Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль аксуминового ПЭТ-сканирования в герминогенных опухолях (TESTPET)

2 ноября 2023 г. обновлено: yair lotan, University of Texas Southwestern Medical Center

Анти-1-амино-3-18F-фторциклобутан-1-карбоновая кислота (аксумин) Позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография перед диссекцией забрюшинных лимфатических узлов при раке яичка

Исследователи будут использовать ПЭТ/КТ Axumin, чтобы помочь с методами визуализации для определения наличия скрытого забрюшинного заболевания.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи стремятся провести проспективное исследование ПЭТ/КТ с анти-18F-FACBC у пациентов с NSGCT до RPLND, либо в первичных условиях, либо в условиях после химиотерапии. Мы сопоставим гистопатологические результаты из образца RPLND и клинические результаты рецидива во время последующего наблюдения, чтобы определить точность ПЭТ / КТ анти-18F-FACBC в этих условиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция будет отобрана из пациентов, наблюдавшихся в клинике Юго-западного медицинского центра Техасского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с гистологически подтвержденным NSGCT после орхиэктомии, которым запланирована первичная RPLND или постхимиотерапевтическая RPLND
  • Пациенты должны быть старше 18 лет, дееспособными и готовыми дать информированное согласие.
  • Состояние стабильное по оценке лечащего врача.
  • Ожидаемая продолжительность жизни должна быть оценена в > 6 месяцев.
  • Пациенты должны иметь статус работоспособности ECOG 0-3 (ограничено ECOG PS 0-2, если возраст >70 лет).
  • Пациент должен быть в состоянии лежать неподвижно в течение 20–30 минут ПЭТ/КТ. Пациентов спросят, есть ли у них проблемы или проблемы с тем, чтобы лежать горизонтально.

Критерий исключения:

  • Пациенты с известными аллергическими реакциями или реакциями гиперчувствительности на ранее введенные радиофармпрепараты аналогичного химического или биологического состава анти-18F-FACBC НЕ подходят.
  • Пациенты с печеночной недостаточностью НЕ подходят.
  • Пациенты, которые в настоящее время проходят химиотерапию или химиотерапию в течение двух недель после ПЭТ/КТ сканирования анти-18F-FACBC, НЕ подходят.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аксуминовое ПЭТ сканирование
Оценивается только одна рука — рука, получающая ПЭТ-сканирование.
Лекарство: Аксуминовое ПЭТ сканирование
ПЭТ-сканирование перед РПЛНД
Другие имена:
  • РУКА ДЛЯ ПЭТ-СКАНИРОВАНИЯ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Текст научной работы на тему «Характеристики эффективности аксуминовой ПЭТ у пациентов, перенесших забрюшинную лимфодиссекцию»
Временное ограничение: Два года
Изучить точность анти-18F-FACBC ПЭТ/КТ корреляции с гистопатологическими результатами
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas Southwestern Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Yair Lotan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 032017-051

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аксуминовое ПЭТ сканирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться