Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mobiele apparaten als leermiddelen voor huidgeschiedenis

28 juni 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Evaluatie van het gebruik van mobiele apparaten als educatieve hulpmiddelen met betrekking tot huidgeschiedenis

Deel I van deze studie onderzoekt patiënten in de Penn Dermatologic Surgery Clinic om te evalueren of er behoefte bestaat aan een beter begrip van de patiënt over hun huidgeschiedenis en welke eventuele factoren die verband houden met de patiënt of hun huidgeschiedenis verband houden met deze behoefte. In deel II is het doel van de studie om mobiele technologie te evalueren als een manier om het begrip van patiënten over diagnoses, behandelingen en procedures te verbeteren. In dit deel van het onderzoek zullen geschikte patiënten uit deel I gerandomiseerd worden ofwel naar een controlegroep die de huidige standaardzorg krijgt met betrekking tot counseling in de kliniek, informatiefolders en toegang tot hun medische dossiers, ofwel naar een interventiegroep die in naast de huidige standaard van zorg, wordt ingesteld met een mobiele app, waardoor patiënten een samenvattingsrapport van de huidgeschiedenis en een referentie over hun huidbevindingen en -procedures kunnen bekijken. Patiënten vullen vervolgens een enquête in om hun basiskennis van hun bezoek aan de kliniek vast te stellen. Drie weken later krijgt de patiënt een follow-up-enquête per e-mail om te beoordelen of hij het bezoek aan de kliniek begrijpt. Verschillen in begrip tussen de twee onderzoeksgroepen zullen worden beoordeeld door het aantal correct beantwoorde enquête-items met betrekking tot hun bezoek aan de kliniek te vergelijken, zowel bij baseline (onmiddellijk na hun operatie) als drie weken later. Via enquêtes wordt ook kwalitatieve informatie over tevredenheid en verbeterpunten verzameld. Patiënten die tijdens de studieperiode een afspraak hebben bij de kliniek van Penn Dermatologic Surgery voor een huidexcisie komen in aanmerking voor opname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Maak een afspraak in de Penn Dermatologic Surgery Clinic voor het verwijderen van een huidgebied tijdens de inschrijvingsperiode voor het onderzoek
  • Bezit van een mobiel apparaat met iOS waarop de mobiele studie-app (interventie) succesvol is geïnstalleerd (indien nodig wordt assistentie verleend door onderzoekspersoneel)

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen of adolescenten, of als de patiënt door de rechtbank is bevolen om residentiële alcohol- of andere drugsbehandelingsfaciliteiten te bezoeken en daarom als gevangenen wordt beschouwd
  • Patiënten worden ook uitgesloten als ze niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie te geven.
  • Als het te opereren gebied van de geslachtsorganen of borsten is
  • Als het geopereerde gebied van het gezicht is en foto's van het gebied niet kunnen worden bijgesneden of de ogen niet voldoende kunnen worden bedekt zodat foto's niet-identificerend zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle - zorgstandaard
De zorgstandaard bestaat uit counseling in de kliniek, informatieve hand-outs en toegang tot medische dossiers van patiënten
Experimenteel: Interventie - Mobiele app
De mobiele app, of app, wordt gebruikt om voor en na foto's van de uitgesneden huidgebieden te documenteren en om gerelateerde diagnoses te documenteren. Met de app kunnen patiënten een samenvattingsrapport van de huidgeschiedenis en een referentie over hun huidbevindingen en -procedures bekijken.
De mobiele app, of app, wordt op het mobiele apparaat van de patiënt geïnstalleerd en wordt gebruikt om de chirurgische ingreep te documenteren met foto's voor en na, inclusief pre- en postoperatieve diagnose. Met de app kunnen patiënten een samenvattingsrapport van de huidgeschiedenis en een referentie over hun huidbevindingen en -procedures bekijken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inzicht in recente huiduitsnijding - 3 weken later
Tijdsspanne: 3 weken
Na inschrijving in het onderzoek worden bij patiënten een of meer huidgebieden weggesneden. Ze vullen onmiddellijk na de excisie een onderzoek in de kliniek in en 3 weken later nog een onderzoek, waarbij hen vragen worden gesteld over het bezoek aan de kliniek en de gerelateerde uitgesneden huidgebieden en diagnoses. Het begrip wordt beoordeeld door vergelijking met het medisch dossier om het aantal/percentage correcte antwoorden te berekenen.
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Miller, MD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 826558

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidkanker

Klinische onderzoeken op Applicatie voor de mobiele telefoon

3
Abonneren