- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03419637
Mobileszközök, mint oktatási bőrtörténeti eszközök
2023. június 28. frissítette: University of Pennsylvania
A mobileszközök oktatási eszközként való használatának értékelése a bőrtörténettel kapcsolatban
Ennek a tanulmánynak az I. részében a Penn Dermatologic Surgery Clinic pácienseit vizsgálják, hogy felmérjék, szükség van-e arra, hogy a betegek jobban megértsék bőrtörténetüket, és hogy a pácienssel vagy bőrtörténetükkel kapcsolatos, ha vannak ilyenek, mely tényezők kapcsolódnak ehhez a szükséglethez.
A második részben a tanulmány célja a mobiltechnológia értékelése, mint a betegek diagnózisainak, kezeléseinek és eljárásainak jobb megértésének módja.
A vizsgálatnak ebben a részében az I. részből származó jogosult betegeket véletlenszerűen besorolják egy olyan kontrollcsoportba, amely a jelenlegi színvonalú ellátásban részesül a klinikai tanácsadás, az információs kiosztók és az orvosi feljegyzéseikhez való hozzáférés tekintetében, vagy egy olyan intervenciós csoportba, amely A jelenlegi ellátási színvonalon felül, egy mobilalkalmazással van beállítva, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy megtekintsék a bőrtörténeti összefoglaló jelentést, valamint a bőrleleteikre és eljárásaikra vonatkozó hivatkozásokat.
A betegek ezután kitöltenek egy felmérést, hogy megállapítsák klinikai látogatásuk alapszintű megértését.
Három héttel később a páciensnek e-mailben küldenek egy nyomon követési felmérést, hogy felmérjék, megértette-e a klinikán tett látogatását.
A két vizsgálati csoport közötti megértésbeli különbségeket úgy értékelik, hogy összehasonlítják a helyesen megválaszolt felmérési tételek számát a klinikai látogatásukra vonatkozóan, mind a kiinduláskor (közvetlenül a műtét után), mind pedig három héttel később.
Az elégedettségről és a fejlesztendő területekről minőségi információkat is gyűjtünk felmérések segítségével.
A Penn Dermatologic Surgery klinikán a vizsgálati időszak alatt bőrmetszésre jelentkező betegek jogosultak a felvételre.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kérjen időpontot a Penn Dermatologic Surgery Klinikán bőrfelület eltávolítására a vizsgálati jelentkezési időszak alatt
- iOS operációs rendszert futtató mobil eszköz birtoklása, amelyen a tanulmányi mobilalkalmazás (beavatkozás) sikeresen telepítve van (szükség esetén a kutatószemélyzet segítséget nyújt)
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek vagy serdülők, vagy ha a beteget a bíróság elrendeli, hogy bentlakásos alkohol- vagy más kábítószer-kezelő intézményben vegyen részt, és ezért fogvatartottnak minősül
- Azok a betegek is kizárásra kerülnek, akik nem képesek tájékozott beleegyezés és HIPAA-engedély megadására.
- Ha a műtött terület a nemi szervek vagy a mell
- Ha a műtött terület az arcról van, és a területről készült fényképeket nem lehet levágni, vagy a szemeket nem lehet kellőképpen letakarni, hogy a fényképek ne legyenek azonosíthatóak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés - Standard of Care
Az ellátás színvonala a klinikán belüli tanácsadásból, tájékoztató anyagokból és a betegek egészségügyi dokumentációihoz való hozzáférésből áll.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozás - Mobilalkalmazás
A mobilalkalmazás vagy alkalmazás a kimetszett bőrterületek előtti és utáni fényképek dokumentálására, valamint a kapcsolódó diagnózisok dokumentálására szolgál.
Az alkalmazás lehetővé teszi a betegek számára, hogy megtekintsék a bőrtörténeti összefoglaló jelentést, valamint a bőrleleteikre és eljárásaikra vonatkozó hivatkozásokat.
|
A mobilalkalmazást vagy alkalmazást a páciens mobileszközére telepítik, és a műtét előtti és utáni fényképekkel dokumentálják a műtéti eljárást, beleértve a műtét előtti és utáni diagnózist is.
Az alkalmazás lehetővé teszi a betegek számára, hogy megtekintsék a bőrtörténeti összefoglaló jelentést, valamint a bőrleleteikre és eljárásaikra vonatkozó hivatkozásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A legutóbbi bőrkivágás megértése - 3 héttel később
Időkeret: 3 hét
|
A vizsgálatba való felvétel után a betegek egy vagy több bőrterületét kimetssék.
Közvetlenül a kimetszés után végeznek egy in-klinikai felmérést, majd 3 héttel később egy másik felmérést, ahol kérdéseket tesznek fel a klinikai látogatással és a kapcsolódó kimetszett bőrterületekkel és diagnózisokkal kapcsolatban.
A megértést úgy értékelik, hogy összehasonlítják az orvosi nyilvántartással, és kiszámítják a helyes válaszok számát/százalékát.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christopher Miller, MD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. április 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 26.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 826558
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bőr rák
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Kemoterápia által kiváltott alopeciaEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising Tide...ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | IVB stádiumú Sinonasalis rák AJCC v8 | Sinonasalis laphámsejtes karcinómaEgyesült Államok
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Még nincs toborzásAnatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Nem reszekálható hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | Advanced Hormone Receptor-Positive Breast CarcinomaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Helyileg előrehaladott hormonreceptor-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Mell adenokarcinóma | HER2-pozitív emlőkarcinómaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Áttétes emlőrák | Anatómiai Stage IV Breast Cancer AJCC v8 | Hormonreceptor-pozitív emlőkarcinóma | HER2-negatív emlőrák | Áttétes emlőkarcinóma | HER2 negatív emlőkarcinóma | Hormonreceptor-pozitív emlőrákEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktív, nem toborzóAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Mobil alkalmazás
-
Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...Befejezve
-
ToDoMedBefejezve
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Befejezve
-
Chongqing Renji Hospital, University of Chinese...Még nincs toborzás
-
University of California, San FranciscoSwim Across AmericaToborzásHematopoietikus és limfoid sejtes neoplazma | Rosszindulatú szilárd daganat | Gyermekkori rákEgyesült Államok
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...MegszűntA dohányzás abbahagyásaPulyka
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen
-
CrossComm, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); Duke UniversityAktív, nem toborzóKrónikus fájdalom | Opioidok használataEgyesült Államok
-
National Cheng Kung UniversityMég nincs toborzásTüdőrák | Telerehabilitáció | Tüdőrehabilitáció
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakBefejezveLégúti depresszió ÚjszülöttKongói Demokratikus Köztársaság