咀嚼筋疼痛管理におけるバイオフィードバック療法の効率の評価
咀嚼筋痛の管理におけるEMG-バイオフィードバック療法の有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
狙い:
この研究の目的は、痛みの軽減、筋原性TMD患者に発生する咀嚼筋の緊張の増加におけるバイオフィードバック療法の有益な効果を評価すること、および療法が心理的および睡眠パラメータに影響を与えるかどうかを評価することです。 また、治療の効果が時間内に持続するかどうかを確認します。
忍耐:
- 実験群 1 - 筋痛と診断された患者は、4 つの EMG-バイオフィードバック トレーニングを受けました。 このグループには、約20人の大人が含まれます。
- 実験グループ 2 - 筋肉痛と診断された患者は、8 つの EMG-バイオフィードバック トレーニングを受けました。 このグループには、約20人の大人が含まれます。
- 対照群 - 筋肉痛と診断され、理学療法 (手動療法)、安定化スプリントの使用およびカウンセリングを受けた患者 (成人 20 名)。
- 方法:
咀嚼筋痛症と診断された成人患者は、この研究に含まれます。 すべての参加者は、顎関節症の診断基準(DC / TMD)に従って評価されます。 咀嚼筋の痛みの強さは、数値評価尺度 (NRS) を使用して定義されます。 圧痛閾値 (PPT) は、ドロリメーターで評価され、DC/TMD の痛みの描画図に表示されます。 資格のある各患者は、側頭筋と咬筋の筋電図検査も受けます。 すべての参加者は、アンケートに記入します(段階的慢性疼痛スケール(GCPS)、ピッツバーグ睡眠の質指数(PSQI)、患者健康アンケート-9(PHQ-9)、ベック不安インベントリー(BAI)および知覚ストレススケール-10(PSS-10))。 )および体性症状スケール-8(SSS-8)。
実験グループに適格な患者は、それぞれ20人の参加者で構成される2つのサブグループに分けられます。
実験群1は、咬筋および側頭筋の緊張を減少させる20分間のEMG-バイオフィードバック支援トレーニングの4回の会合(週に1回)のサイクルを受ける。 筋肉の各グループごとに 10 分間のトレーニング。
実験群2は、咬筋および側頭筋の緊張を減少させる20分間のEMG-バイオフィードバック支援トレーニングの8回の会議(週に1回)のサイクルを受ける。 筋肉の各グループごとに 10 分間のトレーニング。
ポストサイクル検査:
サイクルが完了した後、研究グループと対照グループの患者が再評価されます。 すべての参加者は、顎関節症の診断基準(DC / TMD)に従って評価されます。 咀嚼筋の痛みの強さは、数値評価尺度 (NRS) を使用して定義されます。 圧痛閾値 (PPT) は、ドロリメーターで評価され、DC/TMD の痛みの描画図に表示されます。 資格のある各患者は、側頭筋と咬筋の筋電図検査も受けます。 すべての参加者は、アンケートに記入します(段階的慢性疼痛スケール(GCPS)、ピッツバーグ睡眠の質指数(PSQI)、患者健康アンケート-9(PHQ-9)、ベック不安インベントリー(BAI)および知覚ストレススケール-10(PSS-10))。 )および体性症状スケール-8(SSS-8)。
ポストサイクル検査は、最後に計画されたトレーニングの後、フォローアップ中に行われます - EMG バイオフィードバック療法の完了後 6 週間と 12 週間。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Wojciech Florjański, D.M.D.P.H.D.
- 電話番号:+48783602042
- メール:wojciech.florjanski@umed.wroc.pl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mieszko Więckiewicz, D.M.D.Ph.D.
