Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobileszközök, mint oktatási bőrtörténeti eszközök

2023. június 28. frissítette: University of Pennsylvania

A mobileszközök oktatási eszközként való használatának értékelése a bőrtörténettel kapcsolatban

Ennek a tanulmánynak az I. részében a Penn Dermatologic Surgery Clinic pácienseit vizsgálják, hogy felmérjék, szükség van-e arra, hogy a betegek jobban megértsék bőrtörténetüket, és hogy a pácienssel vagy bőrtörténetükkel kapcsolatos, ha vannak ilyenek, mely tényezők kapcsolódnak ehhez a szükséglethez. A második részben a tanulmány célja a mobiltechnológia értékelése, mint a betegek diagnózisainak, kezeléseinek és eljárásainak jobb megértésének módja. A vizsgálatnak ebben a részében az I. részből származó jogosult betegeket véletlenszerűen besorolják egy olyan kontrollcsoportba, amely a jelenlegi színvonalú ellátásban részesül a klinikai tanácsadás, az információs kiosztók és az orvosi feljegyzéseikhez való hozzáférés tekintetében, vagy egy olyan intervenciós csoportba, amely A jelenlegi ellátási színvonalon felül, egy mobilalkalmazással van beállítva, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy megtekintsék a bőrtörténeti összefoglaló jelentést, valamint a bőrleleteikre és eljárásaikra vonatkozó hivatkozásokat. A betegek ezután kitöltenek egy felmérést, hogy megállapítsák klinikai látogatásuk alapszintű megértését. Három héttel később a páciensnek e-mailben küldenek egy nyomon követési felmérést, hogy felmérjék, megértette-e a klinikán tett látogatását. A két vizsgálati csoport közötti megértésbeli különbségeket úgy értékelik, hogy összehasonlítják a helyesen megválaszolt felmérési tételek számát a klinikai látogatásukra vonatkozóan, mind a kiinduláskor (közvetlenül a műtét után), mind pedig három héttel később. Az elégedettségről és a fejlesztendő területekről minőségi információkat is gyűjtünk felmérések segítségével. A Penn Dermatologic Surgery klinikán a vizsgálati időszak alatt bőrmetszésre jelentkező betegek jogosultak a felvételre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kérjen időpontot a Penn Dermatologic Surgery Klinikán bőrfelület eltávolítására a vizsgálati jelentkezési időszak alatt
  • iOS operációs rendszert futtató mobil eszköz birtoklása, amelyen a tanulmányi mobilalkalmazás (beavatkozás) sikeresen telepítve van (szükség esetén a kutatószemélyzet segítséget nyújt)

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek vagy serdülők, vagy ha a beteget a bíróság elrendeli, hogy bentlakásos alkohol- vagy más kábítószer-kezelő intézményben vegyen részt, és ezért fogvatartottnak minősül
  • Azok a betegek is kizárásra kerülnek, akik nem képesek tájékozott beleegyezés és HIPAA-engedély megadására.
  • Ha a műtött terület a nemi szervek vagy a mell
  • Ha a műtött terület az arcról van, és a területről készült fényképeket nem lehet levágni, vagy a szemeket nem lehet kellőképpen letakarni, hogy a fényképek ne legyenek azonosíthatóak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés - Standard of Care
Az ellátás színvonala a klinikán belüli tanácsadásból, tájékoztató anyagokból és a betegek egészségügyi dokumentációihoz való hozzáférésből áll.
Kísérleti: Beavatkozás - Mobilalkalmazás
A mobilalkalmazás vagy alkalmazás a kimetszett bőrterületek előtti és utáni fényképek dokumentálására, valamint a kapcsolódó diagnózisok dokumentálására szolgál. Az alkalmazás lehetővé teszi a betegek számára, hogy megtekintsék a bőrtörténeti összefoglaló jelentést, valamint a bőrleleteikre és eljárásaikra vonatkozó hivatkozásokat.
A mobilalkalmazást vagy alkalmazást a páciens mobileszközére telepítik, és a műtét előtti és utáni fényképekkel dokumentálják a műtéti eljárást, beleértve a műtét előtti és utáni diagnózist is. Az alkalmazás lehetővé teszi a betegek számára, hogy megtekintsék a bőrtörténeti összefoglaló jelentést, valamint a bőrleleteikre és eljárásaikra vonatkozó hivatkozásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A legutóbbi bőrkivágás megértése - 3 héttel később
Időkeret: 3 hét
A vizsgálatba való felvétel után a betegek egy vagy több bőrterületét kimetssék. Közvetlenül a kimetszés után végeznek egy in-klinikai felmérést, majd 3 héttel később egy másik felmérést, ahol kérdéseket tesznek fel a klinikai látogatással és a kapcsolódó kimetszett bőrterületekkel és diagnózisokkal kapcsolatban. A megértést úgy értékelik, hogy összehasonlítják az orvosi nyilvántartással, és kiszámítják a helyes válaszok számát/százalékát.
3 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher Miller, MD, University of Pennsylvania

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 826558

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőr rák

Klinikai vizsgálatok a Mobil alkalmazás

Iratkozz fel