado por: Nourhan Yousef, Assiut University
El carcinoma hepatocelular representa el cáncer primario más frecuente del hígado.suero la lactato deshidrogenasa es un marcador indirecto de hipoxia tumoral, angioneogénesis y peor pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El carcinoma hepatocelular (CHC) representa el cáncer primario más frecuente del hígado. La incidencia está aumentando y el CHC se ha convertido en la quinta neoplasia maligna más común en todo el mundo y la tercera causa principal de muerte relacionada con el cáncer, solo superada por los cánceres de pulmón y estómago. La prevalencia de CHC es mayor en África subsahariana, Asia central y sudoriental. Los niveles séricos de lactato deshidrogenasa (LDH) son un marcador indirecto de hipoxia tumoral, angioneogénesis y peor pronóstico. La deshidrogenasa láctica (LDH), que es una enzima glicolítica, compuesta por cuatro cadenas polipeptídicas, cada una codificada por un gen separado (M y H), existe en varios tipos de tejido humano y neoplasias. La LDH es una enzima clave en la conversión de piruvato a lactato en condiciones anaeróbicas. Se han identificado cinco isoformas de LDH como resultado de las cinco combinaciones diferentes de subunidades polipeptídicas.

La hipoxia representa un mecanismo biológico clínico para la resistencia al tratamiento en las células cancerosas a través de la formación de nuevos vasos sanguíneos. Además, un creciente cuerpo de evidencia indica que la hipoxia en realidad podría promover el desarrollo del cáncer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes residentes en el departamento de oncología del hospital internacional de luxor que fueron diagnosticados como pacientes con carcinoma hepatocelular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con carcinoma hepatocelular diagnosticado por biopsia o criterios de imagen y proteína alfa feto.
  • consentimiento informado firmado antes del registro en el estudio
  • Grupos de oncología cooperativa oriental Estado funcional entre 0 y 2.

Criterio de exclusión:

  • Caquexia o mal estado
  • embarazada o gonadotropina coriónica humana positiva
  • paciente con otro tumor hepático
  • Cualquier tratamiento previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
Pacientes con carcinoma hepatocelular que recibieron tratamiento con sorafenib y midieron el nivel sérico de LDH un mes antes y después del tratamiento
Muestra de sangre para medir la LDH como predictor del resultado del tratamiento del carcinoma hepatocelular
Grupo B
Pacientes con carcinoma hepatocelular que recibieron tratamiento con quimioembolización arterial transcatéter (TACE) y midieron el nivel sérico de LDH un mes antes y después del tratamiento
Muestra de sangre para medir la LDH como predictor del resultado del tratamiento del carcinoma hepatocelular
Grupo C
Pacientes con carcinoma hepatocelular que se trataron quirúrgicamente y midieron el nivel sérico de LDH un mes antes y después del tratamiento
Muestra de sangre para medir la LDH como predictor del resultado del tratamiento del carcinoma hepatocelular
Grupo D
Pacientes con hepatocarcinoma que no reciben tratamiento y evalúan nivel sérico de LDH durante 3 meses
Muestra de sangre para medir la LDH como predictor del resultado del tratamiento del carcinoma hepatocelular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel sérico de LDH como predictor de respuesta en el carcinoma hepatocelular
Periodo de tiempo: 2 meses
Evaluar si el nivel de LDH en suero se puede utilizar como predictor de respuesta en pacientes que reciben diferentes líneas de tratamiento para el carcinoma hepatocelular
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

2 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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