Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Axumin PET-vizsgálat szerepe a csírasejt-daganatban (TESTPET)

2025. augusztus 5. frissítette: yair lotan, University of Texas Southwestern Medical Center

Anti-1-amino-3-18F-fluor-ciklobután-1-karbonsav (axumin) pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia retroperitoneális nyirokcsomó-disszekció előtt hererák miatt

A kutatók az Axumin PET/CT-t fogják használni, hogy segítsenek a képalkotó eljárásokban, hogy meghatározzák az okkult retroperitoneális betegség jelenlétét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók célja az anti-18F-FACBC PET/CT prospektív vizsgálata NSGCT-ben szenvedő betegeknél az RPLND előtt, akár az elsődleges, akár a kemoterápia utáni környezetben. Összehasonlítjuk az RPLND mintából származó kórszövettani eredményeket és a kiújulás klinikai kimenetelét a követés során, hogy meghatározzuk az anti-18F-FACBC PET/CT pontosságát ezekben a beállításokban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A populációt a Texasi Egyetem Southwestern Medical Center klinikáján látott betegek közül választják ki

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az orchiectomia után szövettanilag megerősített NSGCT-ben szenvedő betegek, akiknél elsődleges RPLND-n vagy poszt-kemoterápiás RPLND-n kell átesni
  • A betegeknek 18 éven felülieknek kell lenniük, és képesnek és hajlandónak kell lenniük tájékozott beleegyezés megadására.
  • Orvosilag stabil, a beteg orvosa szerint.
  • A várható élettartamot több mint 6 hónapra kell becsülni.
  • A betegeknek 0-3 ECOG-teljesítmény-státusszal kell rendelkezniük (70 év feletti életkor esetén az ECOG PS 0-2-re korlátozódik).
  • A betegnek 20-30 perces PET/CT vizsgálat során mozdulatlanul kell feküdnie. A betegeket megkérdezik, hogy vannak-e problémáik vagy problémáik a lapos fekvéssel

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek ismert allergiás vagy túlérzékenységi reakciójuk van az anti-18F-FACBC-hez hasonló kémiai vagy biológiai összetételű, korábban alkalmazott radiofarmakonokkal szemben, NEM jogosultak a részvételre.
  • Májelégtelenségben szenvedő betegek NEM jogosultak.
  • Azok a betegek, akik jelenleg kemoterápiában vagy kemoterápiában részesülnek az anti-18F-FACBC PET/CT vizsgálatot követő két héten belül, NEM jogosultak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Axumin PET vizsgálat
Csak egy kar van kiértékelve – a PET-vizsgálatot kapó kar
Drog: Axumin PET vizsgálat
PET-vizsgálat az RPLND előtt
Más nevek:
  • PET SCAN ARM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Axumin PET-vizsgálat teljesítményjellemzői retroperitoneális nyirokcsomó-disszekción átesett betegeknél
Időkeret: Két év
Vizsgálja meg az anti-18F-FACBC PET/CT pontosságát a hisztopatológiai eredményekkel összefüggésben
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yair Lotan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU 032017-051

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel