- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03419637
Mobiililaitteet opetuksellisina ihohistoriatyökaluina
keskiviikko 28. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Pennsylvania
Mobiililaitteiden käytön arviointi ihohistoriaa koskevina koulutusvälineinä
Tämän tutkimuksen osassa I tutkitaan Penn Dermatologic Surgery Clinicin potilaita arvioidakseen, onko olemassa tarvetta parantaa potilaan ymmärrystä ihohistoriastaan ja mitkä potilaaseen tai hänen ihohistoriaansa liittyvät mahdolliset tekijät liittyvät tähän tarpeeseen.
Osassa II tutkimuksen tavoitteena on arvioida mobiiliteknologiaa keinona parantaa potilaiden ymmärrystä diagnooseista, hoidoista ja toimenpiteistä.
Tässä tutkimuksen osassa I osan kelvolliset potilaat satunnaistetaan joko kontrolliryhmään, joka saa nykyistä hoitotasoa, joka koskee klinikalla annettavaa neuvontaa, tiedotusmonisteja ja pääsyä heidän potilastietoihinsa, tai interventioryhmään, joka Nykyisen hoitostandardin lisäksi se on asennettu mobiilisovelluksella, jonka avulla potilaat voivat tarkastella ihohistorian yhteenvetoraporttia ja viittausta iholöydöksiinsä ja toimenpiteisiinsä.
Tämän jälkeen potilaat suorittavat kyselyn saadakseen selville heidän klinikkakäynnistään.
Kolme viikkoa myöhemmin potilaalle lähetetään sähköpostilla seurantakysely, jolla arvioidaan hänen ymmärrystään klinikalla käynnistään.
Kahden tutkimusryhmän välisiä ymmärryseroja arvioidaan vertaamalla oikein vastattujen tutkimuskohteiden määrää heidän klinikkakäynnissään sekä lähtötilanteessa (välittömästi leikkauksen jälkeen) että kolmen viikon kuluttua.
Myös kyselyn avulla kerätään laadullista tietoa tyytyväisyydestä ja kehittämiskohteista.
Potilaat, joilla on opiskeluaikana Penn Dermatologic Surgery -klinikalla aika ihonleikkaukseen, voidaan ottaa mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varaa aika Penn Dermatologic Surgery Clinicille ihoalueen poistoon opiskeluaikana
- iOS-käyttöinen mobiililaite, jossa opiskelumobiilisovellus (interventio) on asennettu onnistuneesti (tutkimushenkilöstö antaa apua tarvittaessa)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset tai nuoret tai jos potilas on oikeuden määrätty osallistumaan alkoholi- tai muuhun huumehoitoon ja katsotaan siksi vankeiksi
- Potilaat suljetaan pois myös, jos he eivät ole päteviä antamaan tietoon perustuvaa suostumusta ja HIPAA-lupaa.
- Jos leikattava alue on sukuelinten tai rintojen alue
- Jos leikattava alue on kasvoista ja alueen valokuvia ei voida rajata tai silmiä ei voida peittää riittävästi siten, että valokuvat eivät ole tunnistavia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Valvonta - Standard of Care
Hoidon taso koostuu klinikkaneuvonnasta, tiedotuslisäkkeistä ja pääsystä potilaiden potilastietoihin
|
|
|
Kokeellinen: Interventio - mobiilisovellus
Mobiilisovellusta tai sovellusta käytetään ennen ja jälkeen kuvien dokumentointiin leikatuista ihoalueista ja dokumentoimaan niihin liittyviä diagnooseja.
Sovelluksen avulla potilaat voivat tarkastella ihohistorian yhteenvetoraporttia ja viitteitä iholöydöksistään ja toimenpiteistään.
|
Mobiilisovellus tai sovellus asennetaan potilaan mobiililaitteeseen, ja sitä käytetään kirurgisen toimenpiteen dokumentoimiseen ennen ja jälkeen valokuvilla, mukaan lukien ennen ja jälkeen leikkausdiagnoosin.
Sovelluksen avulla potilaat voivat tarkastella ihohistorian yhteenvetoraporttia ja viitteitä iholöydöksistään ja toimenpiteistään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äskettäisen iholeikkauksen ymmärtäminen - 3 viikkoa myöhemmin
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen potilailta leikataan yksi tai useampi ihoalue.
He suorittavat klinikkatutkimuksen välittömästi leikkauksen jälkeen ja toisen kyselyn 3 viikkoa myöhemmin, jossa heiltä kysytään klinikkakäynnistä ja siihen liittyvistä leikatuista ihoalueista ja diagnooseista.
Ymmärrystä arvioidaan vertaamalla potilastietoihin, jotta voidaan laskea oikeiden vastausten lukumäärä/prosentti.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher Miller, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 826558
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
Nantes University HospitalLopetettuHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Mobiilisovellus
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEi vielä rekrytointia
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityValmisKrooninen munuaisten vajaatoimintaTurkki
-
Dokuz Eylul UniversityEi vielä rekrytointiaHedelmättömyys | Stressi
-
Sense A/SPeruutettuHypertensio | Terve | Hypotensio
-
Ankara City Hospital BilkentValmisTyypin 1 diabetesTurkki
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityValmisCOVID-19 | EtäkuntoutusTurkki
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi