Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Urządzenia mobilne jako edukacyjne narzędzia historii skóry

28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania

Ocena wykorzystania urządzeń mobilnych jako narzędzi edukacyjnych dotyczących historii skóry

W części I tego badania przeprowadzono ankietę u pacjentów w Klinice Chirurgii Dermatologicznej w Penn w celu oceny, czy istnieje potrzeba lepszego zrozumienia przez pacjentów historii ich skóry i jakie czynniki, jeśli w ogóle, związane z pacjentem lub historią jego skóry są związane z tą potrzebą. W części II celem badania jest ocena technologii mobilnej jako sposobu na lepsze zrozumienie przez pacjenta diagnozy, leczenia i procedur. W tej części badania kwalifikujący się pacjenci z części I zostaną losowo przydzieleni albo do grupy kontrolnej, która otrzymuje aktualny standard opieki w zakresie poradnictwa stacjonarnego, materiałów informacyjnych i dostępu do ich dokumentacji medycznej, albo do grupy interwencyjnej, która w Oprócz obecnego standardu opieki, jest skonfigurowany z aplikacją mobilną, umożliwiającą pacjentom przeglądanie raportu podsumowującego historię skóry oraz odniesienie do wyników badań skóry i procedur. Następnie pacjenci wypełniają ankietę, aby ustalić podstawowe zrozumienie wizyty w klinice. Trzy tygodnie później pacjent otrzymuje e-mailem ankietę uzupełniającą, aby ocenić, czy zrozumiał wizytę w klinice. Różnice w zrozumieniu między dwiema grupami badawczymi zostaną ocenione poprzez porównanie liczby prawidłowo udzielonych odpowiedzi na pytania ankiety dotyczące ich wizyty w klinice, zarówno na początku badania (bezpośrednio po operacji), jak i trzy tygodnie później. Informacje jakościowe dotyczące zadowolenia i obszarów wymagających poprawy zostaną również zebrane za pomocą ankiety. Pacjenci, którzy mają wizytę w okresie badania w klinice Penn Dermatologic Surgery w celu wycięcia skóry, będą kwalifikować się do włączenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umów się na wizytę w Klinice Chirurgii Dermatologicznej Penn w celu usunięcia obszaru skóry w okresie rejestracji do badania
  • Posiadanie urządzenia mobilnego z systemem iOS z pomyślnie zainstalowaną aplikacją mobilną do badania (interwencja) (w razie potrzeby pomoc zostanie zapewniona przez personel badawczy)

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci lub młodzież, lub jeśli pacjent otrzymał sądowy nakaz uczęszczania do stacjonarnego ośrodka leczenia alkoholizmu lub innych ośrodków leczenia uzależnień od narkotyków i w związku z tym jest uważany za więźnia
  • Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli nie będą kompetentni do wyrażenia świadomej zgody i autoryzacji HIPAA.
  • Jeśli operowanym obszarem są genitalia lub piersi
  • Jeśli obszarem operowanym jest twarz, a zdjęć tego obszaru nie można wykadrować lub oczu nie można wystarczająco zakryć, aby zdjęcia nie umożliwiały identyfikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola — standard opieki
Standard opieki obejmuje poradnictwo w klinice, materiały informacyjne i dostęp do dokumentacji medycznej pacjenta
Eksperymentalny: Interwencja - Aplikacja mobilna
Aplikacja mobilna lub aplikacja służy do dokumentowania zdjęć przed i po wyciętych obszarach skóry oraz do dokumentowania związanych z nimi diagnoz. Aplikacja umożliwia pacjentom przeglądanie raportu podsumowującego historię skóry oraz odniesienie do wyników badań skóry i procedur.
Aplikacja mobilna lub aplikacja jest instalowana na urządzeniu mobilnym pacjenta i służy do dokumentowania zabiegu chirurgicznego zdjęciami przed i po, w tym diagnozy przed i po operacji. Aplikacja umożliwia pacjentom przeglądanie raportu podsumowującego historię skóry oraz odniesienie do wyników badań skóry i procedur.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie niedawnego wycięcia skóry - 3 tygodnie później
Ramy czasowe: 3 tygodnie
Po włączeniu do badania u pacjentów wycina się jeden lub więcej obszarów skóry. Wypełniają ankietę w klinice natychmiast po wycięciu i kolejną ankietę 3 tygodnie później, podczas której zadawane są im pytania dotyczące wizyty w klinice oraz powiązanych wyciętych obszarów skóry i diagnoz. Zrozumienie jest oceniane przez porównanie z dokumentacją medyczną w celu obliczenia liczby/procentu poprawnych odpowiedzi.
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Miller, MD, University of Pennsylvania

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 826558

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór skóry

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna

3
Subskrybuj