- メール:m.wieckiewicz@onet.pl
研究場所
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Dolny Śląsk
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Wrocław、Dolny Śląsk、ポーランド
- Wroclaw Medical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 顎関節症の診断基準による筋肉痛の診断
- 完全な歯列または単一の歯の喪失
- 18歳から70歳まで
除外基準:
- 18歳未満
- 70歳以上
- 末期全身疾患
- 重度の精神障害
- 重度の神経障害
- 筋肉機能に影響を与える薬物の摂取
- 無歯症または歯列の破壊
- アルコール依存症
- 麻薬中毒
- 頭頸部の重度の外傷歴
- 顎関節の重度の病理
- 先天性または後天性の頭蓋顔面奇形
- 神経因性疼痛に苦しんでいる患者
- 頭蓋顔面炎の患者
- 矯正治療中の患者様
- 妊娠
- 重大な姿勢障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:対照群
咬合スプリント、理学療法、カウンセリングで治療された咀嚼筋痛の患者
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理学療法(手技療法)、安定咬合スプリントの使用およびカウンセリングの組み合わせ
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実験的:実験群1
咀嚼筋痛と診断された患者は、EMG-バイオフィードバック支援トレーニングの4回のミーティングで治療されました
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EMG バイオフィードバック アシスト トレーニングは、皮膚の表面に配置された電極が、動作中の筋肉 (この場合は咬筋と側頭筋) から生じる小さな電圧変化を検出する方法です。
電圧は視覚的または聴覚的な時変信号に変換され、患者が筋肉の緊張を喜んで変えようとするときにフィードバックを与えます (この場合は過剰な咬筋の緊張を下げるため)。
他の名前:
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実験的:実験群2
咀嚼筋痛と診断された患者は、EMG-バイオフィードバックの8回の会議で治療されました
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EMG バイオフィードバック アシスト トレーニングは、皮膚の表面に配置された電極が、動作中の筋肉 (この場合は咬筋と側頭筋) から生じる小さな電圧変化を検出する方法です。
電圧は視覚的または聴覚的な時変信号に変換され、患者が筋肉の緊張を喜んで変えようとするときにフィードバックを与えます (この場合は過剰な咬筋の緊張を下げるため)。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験群 1 における数値評価尺度 (NRS) によって測定された疼痛症状に対する EMG バイオフィードバック療法の効果
時間枠:治療前、4週間のトレーニング後
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この効果は、数値評価尺度 (NRS) をバイオフィードバック療法の前後で比較することによって評価されます。
数値評価尺度 (NRS) では、患者が 0 ~ 10 のスケールで痛みを評価する必要があります。0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
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治療前、4週間のトレーニング後
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実験群 2 における数値評価尺度 (NRS) によって測定された疼痛症状に対する EMG バイオフィードバック療法の効果
時間枠:治療前、8週間のトレーニング後
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この効果は、数値評価尺度 (NRS) をバイオフィードバック療法の前後で比較することによって評価されます。
数値評価尺度 (NRS) では、患者が 0 ~ 10 のスケールで痛みを評価する必要があります。0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
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治療前、8週間のトレーニング後
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実験群1における圧痛閾値によって測定された疼痛症状に対するEMGバイオフィードバック療法の効果
時間枠:治療前、4週間のトレーニング後
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この効果は、バイオフィードバック療法前後の圧痛閾値を比較することによって評価されます。
圧迫痛の閾値は、ドロリメーターで測定されます。
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治療前、4週間のトレーニング後
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実験群2における圧痛閾値によって測定された疼痛症状に対するEMGバイオフィードバック療法の効果
時間枠:治療前、8週間のトレーニング後
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この効果は、バイオフィードバック療法前後の圧痛閾値を比較することによって評価されます。
圧迫痛の閾値は、ドロリメーターで測定されます。
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治療前、8週間のトレーニング後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的パラメータに対するEMGバイオフィードバック療法の効果と、Beck Anxiety Inventory(BAI)によって測定された時間の持続性。
時間枠:治療前および治療終了後12週間まで
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この効果は、Beck Anxiety Inventory の結果を比較することによって評価されます。
各参加者は、治療前後およびフォローアップ中にベック不安インベントリーに記入します。
合計スコアは、21 項目の合計を求めることによって計算されます。
0 から 63 ポイントの範囲の 21 の症状すべての合計スコア。
0 ~ 7 の合計スコアは、「最小」レベルの不安と解釈されます。 「軽度」として8~15。 16 - 25 は「中程度」、および; 26 ~ 63 は「重度」。
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治療前および治療終了後12週間まで
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患者健康アンケート-9(PHQ-9)によって測定された心理的パラメーターとその持続時間に対するEMGバイオフィードバック療法の効果
時間枠:治療前および治療終了後12週間まで
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この効果は、患者健康アンケート-9 (PHQ-9) の結果を比較することによって評価されます。
各参加者は、患者の健康アンケートに記入します - 9 治療前後およびフォローアップ中。
9 つの項目の PHQ-9 合計スコアは 0 から 27 の範囲です。5、10、15、および 20 のスコアは、それぞれ軽度、中等度、中度重度、および重度のうつ病のカットポイントを表します。
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治療前および治療終了後12週間まで
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知覚ストレススケール-10(PSS-10)によって測定された心理的パラメータとその持続時間に対するEMGバイオフィードバック療法の効果
時間枠:治療前および治療終了後12週間まで
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この効果は、Perceived Stress Scale-10 (PSS-10) の結果を比較することによって評価されます。
各参加者は、治療前後およびフォローアップ中に知覚ストレススケール -10 に記入します。
スコアは、4 つの肯定的な項目 (0=4、1=3、2=2 など) のスコアを逆にして、10 項目すべてを合計することによって得られます。
項目 4、5、7、および 8 は肯定的な項目です。
0 から 40 の範囲で指定できます。
0 ~ 13 の範囲のスコアは低ストレスと見なされ、14 ~ 26 は中程度のストレスと見なされ、27 ~ 40 は高い知覚ストレスと見なされます。
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治療前および治療終了後12週間まで
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心理的パラメータに対するEMGバイオフィードバック療法の効果と、体性症状スケール-8(SSS-8)によって測定された時間の持続性。
時間枠:治療前および治療終了後12週間まで
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この効果は、身体症状スケール 8 (SSS-8) の結果を比較することによって評価されます。
各参加者は、治療前後およびフォローアップ中に、体性症状スケール-8(SSS-8)に記入します。
SSS-8 の合計スコアの範囲は 0 ~ 32 ポイントで、0 ~ 3 ポイントは重大度なし~最小、4 ~ 7 ポイント - 低重大度、8 ~ 11 ポイント - 中重大度、12 ~ 15 ポイント - 高重大度、16 ~ 32 を意味します。ポイント - 非常に重大度が高い。
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治療前および治療終了後12週間まで
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睡眠の質に対する EMG バイオフィードバック療法の効果と、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) によって測定された持続時間
時間枠:治療前および治療終了後12週間まで
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この効果は、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の結果を比較することによって評価されます。
各参加者は、治療前およびフォローアップ中に、ピッツバーグ睡眠の質指数に記入します。
測定値は 19 の個々の項目で構成され、0 から 21 の範囲の 1 つのグローバル スコアを生成する 7 つのコンポーネントを作成します。スコアが低いほど、睡眠の質が高いことを意味します。
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治療前および治療終了後12週間まで
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数値評価尺度 (NRS) によって測定された「標準」治療と比較した、疼痛症状に対する EMG バイオフィードバック療法の有効性
時間枠:治療後および最大12週間後
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この効果は、研究グループと対照グループの間で数値評価尺度 (NRS) を比較することによって評価されます。
結果は、治療後とフォローアップ中に比較されます。
数値評価尺度 (NRS) では、患者が 0 ~ 10 のスケールで痛みを評価する必要があります。0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
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治療後および最大12週間後
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圧痛閾値によって測定される「標準」治療と比較した、疼痛症状に対するEMGバイオフィードバック療法の有効性
時間枠:治療後および最大12週間後
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この効果は、研究グループと対照グループの間でドロリメーターで測定された圧迫痛の閾値を比較することによって評価されます。
結果は、治療後とフォローアップ中に比較されます。
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治療後および最大12週間後
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数値評価尺度(NRS)によって測定された痛みの症状に対するEMGバイオフィードバック療法の効果の持続時間
時間枠:治療後および最大12週間後
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この効果は、数値評価尺度 (NRS) をバイオフィードバック療法の前後で比較することによって評価されます。
数値評価尺度 (NRS) では、患者が 0 ~ 10 のスケールで痛みを評価する必要があります。0 は痛みがなく、10 は想像できる最悪の痛みです。
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治療後および最大12週間後
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圧痛閾値によって測定される疼痛症状に対するEMGバイオフィードバック療法効果の持続時間
時間枠:治療後および最大12週間後
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この効果は、バイオフィードバック療法前後の圧痛閾値を比較することによって評価されます。
圧迫痛の閾値は、ドロリメーターで測定されます。
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治療後および最大12週間後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Mieszko Więckiewicz, D.M.D.Ph.D.、Wroclaw Medical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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筋肉痛の臨床試験
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筋原性TMDの古典的治療の臨床試験
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