Długoterminowa obserwacja głębokiej stymulacji mózgu w leczeniu depresji opornej na leczenie

Częstość występowania poważnych zaburzeń depresyjnych (MDD) w ciągu całego życia w Stanach Zjednoczonych wynosi 17%. Dostępnych jest wiele metod leczenia depresji, w tym leki, psychoterapia i różne metody leczenia somatycznego. Niestety, nawet dwie trzecie pacjentów po leczeniu pierwszego rzutu nadal ma objawy, a jedna trzecia nie osiąga remisji (określanej jako pełne ustąpienie objawów depresyjnych) po czterech ustalonych terapiach; około 10%-20% pacjentów z depresją może nie wykazywać praktycznie żadnej poprawy pomimo wielu, często agresywnych terapii. Tak więc ostrożne szacunki wskazują, że częstość występowania depresji lekoopornej (TRD) w Stanach Zjednoczonych wynosi 1–3%. TRD wiąże się z wysokim ryzykiem samobójstwa, jest główną przyczyną niepełnosprawności i odpowiada za podwojenie całkowitych kosztów opieki zdrowotnej.

W przypadku pacjentów z TRD istnieją ograniczone opcje leczenia oparte na dowodach. Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) może być skuteczna u pacjentów, u których nie zadziałał więcej niż jeden lek przeciwdepresyjny 10-12, ale wskaźniki odpowiedzi i remisji są stosunkowo niskie (odpowiednio poniżej 30% i 20%). Stymulacja nerwu błędnego (VNS) może być skuteczna u pacjentów, u których nie powiodło się 4-6 terapii lekami przeciwdepresyjnymi, ale długoterminowa odpowiedź i wskaźniki remisji są ponownie niskie (odpowiednio około 20% i 10%). Terapia elektrowstrząsowa (ECT) może być skuteczna u pacjentów z TRD, u których odsetek remisji wynosi 50%-60%. Jednak u ponad 70% pacjentów z TRD dochodzi do nawrotu w ciągu 6 miesięcy po udanym kursie leczenia doraźnego. W przypadku pacjentów, u których nie powiodła się EW, nie ma opcji leczenia opartych na dowodach. Dlatego istnieje duże zapotrzebowanie na nowe metody leczenia TRD.

Wcześniejsze badania kliniczne wykazały, że SCC DBS może być wartościową opcją leczenia pacjentów z TRD. Dalszy rozwój tego leczenia będzie polegał na potwierdzeniu jego skuteczności i określeniu sposobów optymalizacji jego stosowania. W tym badaniu badacze zamierzają przetestować bezpieczeństwo i skuteczność przewlekłego SCC DBS jako leczenia TRD i porównać bezpieczeństwo i skuteczność lewostronnej i prawostronnej stymulacji przy użyciu podwójnie ślepego, losowego projektu krzyżowego.