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Dispositivos móviles como herramientas educativas para el historial de la piel

28 de junio de 2023 actualizado por: University of Pennsylvania

Evaluación del uso de dispositivos móviles como herramientas educativas sobre la historia de la piel

La Parte I de este estudio encuesta a los pacientes en la Clínica de Cirugía Dermatológica de Penn para evaluar si existe la necesidad de una mayor comprensión del paciente sobre su historial cutáneo y qué factores, si los hay, relacionados con el paciente o su historial cutáneo están asociados con esta necesidad. En la parte II, el objetivo del estudio es evaluar la tecnología móvil como una forma de mejorar la comprensión del paciente sobre diagnósticos, tratamientos y procedimientos. En esta parte del estudio, los pacientes elegibles de la parte I serán asignados al azar a un grupo de control que recibe el estándar actual de atención con respecto a asesoramiento en la clínica, folletos informativos y acceso a sus registros médicos, o a un grupo de intervención que en Además del estándar actual de atención, se configura con una aplicación móvil, lo que permite a los pacientes ver un informe resumido del historial de la piel y una referencia sobre los hallazgos y procedimientos de su piel. Luego, los pacientes completan una encuesta para establecer su comprensión inicial de su visita a la clínica. Tres semanas después, el paciente recibe por correo electrónico una encuesta de seguimiento para evaluar su comprensión de su visita a la clínica. Las diferencias en la comprensión entre los dos grupos de estudio se evaluarán comparando el número de elementos de la encuesta respondidos correctamente con respecto a su visita a la clínica, tanto al inicio (inmediatamente después de la cirugía) como tres semanas después. También se recogerá información cualitativa sobre satisfacción y áreas de mejora a través de encuestas. Los pacientes que tengan una cita durante el período de estudio en la clínica de Cirugía Dermatológica de Penn para una escisión de piel serán elegibles para su inclusión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener una cita en la Clínica de Cirugía Dermatológica de Penn para la extirpación de un área de la piel durante el período de inscripción en el estudio
  • Posesión de un dispositivo móvil con iOS con la aplicación móvil del estudio (intervención) instalada correctamente (el personal de investigación brindará asistencia si es necesario)

Criterio de exclusión:

  • Niños o adolescentes, o si el paciente tiene una orden judicial para asistir a instalaciones residenciales de tratamiento de alcohol u otras drogas y, por lo tanto, se lo considera preso
  • Los pacientes también serán excluidos si son incompetentes para dar su consentimiento informado y autorización HIPAA.
  • Si la zona a operar es de los genitales o de las mamas
  • Si el área que se está operando es la cara y las fotos del área no se pueden recortar o los ojos no se pueden cubrir lo suficiente como para que las fotos no identifiquen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control - Estándar de atención
El estándar de atención consiste en asesoramiento en la clínica, folletos informativos y acceso a los registros médicos de los pacientes.
Experimental: Intervención - Aplicación móvil
La aplicación móvil se usa para documentar fotos de antes y después de las áreas de piel extirpadas y para documentar diagnósticos relacionados. La aplicación permite a los pacientes ver un informe resumido del historial de la piel y una referencia sobre los hallazgos y procedimientos de su piel.
Otro: Aplicación movil
La aplicación móvil, o aplicación, se instala en el dispositivo móvil del paciente y se utiliza para documentar el procedimiento quirúrgico con fotografías de antes y después, incluido el diagnóstico previo y posterior a la cirugía. La aplicación permite a los pacientes ver un informe resumido del historial de la piel y una referencia sobre los hallazgos y procedimientos de su piel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprensión de la escisión de piel reciente - 3 semanas después
Periodo de tiempo: 3 semanas
Después de la inscripción en el estudio, a los pacientes se les extirpa una o más áreas de la piel. Completan una encuesta en la clínica inmediatamente después de la escisión y otra encuesta 3 semanas después en la que se les hacen preguntas sobre la visita a la clínica y las áreas de piel extirpadas relacionadas y los diagnósticos. La comprensión se evalúa comparándola con la historia clínica para calcular el número/porcentaje de respuestas correctas.
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher Miller, MD, University of Pennsylvania

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 826558

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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