- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03419637
Mobile Geräte als pädagogische Tools zur Hautgeschichte
28. Juni 2023 aktualisiert von: University of Pennsylvania
Bewertung der Verwendung mobiler Geräte als Lehrmittel zur Hautgeschichte
In Teil I dieser Studie werden Patienten in der Penn Dermatologic Surgery Clinic befragt, um zu beurteilen, ob ein Bedarf an einem besseren Verständnis der Patienten über ihre Hautgeschichte besteht und welche Faktoren, wenn überhaupt, im Zusammenhang mit dem Patienten oder seiner Hautgeschichte mit diesem Bedarf verbunden sind.
In Teil II besteht das Ziel der Studie darin, mobile Technologie als eine Möglichkeit zu evaluieren, das Verständnis der Patienten für Diagnosen, Behandlungen und Verfahren zu verbessern.
In diesem Teil der Studie werden geeignete Patienten aus Teil I randomisiert entweder einer Kontrollgruppe zugeteilt, die den aktuellen Versorgungsstandard in Bezug auf klinische Beratung, Informationsmaterialien und Zugang zu ihren Krankenakten erhält, oder einer Interventionsgruppe, die in Zusätzlich zum aktuellen Pflegestandard wird es mit einer mobilen App eingerichtet, die es Patienten ermöglicht, einen zusammenfassenden Bericht zur Hautgeschichte und eine Referenz zu ihren Hautbefunden und -verfahren anzuzeigen.
Anschließend füllen die Patienten eine Umfrage aus, um ihr grundlegendes Verständnis ihres Klinikbesuchs zu ermitteln.
Drei Wochen später wird dem Patienten per E-Mail eine Folgebefragung zugesandt, um zu ermitteln, wie er seinen Klinikbesuch verstanden hat.
Unterschiede im Verständnis zwischen den beiden Studiengruppen werden durch Vergleich der Anzahl der richtig beantworteten Umfragepunkte bezüglich ihres Klinikbesuchs beurteilt, sowohl zu Studienbeginn (unmittelbar nach der Operation) als auch drei Wochen später.
Über eine Umfrage werden auch qualitative Informationen zur Zufriedenheit und zu Verbesserungsmöglichkeiten erhoben.
Patienten, die während des Studienzeitraums einen Termin in der Penn Dermatologic Surgery-Klinik für eine Hautentfernung haben, sind zur Aufnahme berechtigt.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vereinbaren Sie einen Termin in der Penn Dermatologic Surgery Clinic zur Entfernung eines Hautbereichs während des Studieneinschreibungszeitraums
- Besitz eines Mobilgeräts mit iOS, auf dem die mobile Studien-App (Intervention) erfolgreich installiert wurde (Unterstützung wird bei Bedarf durch Forschungspersonal bereitgestellt)
Ausschlusskriterien:
- Kinder oder Jugendliche, oder wenn der Patient gerichtlich dazu verurteilt wurde, häusliche Alkohol- oder andere Drogenbehandlungseinrichtungen aufzusuchen und daher als Gefangene gilt
- Patienten werden auch ausgeschlossen, wenn sie nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung und eine HIPAA-Genehmigung abzugeben.
- Wenn es sich bei dem operierten Bereich um die Genitalien oder die Brust handelt
- Wenn es sich bei dem operierten Bereich um das Gesicht handelt und Fotos des Bereichs nicht zugeschnitten werden können oder die Augen nicht ausreichend abgedeckt werden können, sodass die Fotos nicht erkennbar sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle – Standard der Pflege
Der Standard der Pflege besteht aus Beratung in der Klinik, Informationsmaterialien und Zugang zu den Krankenakten des Patienten
|
|
Experimental: Intervention – Mobile App
Die mobile App bzw. App dient der Dokumentation von Vorher-Nachher-Fotos der exzidierten Hautareale und der Dokumentation zugehöriger Diagnosen.
Die App ermöglicht es Patienten, einen zusammenfassenden Bericht zur Hautgeschichte und eine Referenz zu ihren Hautbefunden und -verfahren anzuzeigen.
|
Die mobile App bzw. App wird auf dem Mobilgerät des Patienten installiert und dient der Dokumentation des chirurgischen Eingriffs mit Vorher-Nachher-Fotos, einschließlich der Diagnose vor und nach der Operation.
Die App ermöglicht es Patienten, einen zusammenfassenden Bericht zur Hautgeschichte und eine Referenz zu ihren Hautbefunden und -verfahren anzuzeigen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verständnis der kürzlich erfolgten Hautentfernung – 3 Wochen später
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Nach der Aufnahme in die Studie werden den Patienten ein oder mehrere Hautbereiche entfernt.
Unmittelbar nach der Exzision führen sie eine klinische Befragung durch und drei Wochen später eine weitere Befragung, bei der ihnen Fragen zum Klinikbesuch und den damit verbundenen exzidierten Hautbereichen und Diagnosen gestellt werden.
Das Verständnis wird durch einen Vergleich mit der Krankenakte beurteilt, um die Anzahl bzw. den Prozentsatz der richtigen Antworten zu berechnen.
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher Miller, MD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. April 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 826558
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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