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교육용 피부 기록 도구로서의 모바일 장치

2023년 6월 28일 업데이트: University of Pennsylvania

피부 이력에 관한 교육 도구로서의 모바일 기기 사용 평가

이 연구의 1부에서는 Penn Dermatologic Surgery Clinic의 환자를 대상으로 설문조사를 실시하여 환자의 피부 이력에 대한 환자의 이해를 높일 필요성이 있는지 여부와 환자 또는 피부 이력과 관련된 요인(있는 경우)이 이러한 필요성과 관련이 있는지 평가합니다. 파트 II에서 연구 목표는 진단, 치료 및 절차에 대한 환자의 이해를 개선하는 방법으로 모바일 기술을 평가하는 것입니다. 연구의 이 부분에서 I부의 적격 환자는 임상 내 상담, 정보 유인물 및 의료 기록에 대한 액세스와 관련하여 현재 치료 표준을 받는 통제 그룹 또는 다음과 같은 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 현재 표준 관리 외에도 모바일 앱으로 설정되어 환자가 피부 기록 요약 보고서와 피부 결과 및 절차에 대한 참조를 볼 수 있습니다. 그런 다음 환자는 설문 조사를 완료하여 클리닉 방문에 대한 기본 이해를 확립합니다. 3주 후 환자는 병원 내 방문에 대한 이해도를 평가하기 위한 후속 설문 조사를 이메일로 받습니다. 두 연구 그룹 간의 이해 차이는 기준선(수술 직후)과 3주 후에 병원 내 방문과 관련하여 올바르게 답변한 설문 조사 항목의 수를 비교하여 평가됩니다. 만족도 및 개선 사항에 대한 정성적 정보도 설문 조사를 통해 수집됩니다. 피부 절제를 위해 연구 기간 동안 Penn Dermatologic Surgery 클리닉에 약속이 있는 환자는 포함될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • University of Pennsylvania

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구 등록 기간 동안 피부 부위 제거를 위해 Penn Dermatologic Surgery Clinic에 예약하십시오.
  • 연구 모바일 앱(intervention)이 성공적으로 설치된 iOS를 실행하는 모바일 장치 소지(필요한 경우 연구원이 지원 제공)

제외 기준:

  • 아동 또는 청소년, 또는 환자가 주거용 알코올 또는 기타 약물 치료 시설에 입소하도록 법원 명령을 받아 수감자로 간주되는 경우
  • 정보에 입각한 동의 및 HIPAA 승인을 제공할 능력이 없는 환자도 제외됩니다.
  • 수술 부위가 성기나 유방인 경우
  • 수술 부위가 얼굴이고 해당 부위의 사진을 자를 수 없거나 눈을 충분히 가릴 수 없어 사진이 식별이 불가능한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어 - 관리 기준
치료 표준은 클리닉 내 상담, 정보 유인물 및 환자 의료 기록에 대한 액세스로 구성됩니다.
실험적: 개입 - 모바일 앱
모바일 앱 또는 앱은 절제된 피부 부위의 전후 사진을 문서화하고 관련 진단을 문서화하는 데 사용됩니다. 이 앱을 통해 환자는 피부 이력 요약 보고서와 피부 결과 및 절차에 대한 참조를 볼 수 있습니다.
다른: 모바일 앱
모바일 앱 또는 앱은 환자의 모바일 장치에 설치되며 수술 전후 진단을 포함하여 전후 사진과 함께 수술 절차를 문서화하는 데 사용됩니다. 이 앱을 통해 환자는 피부 이력 요약 보고서와 피부 결과 및 절차에 대한 참조를 볼 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최근 피부절제술의 이해 - 3주 후
기간: 3 주
연구 등록 후, 환자는 하나 이상의 피부 부위를 절제합니다. 그들은 절제 직후 클리닉 내 설문 조사를 완료하고 3주 후에 클리닉 방문 및 관련된 절제된 피부 부위 및 진단에 대한 질문을 받는 또 다른 설문 조사를 완료합니다. 올바른 응답의 수/퍼센트를 계산하기 위해 의료 기록과 비교하여 이해도를 평가합니다.
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

수사관

  • 수석 연구원: Christopher Miller, MD, University of Pennsylvania

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 4일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 826558

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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