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Les appareils mobiles comme outils éducatifs d'historique de la peau

28 juin 2023 mis à jour par: University of Pennsylvania

Évaluation de l'utilisation des appareils mobiles comme outils pédagogiques concernant l'historique de la peau

La partie I de cette étude interroge les patients de la Penn Dermatologic Surgery Clinic afin d'évaluer s'il existe un besoin pour une meilleure compréhension des patients de leurs antécédents cutanés et quels facteurs, le cas échéant, liés au patient ou à ses antécédents cutanés sont associés à ce besoin. Dans la partie II, l'objectif de l'étude est d'évaluer la technologie mobile comme moyen d'améliorer la compréhension des diagnostics, des traitements et des procédures par les patients. Dans cette partie de l'étude, les patients éligibles de la partie I seront randomisés soit dans un groupe témoin qui reçoit la norme de soins actuelle concernant les conseils en clinique, les documents d'information et l'accès à leurs dossiers médicaux, soit dans un groupe d'intervention qui, dans En plus de la norme de soins actuelle, est configuré avec une application mobile, permettant aux patients de visualiser un rapport récapitulatif des antécédents cutanés et une référence sur leurs résultats et procédures cutanées. Les patients remplissent ensuite un sondage pour établir leur compréhension de base de leur visite à la clinique. Trois semaines plus tard, le patient reçoit par courriel un sondage de suivi pour évaluer sa compréhension de sa visite à la clinique. Les différences de compréhension entre les deux groupes d'étude seront évaluées en comparant le nombre d'éléments d'enquête correctement répondus concernant leur visite en clinique, à la fois au départ (immédiatement après leur chirurgie) et trois semaines plus tard. Des informations qualitatives sur la satisfaction et les axes d'amélioration seront également collectées par sondage. Les patients qui ont un rendez-vous pendant la période d'étude à la clinique Penn Dermatologic Surgery pour une excision cutanée seront éligibles pour l'inclusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un rendez-vous à la Penn Dermatologic Surgery Clinic pour l'ablation d'une zone cutanée pendant la période d'inscription à l'étude
  • Possession d'un appareil mobile exécutant iOS avec l'application mobile de l'étude (intervention) installée avec succès (une assistance sera fournie par le personnel de recherche si nécessaire)

Critère d'exclusion:

  • Enfants ou adolescents, ou si le patient est condamné par le tribunal à fréquenter des établissements résidentiels de traitement de l'alcoolisme ou d'autres toxicomanies et est donc considéré comme un prisonnier
  • Les patients seront également exclus s'ils ne sont pas compétents pour fournir un consentement éclairé et une autorisation HIPAA.
  • Si la zone opérée est celle des organes génitaux ou des seins
  • Si la zone opérée est le visage et que les photos de la zone ne peuvent pas être recadrées ou si les yeux ne peuvent pas être suffisamment couverts, de sorte que les photos ne permettent pas de les identifier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle - Norme de soins
La norme de soins consiste en des conseils en clinique, des documents d'information et l'accès aux dossiers médicaux des patients
Expérimental: Intervention - Application mobile
L'application mobile, ou application, est utilisée pour documenter les photos avant et après des zones de peau excisées et pour documenter les diagnostics associés. L'application permet aux patients d'afficher un rapport récapitulatif sur l'historique de la peau et une référence sur leurs découvertes cutanées et leurs procédures.
Autre: Application mobile
L'application mobile, ou application, est installée sur l'appareil mobile du patient et est utilisée pour documenter l'intervention chirurgicale avec des photographies avant et après, y compris le diagnostic pré et post-opératoire. L'application permet aux patients d'afficher un rapport récapitulatif sur l'historique de la peau et une référence sur leurs découvertes cutanées et leurs procédures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compréhension de l'excision cutanée récente - 3 semaines plus tard
Délai: 3 semaines
Après l'inscription à l'étude, les patients ont une ou plusieurs zones cutanées excisées. Ils remplissent une enquête en clinique immédiatement après l'excision et une autre enquête 3 semaines plus tard où on leur pose des questions concernant la visite à la clinique et les zones de peau excisées et les diagnostics connexes. La compréhension est évaluée en comparant avec le dossier médical pour calculer le nombre/pourcentage de réponses correctes.
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pennsylvania

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Miller, MD, University of Pennsylvania

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2018

Première publication (Réel)

5 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 826558

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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