- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03419637
Urządzenia mobilne jako edukacyjne narzędzia historii skóry
28 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Ocena wykorzystania urządzeń mobilnych jako narzędzi edukacyjnych dotyczących historii skóry
W części I tego badania przeprowadzono ankietę u pacjentów w Klinice Chirurgii Dermatologicznej w Penn w celu oceny, czy istnieje potrzeba lepszego zrozumienia przez pacjentów historii ich skóry i jakie czynniki, jeśli w ogóle, związane z pacjentem lub historią jego skóry są związane z tą potrzebą.
W części II celem badania jest ocena technologii mobilnej jako sposobu na lepsze zrozumienie przez pacjenta diagnozy, leczenia i procedur.
W tej części badania kwalifikujący się pacjenci z części I zostaną losowo przydzieleni albo do grupy kontrolnej, która otrzymuje aktualny standard opieki w zakresie poradnictwa stacjonarnego, materiałów informacyjnych i dostępu do ich dokumentacji medycznej, albo do grupy interwencyjnej, która w Oprócz obecnego standardu opieki, jest skonfigurowany z aplikacją mobilną, umożliwiającą pacjentom przeglądanie raportu podsumowującego historię skóry oraz odniesienie do wyników badań skóry i procedur.
Następnie pacjenci wypełniają ankietę, aby ustalić podstawowe zrozumienie wizyty w klinice.
Trzy tygodnie później pacjent otrzymuje e-mailem ankietę uzupełniającą, aby ocenić, czy zrozumiał wizytę w klinice.
Różnice w zrozumieniu między dwiema grupami badawczymi zostaną ocenione poprzez porównanie liczby prawidłowo udzielonych odpowiedzi na pytania ankiety dotyczące ich wizyty w klinice, zarówno na początku badania (bezpośrednio po operacji), jak i trzy tygodnie później.
Informacje jakościowe dotyczące zadowolenia i obszarów wymagających poprawy zostaną również zebrane za pomocą ankiety.
Pacjenci, którzy mają wizytę w okresie badania w klinice Penn Dermatologic Surgery w celu wycięcia skóry, będą kwalifikować się do włączenia.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Umów się na wizytę w Klinice Chirurgii Dermatologicznej Penn w celu usunięcia obszaru skóry w okresie rejestracji do badania
- Posiadanie urządzenia mobilnego z systemem iOS z pomyślnie zainstalowaną aplikacją mobilną do badania (interwencja) (w razie potrzeby pomoc zostanie zapewniona przez personel badawczy)
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci lub młodzież, lub jeśli pacjent otrzymał sądowy nakaz uczęszczania do stacjonarnego ośrodka leczenia alkoholizmu lub innych ośrodków leczenia uzależnień od narkotyków i w związku z tym jest uważany za więźnia
- Pacjenci zostaną również wykluczeni, jeśli nie będą kompetentni do wyrażenia świadomej zgody i autoryzacji HIPAA.
- Jeśli operowanym obszarem są genitalia lub piersi
- Jeśli obszarem operowanym jest twarz, a zdjęć tego obszaru nie można wykadrować lub oczu nie można wystarczająco zakryć, aby zdjęcia nie umożliwiały identyfikacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola — standard opieki
Standard opieki obejmuje poradnictwo w klinice, materiały informacyjne i dostęp do dokumentacji medycznej pacjenta
|
|
Eksperymentalny: Interwencja - Aplikacja mobilna
Aplikacja mobilna lub aplikacja służy do dokumentowania zdjęć przed i po wyciętych obszarach skóry oraz do dokumentowania związanych z nimi diagnoz.
Aplikacja umożliwia pacjentom przeglądanie raportu podsumowującego historię skóry oraz odniesienie do wyników badań skóry i procedur.
|
Aplikacja mobilna lub aplikacja jest instalowana na urządzeniu mobilnym pacjenta i służy do dokumentowania zabiegu chirurgicznego zdjęciami przed i po, w tym diagnozy przed i po operacji.
Aplikacja umożliwia pacjentom przeglądanie raportu podsumowującego historię skóry oraz odniesienie do wyników badań skóry i procedur.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zrozumienie niedawnego wycięcia skóry - 3 tygodnie później
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Po włączeniu do badania u pacjentów wycina się jeden lub więcej obszarów skóry.
Wypełniają ankietę w klinice natychmiast po wycięciu i kolejną ankietę 3 tygodnie później, podczas której zadawane są im pytania dotyczące wizyty w klinice oraz powiązanych wyciętych obszarów skóry i diagnoz.
Zrozumienie jest oceniane przez porównanie z dokumentacją medyczną w celu obliczenia liczby/procentu poprawnych odpowiedzi.
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher Miller, MD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 826558
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aplikacja mobilna
-
San Diego State UniversityRekrutacyjnyZmiany behawioralneStany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiApple Inc.; Sage Bionetworks; Lifemap Solutions, IncZakończony
-
CochlearRekrutacyjny
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
Columbia UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; National Institute on Minority Health and... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVStany Zjednoczone
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Ann & Robert H Lurie Children's... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of OregonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyDepresja | Lęk | Stosowanie substancji | Zaburzenia zachowania w okresie dojrzewaniaStany Zjednoczone
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyAktywność fizycznaStany Zjednoczone