肩または腰のOA患者におけるFX006またはTAcの投与後のTAの曝露を比較する研究

包含基準:

• 研究に参加するための書面による同意
• 40歳以上の男女
• ボディマス指数 (BMI) が 40 kg/m2 以下
• 歩行可能で、全身の健康状態が良好
• -研究手順と訪問スケジュールに喜んで従うことができ、口頭および書面による指示に従うことができます
• -スクリーニングから研究終了までのプロトコル制限治療の使用を控えることをいとわない
• -スクリーニング前の6か月以上の指標関節のOAと一致する症状（報告された患者は受け入れられます）
• 先月15日以上の人差し指関節の痛み（患者の報告による）
• -肩のOA患者の場合：Samilson-Prieto（S-P）分類グレード2または3を満たすインデックスショルダーのOAの放射線学的所見
• 股関節 OA 患者の場合: 指標股関節の OA の ACR 基準 (臨床的および放射線学的)

除外基準:

• 反応性関節炎、関節リウマチ、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、または炎症性腸疾患に関連する関節炎
• 指標関節の感染歴
• -スクリーニングから1か月以内の指標関節の活動性感染症または結晶性疾患と一致する臨床所見
• -スクリーニングから12か月以内の人差し指の骨折の病歴、またはいつでも後遺症を伴う骨折
• -研究期間中の指標関節の計画された、または予想される手術
• -12か月以内の関節不安定性または急性脱臼の病歴の指標 スクリーニング
• -肩が指標関節である場合、回旋筋腱板の完全または部分的な断裂の病歴、または回旋筋腱板の機能が著しく損なわれ、治験責任医師の意見では、IA注射の困難またはリスクが増加します
• インデックスジョイントに外科用ハードウェアまたはその他の異物が存在する
• -スクリーニングから12か月以内のインデックスジョイントの手術または関節鏡検査
• -スクリーニングから6か月以内の次のいずれかの薬剤による関節の治療：
• コルチコステロイド製剤（FX006を含む調査中または販売中）、生物学的製剤（例：多血小板血漿（PRP）注射、幹細胞、増殖療法、羊水注射；調査中または販売中）
• -ヒアルロン酸による指標関節のIA治療（調査中または市販） スクリーニングから6か月以内
• -スクリーニングから3か月以内の非経口または経口コルチコステロイド（調査中または市販）
• -2週間以内の吸入、鼻腔内または局所コルチコステロイド（調査中または市販） スクリーニング
• -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠する予定の女性;研究中に妊娠を計画している男性