Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobile enheter som pedagogiske hudhistorieverktøy

28. juni 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania

Evaluering av bruken av mobile enheter som pedagogiske verktøy angående hudhistorie

Del I av denne studien kartlegger pasienter i Penn Dermatologic Surgery Clinic for å evaluere om det eksisterer et behov for økt pasientforståelse av deres hudhistorie og hvilke faktorer, om noen, relatert til pasienten eller deres hudhistorie som er assosiert med dette behovet. I del II er studiens mål å evaluere mobilteknologi som en måte å forbedre pasientens forståelse av diagnoser, behandlinger og prosedyrer. I denne delen av studien vil kvalifiserte pasienter fra del I bli randomisert enten til en kontrollgruppe som mottar gjeldende standard for omsorg angående klinikkrådgivning, informasjonsutdelinger og tilgang til deres medisinske journaler, eller til en intervensjonsgruppe som i i tillegg til den nåværende standarden for pleie, er satt opp med en mobilapp, som lar pasienter se en hudhistorikk sammendragsrapport og en referanse om deres hudfunn og prosedyrer. Pasientene fullfører deretter en undersøkelse for å etablere sin grunnleggende forståelse av klinikkbesøket. Tre uker senere får pasienten en e-post til en oppfølgingsundersøkelse for å vurdere deres forståelse av klinikkbesøket. Forskjeller i forståelse mellom de to studiegruppene vil bli vurdert ved å sammenligne antall korrekt besvarte undersøkelseselementer angående deres klinikkbesøk, både ved baseline (umiddelbart etter operasjonen) og tre uker senere. Kvalitativ informasjon om tilfredshet og forbedringsområder vil også bli samlet inn via spørreundersøkelse. Pasienter som har en avtale i løpet av studieperioden ved Penn Dermatologic Surgery-klinikken for en hudeksisjon vil være kvalifisert for inkludering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Få en avtale i Penn Dermatologic Surgery Clinic for fjerning av et hudområde i løpet av studieregistreringsperioden
  • Besittelse av en mobilenhet som kjører iOS med studiemobilappen (intervensjon) installert (hjelp vil bli gitt av forskningspersonell om nødvendig)

Ekskluderingskriterier:

  • Barn eller ungdom, eller hvis pasienten er dømt til å delta i alkohol- eller andre rusbehandlingsfasiliteter i hjemmet og derfor anses som fanger
  • Pasienter vil også bli ekskludert hvis de er inkompetente til å gi informert samtykke og HIPAA-autorisasjon.
  • Hvis området som opereres er av kjønnsorganer eller bryster
  • Hvis området som blir operert er av ansiktet, og bilder av området ikke kan beskjæres eller øynene ikke kan dekkes tilstrekkelig til at bildene er ikke-identifiserbare

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll - Standard of Care
Omsorgsstandarden består av klinikkrådgivning, informasjonsutdelinger og tilgang til pasientjournaler
Eksperimentell: Intervensjon - Mobilapp
Mobilappen, eller appen, brukes til å dokumentere før og etter bilder av de utskårne hudområdene og til å dokumentere relaterte diagnoser. Appen lar pasienter se en hudhistorikk sammendragsrapport og en referanse om deres hudfunn og prosedyrer.
Annen: Mobilapp
Mobilappen, eller appen, installeres på pasientens mobilenhet og brukes til å dokumentere det kirurgiske inngrepet med før- og etterfotografier, inkludert diagnose før og etter operasjonen. Appen lar pasienter se en hudhistorikk sammendragsrapport og en referanse om deres hudfunn og prosedyrer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse av nylig hudeksisjon - 3 uker senere
Tidsramme: 3 uker
Etter studieregistrering får pasientene et eller flere hudområder skåret ut. De gjennomfører en undersøkelse på klinikken umiddelbart etter eksisjonen og en ny undersøkelse 3 uker senere hvor de blir stilt spørsmål angående klinikkbesøket og relaterte utskårne hudområder og diagnoser. Forståelse vurderes ved å sammenligne mot journal for å beregne antall/prosent korrekte svar.
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher Miller, MD, University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 826558

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hudkreft

Kliniske studier på Mobilapp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere