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Dispositivi mobili come strumenti educativi per la storia della pelle

28 giugno 2023 aggiornato da: University of Pennsylvania

Valutazione dell'uso di dispositivi mobili come strumenti educativi per quanto riguarda la storia della pelle

La parte I di questo studio esamina i pazienti della Penn Dermatologic Surgery Clinic per valutare se esiste la necessità di una maggiore comprensione da parte del paziente della loro storia cutanea e quali fattori, se presenti, correlati al paziente o alla sua storia cutanea sono associati a questa esigenza. Nella parte II, lo scopo dello studio è valutare la tecnologia mobile come un modo per migliorare la comprensione da parte del paziente di diagnosi, trattamenti e procedure. In questa parte dello studio, i pazienti idonei della parte I saranno randomizzati a un gruppo di controllo che riceve l'attuale standard di cura per quanto riguarda la consulenza in clinica, le dispense informative e l'accesso alle loro cartelle cliniche, o a un gruppo di intervento che in oltre all'attuale standard di cura, è configurato con un'app mobile, che consente ai pazienti di visualizzare un rapporto di riepilogo della storia della pelle e un riferimento sui risultati e sulle procedure della pelle. I pazienti quindi completano un sondaggio per stabilire la loro comprensione di base della loro visita clinica. Tre settimane dopo, al paziente viene inviato tramite e-mail un sondaggio di follow-up per valutare la sua comprensione della visita in clinica. Le differenze di comprensione tra i due gruppi di studio saranno valutate confrontando il numero di voci del sondaggio con risposta corretta relative alla loro visita in clinica, sia al basale (immediatamente dopo l'intervento chirurgico) che tre settimane dopo. Anche le informazioni qualitative sulla soddisfazione e le aree di miglioramento saranno raccolte tramite sondaggi. I pazienti che hanno un appuntamento durante il periodo di studio presso la clinica Penn Dermatologic Surgery per un'escissione cutanea saranno idonei per l'inclusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un appuntamento presso la Penn Dermatologic Surgery Clinic per la rimozione di un'area cutanea durante il periodo di iscrizione allo studio
  • Possesso di un dispositivo mobile con iOS con l'app mobile dello studio (intervento) correttamente installata (l'assistenza sarà fornita dal personale di ricerca se necessario)

Criteri di esclusione:

  • Bambini o adolescenti, o se al paziente è stato ordinato dal tribunale di frequentare strutture residenziali per il trattamento di alcol o altre droghe e quindi considerato detenuto
  • I pazienti saranno esclusi anche se non sono in grado di fornire il consenso informato e l'autorizzazione HIPAA.
  • Se l'area da operare è dei genitali o del seno
  • Se l'area su cui si opera è del viso e le foto dell'area non possono essere ritagliate o gli occhi non possono essere coperti a sufficienza in modo tale che le foto non siano identificative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo - Standard di cura
Lo standard di cura consiste in consulenza in clinica, dispense informative e accesso alle cartelle cliniche dei pazienti
Sperimentale: Intervento - App mobile
L'app mobile, o app, viene utilizzata per documentare le foto prima e dopo delle aree cutanee asportate e per documentare le relative diagnosi. L'app consente ai pazienti di visualizzare un rapporto di riepilogo della storia della pelle e un riferimento sui risultati e sulle procedure della pelle.
L'app mobile, o app, viene installata sul dispositivo mobile del paziente e viene utilizzata per documentare la procedura chirurgica con fotografie prima e dopo, inclusa la diagnosi pre e post-operatoria. L'app consente ai pazienti di visualizzare un rapporto di riepilogo della storia della pelle e un riferimento sui risultati e sulle procedure della pelle.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione della recente escissione cutanea - 3 settimane dopo
Lasso di tempo: 3 settimane
Dopo l'arruolamento nello studio, ai pazienti viene asportata una o più aree cutanee. Completano un sondaggio in clinica subito dopo l'escissione e un altro sondaggio 3 settimane dopo in cui vengono poste loro domande riguardanti la visita clinica e le relative aree cutanee asportate e diagnosi. La comprensione viene valutata confrontando la cartella clinica per calcolare il numero/percentuale di risposte corrette.
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christopher Miller, MD, University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

2 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 826558

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro della pelle

Prove cliniche su Applicazione mobile

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