- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03419637
Mobiele apparaten als leermiddelen voor huidgeschiedenis
28 juni 2023 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
Evaluatie van het gebruik van mobiele apparaten als educatieve hulpmiddelen met betrekking tot huidgeschiedenis
Deel I van deze studie onderzoekt patiënten in de Penn Dermatologic Surgery Clinic om te evalueren of er behoefte bestaat aan een beter begrip van de patiënt over hun huidgeschiedenis en welke eventuele factoren die verband houden met de patiënt of hun huidgeschiedenis verband houden met deze behoefte.
In deel II is het doel van de studie om mobiele technologie te evalueren als een manier om het begrip van patiënten over diagnoses, behandelingen en procedures te verbeteren.
In dit deel van het onderzoek zullen geschikte patiënten uit deel I gerandomiseerd worden ofwel naar een controlegroep die de huidige standaardzorg krijgt met betrekking tot counseling in de kliniek, informatiefolders en toegang tot hun medische dossiers, ofwel naar een interventiegroep die in naast de huidige standaard van zorg, wordt ingesteld met een mobiele app, waardoor patiënten een samenvattingsrapport van de huidgeschiedenis en een referentie over hun huidbevindingen en -procedures kunnen bekijken.
Patiënten vullen vervolgens een enquête in om hun basiskennis van hun bezoek aan de kliniek vast te stellen.
Drie weken later krijgt de patiënt een follow-up-enquête per e-mail om te beoordelen of hij het bezoek aan de kliniek begrijpt.
Verschillen in begrip tussen de twee onderzoeksgroepen zullen worden beoordeeld door het aantal correct beantwoorde enquête-items met betrekking tot hun bezoek aan de kliniek te vergelijken, zowel bij baseline (onmiddellijk na hun operatie) als drie weken later.
Via enquêtes wordt ook kwalitatieve informatie over tevredenheid en verbeterpunten verzameld.
Patiënten die tijdens de studieperiode een afspraak hebben bij de kliniek van Penn Dermatologic Surgery voor een huidexcisie komen in aanmerking voor opname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Maak een afspraak in de Penn Dermatologic Surgery Clinic voor het verwijderen van een huidgebied tijdens de inschrijvingsperiode voor het onderzoek
- Bezit van een mobiel apparaat met iOS waarop de mobiele studie-app (interventie) succesvol is geïnstalleerd (indien nodig wordt assistentie verleend door onderzoekspersoneel)
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen of adolescenten, of als de patiënt door de rechtbank is bevolen om residentiële alcohol- of andere drugsbehandelingsfaciliteiten te bezoeken en daarom als gevangenen wordt beschouwd
- Patiënten worden ook uitgesloten als ze niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie te geven.
- Als het te opereren gebied van de geslachtsorganen of borsten is
- Als het geopereerde gebied van het gezicht is en foto's van het gebied niet kunnen worden bijgesneden of de ogen niet voldoende kunnen worden bedekt zodat foto's niet-identificerend zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle - zorgstandaard
De zorgstandaard bestaat uit counseling in de kliniek, informatieve hand-outs en toegang tot medische dossiers van patiënten
|
|
Experimenteel: Interventie - Mobiele app
De mobiele app, of app, wordt gebruikt om voor en na foto's van de uitgesneden huidgebieden te documenteren en om gerelateerde diagnoses te documenteren.
Met de app kunnen patiënten een samenvattingsrapport van de huidgeschiedenis en een referentie over hun huidbevindingen en -procedures bekijken.
|
De mobiele app, of app, wordt op het mobiele apparaat van de patiënt geïnstalleerd en wordt gebruikt om de chirurgische ingreep te documenteren met foto's voor en na, inclusief pre- en postoperatieve diagnose.
Met de app kunnen patiënten een samenvattingsrapport van de huidgeschiedenis en een referentie over hun huidbevindingen en -procedures bekijken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inzicht in recente huiduitsnijding - 3 weken later
Tijdsspanne: 3 weken
|
Na inschrijving in het onderzoek worden bij patiënten een of meer huidgebieden weggesneden.
Ze vullen onmiddellijk na de excisie een onderzoek in de kliniek in en 3 weken later nog een onderzoek, waarbij hen vragen worden gesteld over het bezoek aan de kliniek en de gerelateerde uitgesneden huidgebieden en diagnoses.
Het begrip wordt beoordeeld door vergelijking met het medisch dossier om het aantal/percentage correcte antwoorden te berekenen.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Miller, MD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 826558
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huidkanker
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
Ritamaria Di LorenzoVoltooidSKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIEItalië
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Applicatie voor de mobiele telefoon
-
Ozge AKBABAAtaturk UniversityVoltooidChronisch nierfalenKalkoen
-
Ankara City Hospital BilkentVoltooid
-
Sense A/SIngetrokkenHypertensie | Gezond | Hypotensie
-
Bitlis Eren UniversityMarmara UniversityVoltooidCOVID-19 | TelerevalidatieKalkoen
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidArteriële stijfheidKalkoen
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityVoltooidTandheelkundige angst | Opioïde gebruik | Drug gebruik | Tand pijnVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationVoltooidProstaatkanker | Uitgezaaide prostaatkanker | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalWerving
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteVoltooidKanker | Financiële toxiciteit | Lijst met vragenVerenigde Staten
-
University of Sao PauloNog niet aan het wervenPostnatale depressie