Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role Axumin PET Scan u nádoru zárodečných buněk (TESTPET)

5. srpna 2025 aktualizováno: yair lotan, University of Texas Southwestern Medical Center

Pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie kyseliny anti-1-amino-3-18F-fluorcyklobutan-1-karboxylové (Axumin) před retroperitoneální disekcí lymfatických uzlin pro rakovinu varlat

Vyšetřovatelé použijí Axumin PET/CT jako pomoc se zobrazovacími metodami ke stanovení přítomnosti okultního retroperitoneálního onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé si kladou za cíl provést prospektivní studii anti-18F-FACBC PET/CT u pacientů s NSGCT před RPLND, a to buď v primárním nastavení, nebo v prostředí po chemoterapii. Budeme korelovat histopatologické výsledky ze vzorku RPLND a klinické výsledky recidivy během sledování, abychom identifikovali přesnost anti-18F-FACBC PET/CT v těchto nastaveních.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Populace bude vybrána z pacientů pozorovaných na klinice na University of Texas Southwestern Medical Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histologicky potvrzeným NSGCT po orchiektomii, kteří mají podstoupit primární RPLND nebo postchemoterapeutickou RPLND
  • Pacienti musí být starší 18 let a musí být schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas.
  • Lékařsky stabilní podle posouzení lékařem pacienta.
  • Očekávaná délka života musí být odhadnuta na > 6 měsíců.
  • Pacienti musí mít výkonnostní stav ECOG 0-3 (omezeno na ECOG PS 0-2, pokud je věk >70 let).
  • Pacient musí být schopen klidně ležet po dobu 20 až 30 minut PET/CT vyšetření. Pacienti budou dotázáni, zda mají problémy nebo problémy s ležením

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se známými alergickými reakcemi nebo reakcemi přecitlivělosti na dříve podávaná radiofarmaka podobného chemického nebo biologického složení jako anti-18F-FACBC NEJSOU způsobilí.
  • Pacienti s jaterním selháním NEJSOU způsobilí.
  • Pacienti, kteří v současné době podstupují chemoterapii nebo chemoterapii během dvou týdnů po anti-18F-FACBC PET/CT skenování, NEJSOU způsobilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Axumin PET sken
Vyhodnocuje se pouze jedno rameno – rameno přijímající PET sken
Lék: Axumin PET sken
PET sken před RPLND
Ostatní jména:
  • PET SCAN ARM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonnostní charakteristiky Axumin PET skenu u pacientů podstupujících retroperitoneální disekci lymfatických uzlin
Časové okno: Dva roky
Zkoumejte přesnost anti-18F-FACBC PET/CT v korelaci s histopatologickými výsledky
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yair Lotan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU 032017-051

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testikulární nádor ze zárodečných buněk

Klinické studie na Axumin PET sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit