教育用スキンヒストリーツールとしてのモバイルデバイス
2023年6月28日 更新者：University of Pennsylvania
皮膚の歴史に関する教育ツールとしてのモバイルデバイスの使用の評価
この研究の第 1 部では、ペン皮膚科外科クリニックの患者を調査し、患者の皮膚病歴についての理解を深める必要があるかどうか、また、患者または皮膚病歴に関連する要因がある場合はどのような要因がこのニーズに関連しているかを評価します。
パート II では、研究の目的は、診断、治療、手順に対する患者の理解を向上させる方法としてモバイル テクノロジーを評価することです。
研究のこの部分では、パート I の適格な患者が、院内カウンセリング、情報提供、医療記録へのアクセスに関する現在の標準治療を受ける対照群、または治療記録へのアクセスに関する介入群に無作為に割り当てられます。現在の標準治療に加えて、モバイル アプリを使用してセットアップすると、患者は皮膚病歴の概要レポートや皮膚所見と手順に関するリファレンスを閲覧できるようになります。
次に、患者はアンケートに回答して、クリニック訪問についての基本的な理解を確立します。
3 週間後、来院に対する理解度を評価するための追跡調査が電子メールで患者に送信されます。
2 つの研究グループ間の理解の違いは、ベースライン (手術直後) と 3 週間後の両方で、来院に関する正答した調査項目の数を比較することによって評価されます。
満足度や改善点に関する定性的な情報もアンケートを通じて収集されます。
研究期間中にペン皮膚外科クリニックで皮膚切除の予約をしている患者も対象となる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究登録期間中に皮膚領域の切除のためにペン皮膚外科クリニックを予約してください。
- 研究モバイルアプリ（介入）が正常にインストールされたiOSを実行するモバイルデバイスを所有していること（必要に応じて研究スタッフが支援を提供します）
除外基準:
- 小児または青少年、または患者が住居用アルコールまたはその他の薬物治療施設に通うよう裁判所命令を受けており、そのため囚人とみなされる場合
- インフォームド・コンセントおよび HIPAA 承認を提供する能力がない患者も除外されます。
- 手術部位が性器または乳房の場合
- 手術部位が顔であり、その部位の写真をトリミングできない、または目を十分に覆うことができないため、写真が個人を特定できない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：コントロール - 標準治療
標準治療は、クリニックでのカウンセリング、情報提供、患者の医療記録へのアクセスで構成されます。
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実験的：介入 - モバイルアプリ
モバイル アプリまたはアプリは、切除された皮膚領域の前後の写真を記録し、関連する診断を文書化するために使用されます。
このアプリを使用すると、患者は皮膚履歴の概要レポートと、皮膚の所見と処置に関する参考資料を閲覧できます。
|
このモバイル アプリは患者のモバイル デバイスにインストールされ、手術前後の診断を含む手術前後の写真を記録するために使用されます。
このアプリを使用すると、患者は皮膚履歴の概要レポートと、皮膚の所見と処置に関する参考資料を閲覧できます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最近の皮膚切除の理解 - 3 週間後
時間枠：3週間
|
研究登録後、患者は 1 つ以上の皮膚領域を切除されます。
彼らは切除直後に院内調査を完了し、3週間後に別の調査を完了し、診療所訪問と関連する切除皮膚領域と診断に関する質問が行われます。
理解度は、医療記録と比較して正答の数/パーセントを計算することによって評価されます。
|
3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher Miller, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月4日
一次修了 (実際)
2017年8月2日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月26日
最初の投稿 (実際)
2018年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月28日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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