생식세포종양에서 Axumin PET Scan의 역할 (TESTPET)
2025년 8월 5일 업데이트: yair lotan, University of Texas Southwestern Medical Center
Anti-1-amino-3-18F-flurocyclobutane-1-carboxylic acid (Axumin) 고환암에 대한 후복막 림프절 절제 전 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영
조사관은 Axumin PET/CT를 사용하여 잠재적인 후복막 질환의 존재를 확인하기 위한 이미징 방식을 돕습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
상세 설명
조사관은 일차 설정 또는 화학요법 후 설정에서 RPLND 이전에 NSGCT 환자에서 항-18F-FACBC PET/CT의 전향적 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
이러한 환경에서 항-18F-FACBC PET/CT의 정확성을 확인하기 위해 후속 조치 동안 RPLND 표본의 조직병리학적 결과와 재발의 임상 결과를 연관시킬 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모집단은 University of Texas Southwestern Medical Center의 클리닉에서 본 환자 중에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 1차 RPLND 또는 화학요법 후 RPLND를 받을 예정인 고환 절제술 후 조직학적으로 확인된 NSGCT 환자
- 환자는 18세 이상이어야 하며 정보에 입각한 동의를 제공할 능력과 의지가 있어야 합니다.
- 환자의 주치의가 판단할 때 의학적으로 안정적입니다.
- 기대 수명은 > 6개월로 추정되어야 합니다.
- 환자는 0-3의 ECOG 활동 상태를 가져야 합니다(나이가 >70세인 경우 ECOG PS 0-2로 제한됨).
- 환자는 20~30분 동안 PET/CT 스캔을 위해 가만히 누워 있을 수 있어야 합니다. 환자는 평평하게 눕는 데 문제가 있거나 문제가 있는지 질문을 받습니다.
제외 기준:
- 이전에 항-18F-FACBC와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 방사성 의약품을 투여한 것에 대해 알려진 알레르기 또는 과민 반응이 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 간부전 환자는 자격이 없습니다.
- 현재 화학요법을 받고 있거나 항-18F-FACBC PET/CT 스캔 2주 이내에 화학요법을 받고 있는 환자는 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
악수민 PET 스캔
한쪽 팔만 평가 중입니다. PET 스캔을 받는 팔
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RPLND 전 PET 스캔
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후복막 림프절 절제술을 받은 환자에서 Axumin PET 스캔의 성능 특성
기간: 이년
|
조직병리학적 결과와 상관관계가 있는 항-18F-FACBC PET/CT의 정확성을 조사합니다.
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yair Lotan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STU 032017-051
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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