- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03338166
Papel de la LDH como predictor de los resultados del tratamiento en el carcinoma hepatocelular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El carcinoma hepatocelular (CHC) representa el cáncer primario más frecuente del hígado. La incidencia está aumentando y el CHC se ha convertido en la quinta neoplasia maligna más común en todo el mundo y la tercera causa principal de muerte relacionada con el cáncer, solo superada por los cánceres de pulmón y estómago. La prevalencia de CHC es mayor en África subsahariana, Asia central y sudoriental. Los niveles séricos de lactato deshidrogenasa (LDH) son un marcador indirecto de hipoxia tumoral, angioneogénesis y peor pronóstico. La deshidrogenasa láctica (LDH), que es una enzima glicolítica, compuesta por cuatro cadenas polipeptídicas, cada una codificada por un gen separado (M y H), existe en varios tipos de tejido humano y neoplasias. La LDH es una enzima clave en la conversión de piruvato a lactato en condiciones anaeróbicas. Se han identificado cinco isoformas de LDH como resultado de las cinco combinaciones diferentes de subunidades polipeptídicas.
La hipoxia representa un mecanismo biológico clínico para la resistencia al tratamiento en las células cancerosas a través de la formación de nuevos vasos sanguíneos. Además, un creciente cuerpo de evidencia indica que la hipoxia en realidad podría promover el desarrollo del cáncer.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con carcinoma hepatocelular diagnosticado por biopsia o criterios de imagen y proteína alfa feto.
- consentimiento informado firmado antes del registro en el estudio
- Grupos de oncología cooperativa oriental Estado funcional entre 0 y 2.
Criterio de exclusión:
- Caquexia o mal estado
- embarazada o gonadotropina coriónica humana positiva
- paciente con otro tumor hepático
- Cualquier tratamiento previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo A
Pacientes con carcinoma hepatocelular que recibieron tratamiento con sorafenib y midieron el nivel sérico de LDH un mes antes y después del tratamiento
|
Muestra de sangre para medir la LDH como predictor del resultado del tratamiento del carcinoma hepatocelular
|
|
Grupo B
Pacientes con carcinoma hepatocelular que recibieron tratamiento con quimioembolización arterial transcatéter (TACE) y midieron el nivel sérico de LDH un mes antes y después del tratamiento
|
Muestra de sangre para medir la LDH como predictor del resultado del tratamiento del carcinoma hepatocelular
|
|
Grupo C
Pacientes con carcinoma hepatocelular que se trataron quirúrgicamente y midieron el nivel sérico de LDH un mes antes y después del tratamiento
|
Muestra de sangre para medir la LDH como predictor del resultado del tratamiento del carcinoma hepatocelular
|
|
Grupo D
Pacientes con hepatocarcinoma que no reciben tratamiento y evalúan nivel sérico de LDH durante 3 meses
|
Muestra de sangre para medir la LDH como predictor del resultado del tratamiento del carcinoma hepatocelular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel sérico de LDH como predictor de respuesta en el carcinoma hepatocelular
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evaluar si el nivel de LDH en suero se puede utilizar como predictor de respuesta en pacientes que reciben diferentes líneas de tratamiento para el carcinoma hepatocelular
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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