- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03338166
Rola LDH jako predyktor wyników leczenia raka wątrobowokomórkowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest najczęstszym pierwotnym nowotworem wątroby. Częstość występowania wzrasta, a HCC stał się piątym najczęściej występującym nowotworem złośliwym na świecie i trzecią najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem, ustępując jedynie rakowi płuc i żołądka. Częstość występowania HCC jest wyższa w Afryce Subsaharyjskiej, Azji Środkowej i Południowo-Wschodniej. Stężenie dehydrogenazy mleczanowej (LDH) w surowicy jest pośrednim wskaźnikiem niedotlenienia guza, angioneogenezy i gorszego rokowania. Dehydrogenaza mlekowa (LDH), będąca enzymem glikolitycznym, złożonym z czterech łańcuchów polipeptydowych, z których każdy kodowany jest przez odrębny gen (M i H), występuje w różnych typach tkanek ludzkich i nowotworów. LDH jest kluczowym enzymem w konwersji pirogronianu do mleczanu w warunkach beztlenowych. Zidentyfikowano pięć izoform LDH w wyniku pięciu różnych kombinacji podjednostek polipeptydowych.
Niedotlenienie stanowi kliniczny mechanizm biologiczny oporności na leczenie w komórkach nowotworowych poprzez tworzenie nowych naczyń krwionośnych. Co więcej, coraz więcej dowodów wskazuje, że niedotlenienie może faktycznie sprzyjać rozwojowi raka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym rozpoznanym na podstawie biopsji lub kryteriów obrazowych i białka alfa feto.
- podpisana świadoma zgoda przed rejestracją w badaniu
- Grupy onkologiczne Wschodniej Spółdzielni Stan sprawności między 0 a 2.
Kryteria wyłączenia:
- Wyniszczenie lub zły stan
- w ciąży lub z dodatnim wynikiem badania gonadotropiny kosmówkowej
- pacjent z innym guzem wątroby
- Wszelkie poprzednie leczenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym leczeni sorafenibem i mierzący poziom LDH w surowicy miesiąc przed i po leczeniu
|
Próbka krwi do pomiaru LDH jako predyktora wyniku leczenia raka wątrobowokomórkowego
|
|
Grupa B
Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym leczeni przezcewnikową chemioterapią tętniczą (TACE) i mierzącymi poziom LDH w surowicy jeden miesiąc przed i po leczeniu
|
Próbka krwi do pomiaru LDH jako predyktora wyniku leczenia raka wątrobowokomórkowego
|
|
Grupa C
Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym leczeni chirurgicznie i mierzący poziom LDH w surowicy miesiąc przed i po leczeniu
|
Próbka krwi do pomiaru LDH jako predyktora wyniku leczenia raka wątrobowokomórkowego
|
|
Grupa D
Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym, którzy nie otrzymują leczenia i oceniają poziom LDH w surowicy przez 3 miesiące
|
Próbka krwi do pomiaru LDH jako predyktora wyniku leczenia raka wątrobowokomórkowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom LDH w surowicy jako predyktor odpowiedzi w raku wątrobowokomórkowym
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ocena, czy poziom LDH w surowicy może być wykorzystany jako predyktor odpowiedzi u pacjentów otrzymujących różne linie leczenia raka wątrobowokomórkowego
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aml R Ibrahim, Lecturer, Assiut University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Poziom LDH w surowicy
-
Ataturk UniversityZakończonyNasilenie choroby | Choroba Behceta | Albumina | Dehydrogenaza mleczanowaIndyk
-
Institut Straumann AGZakończony
-
Institut Straumann AGZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillBloomberg PhilanthropiesJeszcze nie rekrutacjaOdżywianie | Otyłość i nadwagaStany Zjednoczone
-
University Hospital, GenevaJeszcze nie rekrutacjaCzęściowo bezzębna szczęka | Częściowo bezzębna żuchwa
-
Institut Straumann AGZakończonySzczęka, bezzębna, częściowoZjednoczone Królestwo
-
Queen Mary University of LondonZakończonyOsteoporoza, PostmenopauzaZjednoczone Królestwo
-
BEIJING YUANBEN INFORMATION CONSULTING CO., LTDZakończonyBez występu | Brak otwartej rany | Brak ciężkiej reakcji alergicznej | Brak blizny | Bez tatuażu | Brak znaczącej wady skóryChiny
-
Centro de Investigacao em Saude de ManhicaUniversity of California, San Francisco; Barcelona Institute for Global Health; National Malaria Control Program, MozambiqueRekrutacyjnyMalaria | Falciparum Malaria | Malaria w ciążyMozambik
-
Centro de Investigacao em Saude de ManhicaUniversity of California, San Francisco; Barcelona Institute for Global Health; Malaria Consortium i inni współpracownicyZakończonyMalaria | Malaria w ciąży | Malaria, FalciparumMozambik