胚細胞腫瘍における Axumin PET スキャンの役割 (TESTPET)
2023年11月2日 更新者：yair lotan、University of Texas Southwestern Medical Center
アンチ-1-アミノ-3-18F-フルオロシクロブタン-1-カルボン酸 (アクスミン) 陽電子放出断層撮影/コンピューター断層撮影前の精巣癌の後腹膜リンパ節郭清
研究者は、Axumin PET/CT を使用して、潜在的な後腹膜疾患の存在を判断するための画像診断法を支援します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
介入・治療
詳細な説明
研究者らは、RPLND の前に NSGCT 患者を対象に、初期設定または化学療法後の設定で、抗 18F-FACBC PET/CT の前向き研究を実施することを目指しています。
RPLND標本からの組織病理学的転帰とフォローアップ中の再発の臨床転帰を関連付けて、これらの設定での抗18F-FACBC PET / CTの精度を特定します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
母集団は、テキサス大学サウスウェスタン医療センターの診療所で診察を受けた患者から選択されます
説明
包含基準:
- 精巣摘除術後に組織学的にNSGCTが確認され、初回RPLNDまたは化学療法後のRPLNDを受ける予定の患者
- 患者は18歳以上で、能力があり、インフォームドコンセントを提供する意思がある必要があります。
- 患者の主治医の判断により、医学的に安定している。
- 平均余命は 6 か月以上と推定する必要があります。
- 患者は ECOG パフォーマンスステータスが 0 ～ 3 でなければなりません (年齢が 70 歳を超える場合は、ECOG PS 0 ～ 2 に制限されます)。
- 患者は 20 ～ 30 分間の PET/CT スキャンの間、じっと横になっている必要があります。 患者は、横になっていることに問題があるかどうか、または問題があるかどうかを尋ねられます
除外基準:
- -抗18F-FACBCと同様の化学的または生物学的組成の以前に投与された放射性医薬品に対する既知のアレルギーまたは過敏反応のある患者は適格ではありません。
- 肝不全の患者は対象外です。
- -抗18F-FACBC PET / CTスキャンの2週間以内に現在化学療法または化学療法を受けている患者は適格ではありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクスミンPETスキャン
片方の腕のみが評価されている - PET スキャンを受けている腕
|
RPLND前のPETスキャン
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
後腹膜リンパ節郭清を受ける患者における Axumin PET スキャンの性能特性
時間枠：2年
|
組織病理学的転帰と相関する抗18F-FACBC PET/CTの精度を調査
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yair Lotan, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (推定)
2024年7月5日
研究の完了 (推定)
2024年7月5日
試験登録日
最初に提出
2018年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月7日
最初の投稿 (実際)
2018年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STU 032017-051
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アクスミンPETスキャンの臨床試験
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Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); Blue Earth Diagnostics積極的、募集していない
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Allergan募集