Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильные устройства как инструменты для изучения истории кожи

28 июня 2023 г. обновлено: University of Pennsylvania

Оценка использования мобильных устройств в качестве средств обучения истории кожи

В части I этого исследования пациентов в клинике дерматологической хирургии Пенсильвании опрашивают, чтобы оценить, существует ли потребность в более глубоком понимании пациентами их истории болезни и какие факторы, если таковые имеются, связанные с пациентом или их историей кожи, связаны с этой потребностью. В части II целью исследования является оценка мобильных технологий как способа улучшения понимания пациентами диагнозов, методов лечения и процедур. В этой части исследования подходящие пациенты из части I будут рандомизированы либо в контрольную группу, которая получает текущий стандарт лечения в отношении консультирования в клинике, информационных материалов и доступа к своим медицинским записям, либо в группу вмешательства, которая в В дополнение к текущему стандарту ухода, настраивается мобильное приложение, позволяющее пациентам просматривать сводный отчет об истории болезни кожи и справку о своих кожных находках и процедурах. Затем пациенты заполняют анкету, чтобы установить свое базовое понимание своего визита в клинику. Три недели спустя пациенту отправляется электронная почта с дополнительным опросом, чтобы оценить его понимание визита в клинику. Различия в понимании между двумя исследовательскими группами будут оцениваться путем сравнения количества правильных ответов на вопросы опроса, касающиеся их визита в клинику, как на исходном уровне (сразу после операции), так и через три недели. Качественная информация об удовлетворенности и областях улучшения также будет собираться с помощью опроса. Пациенты, которые в течение периода исследования записались на прием в клинику дерматологической хирургии Пенсильвании для иссечения кожи, будут иметь право на включение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Запишитесь на прием в дерматологическую хирургическую клинику Пенна для удаления участка кожи в течение периода регистрации в исследовании.
  • Владение мобильным устройством под управлением iOS с успешно установленным мобильным приложением для исследования (вмешательство) (при необходимости помощь будет оказана научным персоналом)

Критерий исключения:

  • Дети или подростки, или если пациент по решению суда посещает лечебные заведения для лечения алкогольной или наркотической зависимости по месту жительства и, следовательно, считается заключенным.
  • Пациенты также будут исключены, если они не в состоянии предоставить информированное согласие и разрешение HIPAA.
  • Если оперируемая область относится к гениталиям или груди
  • Если оперируемая область представляет собой лицо, и фотографии этой области нельзя обрезать или глаза не могут быть закрыты в достаточной степени, так что фотографии не идентифицируют

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль - стандарт ухода
Стандарт медицинской помощи состоит из консультаций в клинике, информационных материалов и доступа к медицинским картам пациентов.
Экспериментальный: Вмешательство - Мобильное приложение
Мобильное приложение или приложение используется для документирования фотографий иссеченных участков кожи до и после, а также для документирования связанных диагнозов. Приложение позволяет пациентам просматривать краткий отчет об истории болезни кожи и справку об их кожных находках и процедурах.
Мобильное приложение или приложение устанавливается на мобильное устройство пациента и используется для документирования хирургической процедуры с фотографиями до и после, включая диагностику до и после операции. Приложение позволяет пациентам просматривать краткий отчет об истории болезни кожи и справку об их кожных находках и процедурах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Понимание недавнего иссечения кожи - через 3 недели
Временное ограничение: 3 недели
После включения в исследование у пациентов иссекают один или несколько участков кожи. Они проходят обследование в клинике сразу после иссечения и еще одно обследование через 3 недели, где им задают вопросы, касающиеся визита в клинику, связанных с ним участков кожи и диагнозов. Понимание оценивается путем сравнения с медицинской картой для подсчета количества/процента правильных ответов.
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Christopher Miller, MD, University of Pennsylvania

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 826558

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак кожи

Клинические исследования Мобильное приложение

Подписаться