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治療抵抗性うつ病に対する脳深部刺激療法の長期追跡調査

2024年11月19日 更新者：Dartmouth-Hitchcock Medical Center
脳梁下帯状回 (SCC) の高周波刺激が、5 人の TRD 患者における安全で有効な抗うつ治療であるかどうかをテストし、左側と右側の効果を比較することを調査者が提案したパイロット研究の長期追跡調査側の刺激、およびこの介入の潜在的な作用メカニズムを調査します。 重要なことに、この研究は、TRDに対するSCC DBSのより大規模でより決定的な試験の必要性を評価し、計画を支援するために使用されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

米国における大うつ病性障害 (MDD) の生涯有病率は 17% です。 薬物療法、心理療法、さまざまな身体療法など、うつ病には多くの治療法があります。 残念なことに、患者の最大 3 分の 2 は一次治療後に症状が残り、3 分の 1 は 4 回の確立された治療後に寛解 (抑うつ症状の完全な解消と定義) を達成できません。うつ病患者の約 10% ～ 20% は、複数の、しばしば積極的な治療にもかかわらず、実質的に改善を示さない場合があります。 したがって、控えめに見積もっても、米国における治療抵抗性うつ病 (TRD) の有病率は 1% ～ 3% となります。 TRD は自殺のリスクが高く、身体障害の主な原因であり、全体的な医療費を 2 倍にする原因となっています。

TRD 患者の場合、エビデンスに基づく治療選択肢は限られています。 経頭蓋磁気刺激法 (TMS) は、10-12 回の抗うつ薬の効果が得られなかった患者に有効である可能性がありますが、反応率と寛解率は比較的低い (それぞれ 30% と 20% 未満)。 迷走神経刺激（VNS）は、4～6回の抗うつ薬治療に失敗した患者に有効である可能性がありますが、長期的な反応と寛解率は再び低いです（それぞれ約20％と10％）. 電気けいれん療法（ECT）は、寛解率が50％〜60％のTRD患者に有効です。 しかし、TRD 患者の 70% 以上は、急性期治療の成功後 6 か月以内に再発します。 ECT に失敗した患者には、エビデンスに基づく治療オプションはありません。 したがって、TRD の新しい治療アプローチの大きな必要性があります。

以前の臨床試験では、SCC DBS が TRD 患者にとって貴重な治療オプションになる可能性があることが示されています。 この治療法をさらに開発するには、その有効性を確認し、その使用を最適化する方法を特定する必要があります。 この研究では、研究者はTRDの治療としての慢性SCC DBSの安全性と有効性をテストし、二重盲検無作為化クロスオーバーデザインを使用して左側刺激と右側刺激の安全性と有効性を比較する予定です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～66年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

調査対象母集団

DHMC で DBS for TRD 試験に登録されている患者は、現在登録されている DBS for TRD 試験の終了時に 10 年間のフォローアップ試験に登録する機会が与えられます。 患者は、TRD研究のDBSのスクリーニング段階でオプションについて通知され、研究が完了する2週間前にリマインダーが通知されます。 合計5人の患者がこの研究に登録されます

説明

包含基準:

  • TRDのDBSを受けている
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
  • -必要なすべての研究訪問に進んで従う

除外基準:

  • 重大な脳血管危険因子または以前の脳卒中、文書化された主要な頭部外傷または神経変性疾患。
  • 統合失調症、パニック障害、強迫性障害、全般性不安障害、または心的外傷後ストレス障害を含む、現在アクティブな臨床的に重要な第 1 軸の精神医学的診断。 パーソナリティ障害が研究プロトコルへの協力と順守を妨げる可能性がある場合、重度の第II軸パーソナリティ障害の患者も除外されます。
  • 現在の精神症状。
  • 全体的な認知障害の証拠。
  • 薬物乱用または依存が完全に持続した寛解状態にない (すなわち、少なくとも 1 年間活動していない)。
  • 意図的な積極的な自殺念慮;過去6か月以内の自殺未遂;過去 2 年間に 3 回以上の自殺未遂。
  • -研究期間中の妊娠または妊娠の計画。
  • DBS 手術 (心臓ペースメーカー/除細動器またはその他の埋め込み型デバイス) の一般的な禁忌。
  • 長期のフォローアップを遵守できない、または遵守したくない。
  • -身体のあらゆる領域の神経刺激に対する不耐性の病歴。
  • -過去30日以内の別の薬物、デバイス、または生物学的試験への参加。
  • 繰り返しの MRI スキャンが必要な状態。
  • ジアテルミーが必要な状態。
  • 抗凝固薬が必要な状態。
  • 予想生存率に関連する末期疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：DBS 長期フォローアップ
DBS を受けるために以前の研究に参加していた 5 人の参加者が登録され、その進行状況と DBS デバイスが 12 年間モニタリングされます。
デバイス：SCC DBS
脳深部刺激装置
他の名前：
  • Libra(TM) 埋め込み型脳深部刺激 (DBS) システム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デバイスは機能していました
時間枠：データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されることになっていました。データは 1 年から 6 年まで収集されました。
患者は、デバイスの機能を評価するために、研究対象の精神科医によって（対面、電話、またはビデオ通話による訪問を通じて）12か月ごとに評価されます。
データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されることになっていました。データは 1 年から 6 年まで収集されました。
経時的なハミルトンうつ病評価スケール (HDRS-17) の平均スコア
時間枠：データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されることになっていました。データは 1 ～ 2 年間収集されました。
ハミルトンうつ病評価スケール 17 (HDRS-17) は、過去 1 週間に経験したうつ病の症状に関連する、臨床医が管理する 17 項目のうつ病評価スケールです。 HDRS-17 の場合、スコア 0 ～ 7 は正常範囲内であると一般に認められています。スコア 8 ～ 12: うつ病の可能性、スコア 13 ～ 17: 軽度のうつ病、スコア 18 ～ 24:中等度のうつ病、スコア 25 ～ 52: 重度のうつ病。
データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されることになっていました。データは 1 ～ 2 年間収集されました。
ハミルトンうつ病評価スケール 21 (HDRS-21) スコアの経時的平均値
時間枠：データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されることになっていました。データは 1 ～ 2 年間収集されました。
ハミルトンうつ病評価スケールまたはハミルトンうつ病評価スケール (HDRS-21) は、臨床医が管理する 21 項目からなるうつ病の症状重症度の多肢選択尺度です。 この尺度は、気分、罪悪感、不眠症、興奮、不安など、うつ病のさまざまな側面を評価する 21 項目で構成されています。 参加者は、症状の有無と重症度に基づいて各項目で評価され、スコアの範囲は 0 ～ 2 または 0 ～ 4 です。最初の 17 項目はうつ病の症状の重症度を測定し、それらの 17 項目のスコアを組み合わせて合計が作成されます。スコア (最大 52)。 合計スコアが高いほど、より重篤なうつ病を示し、その範囲は通常次のように解釈されます: スコア 0 ～ 7 は正常範囲内であると一般に受け入れられます (うつ病が最小限またはまったくない)、スコア 8 ～ 13: 軽度のうつ病、スコア 8 ～ 13: 14-18: 中等度のうつ病、スコア 19-22: 重度のうつ病、スコア 23 以上: 非常に重度のうつ病。 21 項目すべてを合計すると、最高スコアは 76 になります。
データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されることになっていました。データは 1 ～ 2 年間収集されました。
ハミルトンうつ病評価スケール 24 (HDRS-24) スコアの経時的平均値
時間枠：データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されることになっていました。データは 1 ～ 2 年間収集されました。
ハミルトンうつ病評価スケールまたはハミルトンうつ病評価スケール (HDRS-24) は、臨床医が管理する 24 項目からなるうつ病症状の重症度の多肢選択尺度です。 この尺度は、気分、罪悪感、不眠症、興奮、不安など、うつ病のさまざまな側面を評価する 24 項目で構成されています。 参加者は、症状の有無と重症度に基づいて各項目を 0 ～ 2 または 0 ～ 4 のスコアで評価されます。最初の 17 項目はうつ病の症状の重症度を測定し、それらの 17 項目のスコアを組み合わせて、合計スコア (最大 52)。 HDRS-24 の合計スコアが高いほど、より重度のうつ病を示し、範囲は通常次のように解釈されます: 0 ～ 7 (正常)、8 ～ 13 (軽度のうつ病)、14 ～ 18 (中等度のうつ病)、19 ～ 22 (重度のうつ病) 23 以上（非常に重度のうつ病）。 24 項目すべてのスコアを合計すると、最高スコアは 78 になります。
データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されることになっていました。データは 1 ～ 2 年間収集されました。
ハミルトンうつ病評価スケール 28 (HDRS-28) スコアの経時的平均値
時間枠：データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されることになっていました。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
ハミルトンうつ病評価スケールまたはハミルトンうつ病評価スケール (HDRS-28) は、臨床医が管理する 28 項目からなるうつ病の症状重症度の多肢選択尺度です。 この尺度は、気分、罪悪感、不眠症、興奮、不安など、うつ病のさまざまな側面を評価する 28 項目で構成されています。 参加者は、症状の有無と重症度に基づいて各項目を 0 ～ 2 または 0 ～ 4 のスコアで評価されます。最初の 17 項目はうつ病の症状の重症度を測定し、それらの 17 項目のスコアを組み合わせて、合計スコア (最大 52)。 HDRS-28 の合計スコアが高いほど、より重度のうつ病を示し、範囲は通常次のように解釈されます: 0 ～ 7 (正常)、8 ～ 13 (軽度のうつ病)、14 ～ 18 (中等度のうつ病)、19 ～ 22 (重度のうつ病) 23 以上（非常に重度のうつ病）。 28 項目すべてのスコアの合計が合計スコアとなり、最高スコアは 84 になります。
データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されることになっていました。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
モンゴメリー・アスベルグうつ病評価スケール（MADRS）の経時平均スコア
時間枠：データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されることになっていました。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
モンゴメリー・アスベルグうつ病評価スケール (MADRS) は、うつ病と診断された個人のうつ病症状の重症度を測定するために使用される臨床評価ツールです。 この尺度は、明らかな悲しみ、報告された悲しみ、内面の緊張、睡眠障害、食欲の低下など、うつ病のさまざまな症状を評価する 10 項目で構成されています。 各項目は 0 から 6 のスケールで評価され、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。 MADRS の合計スコアは 0 から 60 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病の重症度が高くなります。 MADRS スコアの解釈は次のとおりです: 0 ～ 6 (正常)、7 ～ 19 (軽度のうつ病)、20 ～ 34 (中度のうつ病)、および 35 以上 (重度のうつ病)。
データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されることになっていました。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
長期にわたるハミルトン不安評価スケールの平均
時間枠：データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されることになっていました。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
ハミルトン不安評価スケール (HAM-A) は 14 の項目で構成され、それぞれが不安の異なる症状を評価します。 これらの項目は、不安の心理的および身体的症状の両方をカバーします。 各項目は 0 から 4 のスケールで採点され、0 は症状がないことを示し、4 は重篤な症状または生活に支障をきたす症状を示します。 合計スコアは 0 ～ 56 の範囲であり、スコアが高いほど不安がより深刻であることを示します。
データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されることになっていました。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
長期にわたるヤングマニア評価スケール（YMRS）の平均スコア
時間枠：データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されることになっていました。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
Young Mania Rating Scale (YMRS) は、双極性障害と診断された個人の躁病症状の重症度を測定するために設計された臨床評価ツールです。 この尺度は、気分の高揚、エネルギーレベルの増加、過敏性、衝動性、誇大性など、躁状態の重症度を評価するために使用される 11 項目の尺度で構成されています。 4 つの項目は 0 ～ 8 のスケールで評価されます (イライラ、発言、思考内容、破壊的/攻撃的な行動)。残りの 7 つの項目は 0 ～ 4 のスケールで評価されます。スコアが高いほど、より重度の躁病症状を示します。 YMRS の合計スコアは 0 から 60 の範囲であり、スコアが高いほど躁状態の重症度が高くなります。 YMRS スコアの解釈は次のとおりです: 0 ～ 12 (正常)、13 ～ 20 (軽度の躁病)、21 ～ 35 (中度の躁病)、および 36 以上 (重度の躁病)。
データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されることになっていました。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
長期にわたるベックうつ病インベントリ II (BDI-II) の平均スコア
時間枠：データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されることになっていました。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
ベックうつ病インベントリー II (BDI-II) は、13 歳以上の個人のうつ病症状の重症度を評価するために設計された自己申告式アンケートです。 この尺度は、気分、悲観主義、罪悪感、身体症状など、うつ病のさまざまな症状を測定する 21 項目で構成されています。 参加者は、過去 2 週間の気分に基づいて各項目を 0 から 3 の範囲のスコアで評価します。BDI-II の合計スコアが高いほど、より重度の抑うつ症状を示し、範囲は通常次のように解釈されます: 0 ～ 13 (軽度のうつ病）、14～19（軽度のうつ病）、20～28（中等度のうつ病）、29～63（重度のうつ病）。
データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されることになっていました。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
うつ病の症状の平均クイックインベントリ - 長期にわたる自己報告 (QIDS-SR) スコア
時間枠：データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されます。データは移植後 1 年目、または移植後 2 年目と 3 年目に収集されました。
うつ病症状のクイックインベントリ - 自己報告書 (QIDS-SR) は、うつ病と診断された個人のうつ病症状の重症度を測定するために使用される臨床評価ツールです。 この尺度は、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-IV) 基準に従ってうつ病の 9 つの基準症状領域を評価する 16 項目で構成されています。 参加者は、過去 7 日間の気分に基づいて各項目を 0 から 3 または 0 から 4 の範囲のスコアで評価します。QIDS-SR の合計スコアが高いほど、より重度の抑うつ症状を示し、範囲は通常次のように解釈されます。 0 ～ 5 (うつ病なし)、6 ～ 10 (軽度のうつ病)、11 ～ 15 (中度のうつ病)、16 ～ 20 (重度のうつ病)、および 21 ～ 27 （非常に重度のうつ病）。
データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されます。データは移植後 1 年目、または移植後 2 年目と 3 年目に収集されました。
長期にわたる全体的機能評価 (GAF) の平均スコア
時間枠：データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されます。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
