Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola skanowania PET Axumin w guzach zarodkowych (TESTPET)

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: yair lotan, University of Texas Southwestern Medical Center

Anty-1-amino-3-18F-flurocyklobutano-1-karboksylowy kwas (Axumin) Pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa przed wycięciem zaotrzewnowego węzła chłonnego z powodu raka jądra

Badacze wykorzystają Axumin PET/CT do pomocy w metodach obrazowania w celu określenia obecności utajonej choroby zaotrzewnowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zamierzają przeprowadzić prospektywne badanie PET/CT anty-18F-FACBC u pacjentów z NSGCT przed RPLND, zarówno w warunkach pierwotnych, jak i po chemioterapii. Skorelujemy wyniki histopatologiczne z próbki RPLND i kliniczne wyniki nawrotu podczas obserwacji, aby określić dokładność PET/CT anty-18F-FACBC w tych ustawieniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja zostanie wybrana spośród pacjentów widzianych w klinice w University of Texas Southwestern Medical Center

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z histologicznie potwierdzonym NSGCT po orchiektomii, u których zaplanowano pierwotną RPLND lub po chemioterapii RPLND
  • Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat oraz być zdolni i chętni do wyrażenia świadomej zgody.
  • Stabilny medycznie w ocenie lekarza pacjenta.
  • Średnią długość życia należy oszacować na > 6 miesięcy.
  • Pacjenci muszą mieć stan sprawności ECOG 0-3 (ograniczony do ECOG PS 0-2, jeśli wiek >70 lat).
  • Pacjent musi być w stanie leżeć nieruchomo przez 20 do 30 minut podczas badania PET/CT. Pacjenci zostaną zapytani, czy mają problemy lub problemy z leżeniem na płasko

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze znaną reakcją alergiczną lub nadwrażliwością na wcześniej podawane radiofarmaceutyki o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do anty-18F-FACBC NIE kwalifikują się.
  • Pacjenci z niewydolnością wątroby NIE kwalifikują się.
  • Pacjenci obecnie poddawani chemioterapii lub chemioterapii w ciągu dwóch tygodni od badania PET/CT anty-18F-FACBC NIE kwalifikują się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Skan PET Axumin
Oceniane jest tylko jedno ramię — ramię, na którym wykonano badanie PET
Lek: Skan PET Axumin
Skan PET przed RPLND
Inne nazwy:
  • RAMIĘ DO SKANOWANIA ZWIERZĄT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka wydajności badania Axumin PET u pacjentów poddawanych resekcji węzłów chłonnych zaotrzewnowych
Ramy czasowe: Dwa lata
Zbadaj dokładność anty-18F-FACBC PET/CT korelującą z wynikami histopatologicznymi
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yair Lotan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 032017-051

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skan PET Axumin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj