Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobila enheter som pedagogiska verktyg för hudhistorik

28 juni 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania

Utvärdera användningen av mobila enheter som utbildningsverktyg angående hudhistorik

Del I av denna studie undersöker patienter i Penn Dermatologic Surgery Clinic för att utvärdera om det finns ett behov av ökad patientförståelse av deras hudhistoria och vilka faktorer, om några, relaterade till patienten eller deras hudhistoria som är associerade med detta behov. I del II är studiens syfte att utvärdera mobilteknik som ett sätt att förbättra patienternas förståelse för diagnoser, behandlingar och procedurer. I den här delen av studien kommer kvalificerade patienter från del I att randomiseras antingen till en kontrollgrupp som får den nuvarande standarden för vård angående rådgivning på kliniken, informationsmaterial och tillgång till sina journaler, eller till en interventionsgrupp som i Utöver den nuvarande standarden för vård, ställs in med en mobilapp, som gör att patienter kan se en sammanfattande hudhistorikrapport och en referens om deras hudfynd och procedurer. Patienterna fyller sedan i en undersökning för att fastställa sin grundläggande förståelse för sitt klinikbesök. Tre veckor senare får patienten en uppföljningsenkät via e-post för att bedöma sin förståelse av sitt klinikbesök. Skillnader i förståelse mellan de två studiegrupperna kommer att bedömas genom att jämföra antalet korrekt besvarade undersökningsobjekt avseende deras klinikbesök, både vid baslinjen (direkt efter operationen) och tre veckor senare. Kvalitativ information om nöjdhet och förbättringsområden kommer också att samlas in via enkät. Patienter som har en tid under studieperioden vid Penn Dermatologic Surgery-kliniken för en hudexcision kommer att vara berättigade till inkludering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha ett möte i Penn Dermatologic Surgery Clinic för borttagning av ett hudområde under studieperioden
  • Innehav av en mobil enhet som kör iOS med studiemobilappen (intervention) installerad (hjälp kommer att tillhandahållas av forskarpersonal om det behövs)

Exklusions kriterier:

  • Barn eller ungdomar, eller om patienten åläggs domstol att besöka alkohol- eller andra drogbehandlingsanläggningar och därför betraktas som fångar
  • Patienter kommer också att uteslutas om de är inkompetenta att ge informerat samtycke och HIPAA-tillstånd.
  • Om området som opereras är av könsorgan eller bröst
  • Om området som opereras är av ansiktet och foton av området inte kan beskäras eller ögonen inte kan täckas tillräckligt så att bilderna är icke-identifierande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll - Standard of Care
Vårdstandarden består av rådgivning på kliniken, informationsmaterial och tillgång till patientjournaler
Experimentell: Intervention - Mobilapp
Mobilappen, eller appen, används för att dokumentera före och efter bilder av de utskurna hudområdena och för att dokumentera relaterade diagnoser. Appen låter patienter se en sammanfattande hudhistoriksrapport och en referens om deras hudfiynd och procedurer.
Mobilappen, eller appen, installeras på patientens mobila enhet och används för att dokumentera det kirurgiska ingreppet med före och efter fotografier, inklusive diagnos före och efter operationen. Appen låter patienter se en sammanfattande hudhistoriksrapport och en referens om deras hudfiynd och procedurer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förståelse av ny hudexcision - 3 veckor senare
Tidsram: 3 veckor
Efter inskrivningen i studien får patienterna ett eller flera hudområden utskurna. De genomför en klinikundersökning direkt efter excisionen och ytterligare en undersökning 3 veckor senare där de ställs frågor angående klinikbesöket och de relaterade utskurna hudområdena och diagnoserna. Förståelse bedöms genom att jämföra mot journalen för att beräkna antal/procent korrekta svar.
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher Miller, MD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Första postat (Faktisk)

5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 826558

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudcancer

Kliniska prövningar på Mobil app

Prenumerera