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Ruolo della scansione PET Axumin nel tumore a cellule germinali (TESTPET)

2 novembre 2023 aggiornato da: yair lotan, University of Texas Southwestern Medical Center

Tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata dell'acido anti-1-ammino-3-18F-flurociclobutano-1-carbossilico (Axumin) prima della dissezione linfonodale retroperitoneale per cancro ai testicoli

Gli investigatori useranno Axumin PET / CT per aiutare con le modalità di imaging per determinare la presenza di malattia retroperitoneale occulta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Gli investigatori mirano a eseguire uno studio prospettico sulla PET/CT anti-18F-FACBC in pazienti con NSGCT prima della RPLND, sia nel contesto primario che nel contesto post-chemioterapia. Correleremo i risultati istopatologici dal campione RPLND e gli esiti clinici di recidiva durante il follow-up per identificare l'accuratezza della PET/TC anti-18F-FACBC in queste impostazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione sarà selezionata tra i pazienti visitati nella clinica del Southwestern Medical Center dell'Università del Texas

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con NSGCT istologicamente confermato dopo orchiectomia che devono essere sottoposti a RPLND primario o RPLND post-chemioterapia
  • I pazienti devono avere più di 18 anni ed essere in grado e disposti a fornire il consenso informato.
  • Stabile dal punto di vista medico come giudicato dal medico del paziente.
  • L'aspettativa di vita deve essere stimata > 6 mesi.
  • I pazienti devono avere un performance status ECOG di 0-3 (limitato a ECOG PS 0-2 se l'età è >70 anni).
  • Il paziente deve essere in grado di stare fermo per una scansione PET/TC da 20 a 30 minuti. Ai pazienti verrà chiesto se hanno problemi o problemi con la posizione sdraiata

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con reazioni allergiche o di ipersensibilità note a radiofarmaci precedentemente somministrati di composizione chimica o biologica simile all'anti-18F-FACBC NON sono idonei.
  • I pazienti con insufficienza epatica NON sono ammissibili.
  • I pazienti attualmente sottoposti a chemioterapia o chemioterapia entro due settimane dalla scansione PET/TC anti-18F-FACBC NON sono idonei

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Scansione PET Axumin
Viene valutato solo un braccio: il braccio che riceve la scansione PET
Scansione PET prima di RPLND
Altri nomi:
  • BRACCIO DI SCANSIONE DELL'ANIMALE DOMESTICO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche prestazionali della scansione PET con Axumin in pazienti sottoposti a dissezione linfonodale retroperitoneale
Lasso di tempo: Due anni
Indagare l'accuratezza della PET/TC anti-18F-FACBC in correlazione con i risultati istopatologici
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yair Lotan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Stimato)

5 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

5 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scansione PET Axumin

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