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アンドロゲン受容体のmRNA発現は、卵巣反応のタイプとは無関係に、体外受精を受ける女性の生児出産と正の関連があります

2018年2月8日 更新者:E.M. Kolibianakis、Aristotle University Of Thessaloniki

アンドロゲン受容体(AR)mRNAの発現は、卵巣反応のタイプとは無関係に、体外受精を受ける女性の生児出産と正の関連性があります

AR は、さまざまな遺伝子の発現を調節し、細胞の増殖と分化に影響を与えるステロイド ホルモン受容体です。 アンドロゲンは AR と相互作用し、顆粒膜細胞に対してパラクリン作用を発揮し、ゴナドトロピン合成、卵胞発育、卵母細胞の成熟、および黄体機能を調節します。 エストロゲンは、子宮内膜と平滑筋腫のAR mRNAとテストステロン結合部位を増加させます。 ヒト癌細胞では、エストラジオールが低いと AR レベルが上昇し、性ステロイド反応の予測因子としてエストロゲン/アンドロゲン比が示唆されます。 AR mRNA の発現は、プロゲステロンによっても調節されます。 AR mRNA は女性の生殖組織で発現していますが、その発現は末梢血で研究されたことはありません。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

67

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~42年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ボローニャの基準によると、IVF / ICSIを受けている40人の正常応答者と27人の応答不良者。 卵巣刺激は、200 IU の組換え卵胞刺激ホルモン (rFSH) および性腺刺激ホルモン放出ホルモン (GnRH) アンタゴニストを用いて行った。 卵母細胞の最終成熟のトリガーは、組換えヒト絨毛性ゴナドトロフィ(rhCG)によって行われました。

説明

包含基準:

  • ボローニャ基準による卵巣反応不良の女性

    1. 母親の高齢(40歳以上)または卵巣反応不良のその他の危険因子
    2. 以前の卵巣反応不良 (従来の刺激プロトコルで卵母細胞が 3 個以下)
    3. 卵巣予備能検査の異常 (AFC ˂5-7 卵胞または AMH ˂0.5-1.1 ng/ml)。
  • 正常な月経周期、正常な卵胞数および正常なホルモンアッセイを伴う正常な卵巣反応を有する女性。

除外基準:

  • 43歳以下。
  • 悪性腫瘍、子宮内膜症または多嚢胞性卵巣症候群の病歴はありません。
  • 不妊の根底にある遺伝的原因
  • -重度の心臓、肝臓または腎臓疾患の病歴。
  • 過去 3 か月間の全身疾患または治療歴
  • 別の介入研究への参加と、フォローアップに利用できない可能性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
反応の悪い人
卵巣刺激の1日目、6日目、10日目に末梢血サンプルを採取し、アンドロゲン受容体のmRNA発現を測定します。
通常のレスポンダー
卵巣刺激の1日目、6日目、10日目に末梢血サンプルを採取し、アンドロゲン受容体のmRNA発現を測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンドロゲン受容体のmRNA発現
時間枠:卵巣刺激の1日目、6日目、10日目

Delta-Delta-Ct (ddCt) アルゴリズムによる、正常および低応答者の末梢血におけるアンドロゲン受容体 mRNA の発現レベル。

増加率は?

卵巣刺激の1日目、6日目、10日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正常および低応答者の末梢血中の血清 LH レベル
時間枠:卵巣刺激の1日目、6日目、10日目
国際単位でのホルモンのレベル。
卵巣刺激の1日目、6日目、10日目
正常および低応答者の末梢血中の血清プロゲステロンレベル。
時間枠:卵巣刺激の1日目、6日目、10日目
国際単位でのホルモンのレベル。
卵巣刺激の1日目、6日目、10日目
正常および低応答者の末梢血中の血清エストラジオールレベル
時間枠:卵巣刺激の1日目、6日目、10日目
国際単位でのホルモンのレベル。
卵巣刺激の1日目、6日目、10日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月14日

一次修了 (実際)

2017年10月10日

研究の完了 (実際)

2018年1月10日

試験登録日

最初に提出

2018年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月8日

最初の投稿 (実際)

2018年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月8日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UHR 13

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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