Global Assessment of Functioning (GAF) は、人の症状が日常生活にどの程度影響を与えているかを 0 から 100 のスケールで評価する単一項目の精神的健康状態の尺度です。 スコアが高いほど、全体的な機能が良好であることを示します。
データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されます。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）を使用して自殺行動または実際の未遂を報告した参加者の経時的数
時間枠：データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されます。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
コロンビア自殺重症度評価スケール (C-SSRS) は、個人の自殺念慮と自殺行動の重症度を評価するために使用される臨床評価ツールです。 この尺度は、自殺念慮、自殺行動、自殺意図の重症度を評価するいくつかの項目で構成されています。 C-SSRS のスコアは合計されて合計スコアが得られるわけではありません。代わりに、自殺念慮や自殺行動の存在、頻度、重症度を評価するために、各項目が個別に採点されます。
データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されます。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
臨床全体的印象 (CGI) 評価の病気の重症度セクションで特定の値を報告した参加者の数
時間枠：データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されます。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
Clinical Global Impression (CGI) は、精神的健康障害を持つ個人の病気の重症度と治療反応の全体的な評価を提供するために使用される標準化された評価ツールです。 CGI は、Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) スケールと Clinical Global Impression-改善 (CGI-I) スケールの 2 つの主要なスケールで構成されます。 CGI スケール: CGI-S スケールは、特定の時点での病気の重症度を評価するために使用されます。 CGI の病気の重症度セクションの回答範囲は次のとおりです。正常、まったく病気ではない、境界線の精神疾患、軽度の病気、中程度の病気、顕著な病気、重度の病気、最も重度の病気の患者の中にあります。 この結果測定では、データが利用可能な参加者の数と、CGI のこのセクションに対する具体的な応答が報告されます。
データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されます。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
臨床全体的印象評価の全体的改善セクションで特定の値を報告した参加者の数
時間枠：データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されます。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
Clinical Global Impression (CGI) は、精神的健康障害を持つ個人の病気の重症度と治療反応の全体的な評価を提供するために使用される標準化された評価ツールです。 CGI は、Clinical Global Impression-Severity (CGI-S) スケールと Clinical Global Impression-改善 (CGI-I) スケールの 2 つの主要なスケールで構成されます。 CGI スケール: CGI-I スケールは、治療に応じた時間の経過に伴う症状の全体的な改善または変化を評価するために使用されます。 CGI-I の応答範囲は次のとおりです。非常に改善されました、かなり改善されました、わずかに改善されました、変化なし、わずかに悪化しました、かなり悪化しました、非常に悪化しました。 この結果測定では、データが利用可能な参加者の数と、CGI のこのセクションに対する具体的な応答が報告されます。
データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されます。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
変化スケールの患者全体印象 (PGI) を使用して特定の応答を提供した参加者の数
時間枠：データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されます。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
Patient Global Impression (PGI) は、患者の視点から病気の全体的な重症度や症状の改善を測定するために使用される自己申告型の評価ツールです。 PGI に対する潜在的な応答は、非常に改善されました、非常に改善されました、最小限に改善されました、変化なし、最小限に悪化、非常に悪化、非常に悪化です。 この結果測定では、データが利用可能な参加者の数が報告されます。
データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されます。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
重症度スケールの患者全体印象 (PGI) を使用して特定の回答を提供した参加者の数
時間枠：データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されます。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。
患者の全体的な重症度の印象スケールに対する潜在的な反応は、正常、まったく病気ではない、境界線の精神疾患、軽度の病気、中等度の病気、顕著な病気、重度の病気、最も重度の病気の患者の中にあります。 この結果測定では、データが利用可能な参加者の数と、PGI のこのセクションに対する具体的な回答が報告されます。
データは、デバイスの埋め込み後最長 10 年間（約 120 か月）、毎年（約 12 か月ごと）収集されます。データは移植後 1 年または移植後 2 年で収集されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dartmouth-Hitchcock Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月18日

一次修了 (実際)

2022年9月30日

研究の完了 (実際)

2022年9月30日

試験登録日

最初に提出

2017年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月28日

最初の投稿 (実際)

2017年12月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D12131
  • 23442 (その他の識別子：Dartmouth Committee for the Protection of Human Subjects)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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