- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03419637
Mobila enheter som pedagogiska verktyg för hudhistorik
28 juni 2023 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Utvärdera användningen av mobila enheter som utbildningsverktyg angående hudhistorik
Del I av denna studie undersöker patienter i Penn Dermatologic Surgery Clinic för att utvärdera om det finns ett behov av ökad patientförståelse av deras hudhistoria och vilka faktorer, om några, relaterade till patienten eller deras hudhistoria som är associerade med detta behov.
I del II är studiens syfte att utvärdera mobilteknik som ett sätt att förbättra patienternas förståelse för diagnoser, behandlingar och procedurer.
I den här delen av studien kommer kvalificerade patienter från del I att randomiseras antingen till en kontrollgrupp som får den nuvarande standarden för vård angående rådgivning på kliniken, informationsmaterial och tillgång till sina journaler, eller till en interventionsgrupp som i Utöver den nuvarande standarden för vård, ställs in med en mobilapp, som gör att patienter kan se en sammanfattande hudhistorikrapport och en referens om deras hudfynd och procedurer.
Patienterna fyller sedan i en undersökning för att fastställa sin grundläggande förståelse för sitt klinikbesök.
Tre veckor senare får patienten en uppföljningsenkät via e-post för att bedöma sin förståelse av sitt klinikbesök.
Skillnader i förståelse mellan de två studiegrupperna kommer att bedömas genom att jämföra antalet korrekt besvarade undersökningsobjekt avseende deras klinikbesök, både vid baslinjen (direkt efter operationen) och tre veckor senare.
Kvalitativ information om nöjdhet och förbättringsområden kommer också att samlas in via enkät.
Patienter som har en tid under studieperioden vid Penn Dermatologic Surgery-kliniken för en hudexcision kommer att vara berättigade till inkludering.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha ett möte i Penn Dermatologic Surgery Clinic för borttagning av ett hudområde under studieperioden
- Innehav av en mobil enhet som kör iOS med studiemobilappen (intervention) installerad (hjälp kommer att tillhandahållas av forskarpersonal om det behövs)
Exklusions kriterier:
- Barn eller ungdomar, eller om patienten åläggs domstol att besöka alkohol- eller andra drogbehandlingsanläggningar och därför betraktas som fångar
- Patienter kommer också att uteslutas om de är inkompetenta att ge informerat samtycke och HIPAA-tillstånd.
- Om området som opereras är av könsorgan eller bröst
- Om området som opereras är av ansiktet och foton av området inte kan beskäras eller ögonen inte kan täckas tillräckligt så att bilderna är icke-identifierande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll - Standard of Care
Vårdstandarden består av rådgivning på kliniken, informationsmaterial och tillgång till patientjournaler
|
|
|
Experimentell: Intervention - Mobilapp
Mobilappen, eller appen, används för att dokumentera före och efter bilder av de utskurna hudområdena och för att dokumentera relaterade diagnoser.
Appen låter patienter se en sammanfattande hudhistoriksrapport och en referens om deras hudfiynd och procedurer.
|
Mobilappen, eller appen, installeras på patientens mobila enhet och används för att dokumentera det kirurgiska ingreppet med före och efter fotografier, inklusive diagnos före och efter operationen.
Appen låter patienter se en sammanfattande hudhistoriksrapport och en referens om deras hudfiynd och procedurer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förståelse av ny hudexcision - 3 veckor senare
Tidsram: 3 veckor
|
Efter inskrivningen i studien får patienterna ett eller flera hudområden utskurna.
De genomför en klinikundersökning direkt efter excisionen och ytterligare en undersökning 3 veckor senare där de ställs frågor angående klinikbesöket och de relaterade utskurna hudområdena och diagnoserna.
Förståelse bedöms genom att jämföra mot journalen för att beräkna antal/procent korrekta svar.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christopher Miller, MD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
2 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2018
Första postat (Faktisk)
5 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 826558
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudcancer
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
University of ArizonaHar inte rekryterat ännuGrupp 1: Carrier Care (CC) följt av Skin-to-Skin Care (SSC) följt av familjeval | Grupp 2: Skin-to-Skin Care (SSC) följt av Carrier Care (CC) följt av familjeval
-
Bausch Health Americas, Inc.Aktiv, inte rekryterandeSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på Mobil app
-
Cukurova UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityAO TraumaHar inte rekryterat ännuAcetabulär fraktur | PROM | Användning av mobiltelefon
-
Mount Sinai Hospital, CanadaRekrytering
-
Consorci Sanitari del MaresmeUniversity Ramon LlullHar inte rekryterat ännuEmotionell dysregulation
-
Sultan Ayaz AlkayaHealth Institutes of TurkeyAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalJanssen Scientific Affairs, LLCAktiv, inte rekryterandeArtrit | PsoriasisartritFörenta staterna
-
Superior UniversityAktiv, inte rekryterande
-
Cairo UniversityAvslutadKroniska njursjukdomar | Följsamhet, medicineringEgypten
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Baskent UniversityAnkara Oncology Research and Training HospitalAktiv, inte rekryterandeHematologisk malignitet | PatientutbildningKalkon