Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní zařízení jako vzdělávací nástroje historie kůže

28. června 2023 aktualizováno: University of Pennsylvania

Hodnocení využití mobilních zařízení jako vzdělávacích nástrojů týkajících se historie pleti

Část I této studie zkoumá pacienty na klinice dermatologické chirurgie Penn, aby vyhodnotila, zda existuje potřeba lepšího porozumění pacientům jejich kožní anamnéze a které faktory, pokud existují, související s pacientem nebo jeho kožní anamnézou jsou s touto potřebou spojeny. V části II je cílem studie zhodnotit mobilní technologii jako způsob, jak pacient lépe porozumět diagnózám, léčbě a procedurám. V této části studie budou způsobilí pacienti z části I randomizováni buď do kontrolní skupiny, která obdrží současný standard péče týkající se poradenství na klinikách, informačních materiálů a přístupu k jejich zdravotní dokumentaci, nebo do intervenční skupiny, která v Kromě současného standardu péče se nastavuje pomocí mobilní aplikace, která pacientům umožňuje zobrazit souhrnnou zprávu o kožní anamnéze a odkaz na jejich kožní nálezy a postupy. Pacienti poté vyplní průzkum, aby zjistili své základní znalosti o své návštěvě kliniky. O tři týdny později je pacientovi zaslán e-mail s následným průzkumem, aby se posoudilo, zda rozumí své návštěvě na klinice. Rozdíly v porozumění mezi dvěma studijními skupinami budou posouzeny porovnáním počtu správně zodpovězených položek průzkumu týkajících se jejich návštěvy na klinice, a to jak na začátku (bezprostředně po operaci), tak o tři týdny později. Prostřednictvím průzkumu budou rovněž shromažďovány kvalitativní informace týkající se spokojenosti a oblastí zlepšení. Pacienti, kteří mají během studijního období schůzku na klinice Penn Dermatologic Surgery pro kožní excizi, budou způsobilí k zařazení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Domluvte si schůzku na klinice dermatologické chirurgie v Penn kvůli odstranění kožní oblasti během období zápisu do studie
  • Vlastnictví mobilního zařízení se systémem iOS s úspěšně nainstalovanou studijní mobilní aplikací (zásah) (v případě potřeby poskytnou pomoc výzkumní pracovníci)

Kritéria vyloučení:

  • Děti nebo mladiství, nebo pokud je pacientovi soudem nařízeno navštěvovat rezidenční zařízení pro léčbu alkoholu nebo jiných drog, a proto je považován za vězně
  • Pacienti budou také vyloučeni, pokud nejsou způsobilí poskytnout informovaný souhlas a autorizaci HIPAA.
  • Pokud operovanou oblastí jsou genitálie nebo prsa
  • Pokud operovanou oblastí je obličej a fotografie této oblasti nelze oříznout nebo oči nelze dostatečně zakrýt tak, aby fotografie nebyly identifikující

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola – standardní péče
Standardem péče je poradenství na klinikách, informační letáky a přístup ke zdravotní dokumentaci pacientů
Experimentální: Intervence - mobilní aplikace
Mobilní aplikace nebo aplikace se používá k dokumentaci fotografií před a po vyříznutých oblastech kůže ak dokumentaci souvisejících diagnóz. Aplikace umožňuje pacientům zobrazit souhrnnou zprávu o kožní anamnéze a odkaz na jejich kožní nálezy a postupy.
Jiný: Mobilní aplikace
Mobilní aplikace nebo aplikace je nainstalována na mobilním zařízení pacienta a slouží k dokumentaci chirurgického zákroku pomocí fotografií před a po, včetně před a pooperační diagnostiky. Aplikace umožňuje pacientům zobrazit souhrnnou zprávu o kožní anamnéze a odkaz na jejich kožní nálezy a postupy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pochopení nedávné kožní excize - o 3 týdny později
Časové okno: 3 týdny
Po zařazení do studie je pacientům vyříznuta jedna nebo více oblastí kůže. Ihned po excizi absolvují in-klinický průzkum a o 3 týdny později další průzkum, kde jsou dotázáni na otázky týkající se návštěvy kliniky a souvisejících oblastí vyříznuté kůže a diagnóz. Porozumění se posuzuje porovnáním s lékařským záznamem, aby se vypočítal počet/procento správných odpovědí.
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Miller, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 826558

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže

Klinické studie na Mobilní aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit