- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03433768
Androgeenireseptorin mRNA:n ilmentyminen liittyy positiivisesti elävänä synnytykseen naisilla, jotka saavat IVF:n munasarjavasteen tyypistä riippumatta
torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki
Androgeenireseptorin (AR) mRNA:n ilmentyminen liittyy positiivisesti elävänä synnytykseen naisilla, jotka joutuvat in vitro -hedelmöitykseen munasarjavasteen tyypistä riippumatta
AR on steroidihormonireseptori, joka säätelee eri geenien ilmentymistä ja vaikuttaa solujen lisääntymiseen ja erilaistumiseen.
Androgeenit ovat vuorovaikutuksessa AR:n kanssa, vaikuttavat parakriinisesti granulosasoluihin ja säätelevät gonadotropiinin synteesiä, follikkelien kehitystä, munasolujen kypsymistä ja keltarauhasen toimintaa.
Estrogeenit lisäävät AR-mRNA:ta ja testosteronin sitoutumiskohtaa kohdun endometriumissa ja leiomyoomassa.
Ihmisen syöpäsoluissa alhainen estradioli lisää AR-tasoja, mikä viittaa estrogeeni/androgeenisuhteeseen sukupuolisteroidivasteen ennustajana.
AR-mRNA-ilmentymistä säätelee myös progesteroni.
Vaikka AR-mRNA:ta ilmentyy naisten lisääntymiskudoksissa, sen ilmentymistä ei ole koskaan tutkittu ääreisveressä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
67
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 42 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
40 normaalia vastetta ja 27 heikosti reagoinutta Bolognan kriteerien mukaan, IVF/ICSI:ssä.
Munasarjastimulaatio suoritettiin 200 IU:lla rekombinantti follikkelia stimuloivaa hormonia (rFSH) ja gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) antagonisteja.
Lopullisen munasolun kypsymisen laukaisee rekombinantti ihmisen koriongonadotrofinen (rhCG)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset, joilla on huono munasarjavaste bolognan kriteerien mukaan
- Äidin korkea ikä (≥ 40 vuotta) tai mikä tahansa muu riskitekijä munasarjojen huonoon vasteeseen
- Aikaisempi huono munasarjavaste (≤ 3 munasolua tavanomaisella stimulaatioprotokollalla)
- Epänormaali munasarjojen varantotesti (AFC ˂5-7 follikkelia tai AMH ˂0,5-1,1 ng/ml).
- Naiset, joilla on normaali munasarjavaste normaalilla kuukautiskierrolla, normaali astraalisten follikkelien määrä ja normaali hormonaalinen määritys.
Poissulkemiskriteerit:
- Enintään 43 vuotta vanha.
- Ei aiemmin pahanlaatuisia kasvaimia, endometrioosia tai munasarjojen monirakkulatautia.
- Lapsettomuuden taustalla oleva geneettinen syy
- Aiempi vakava sydän-, maksa- tai munuaissairaus.
- Systeeminen sairaus tai hoito viimeisten kolmen (3) kuukauden aikana
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen ja todennäköisyys, että ei ole käytettävissä seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
huonot vastaajat
|
Otamme perifeerisen veren näytteen munasarjojen stimulaation ensimmäisenä, kuudentena ja kymmenentenä päivänä ja mittaamme androgeenireseptorin mRNA-ilmentymistä.
|
|
normaaleja vastaajia
|
Otamme perifeerisen veren näytteen munasarjojen stimulaation ensimmäisenä, kuudentena ja kymmenentenä päivänä ja mittaamme androgeenireseptorin mRNA-ilmentymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Androgeenireseptorin mRNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: ensimmäisen, kuudennen ja kymmenen päivän munasarjojen stimulaatio
|
Androgeenireseptorin mRNA:n ilmentyminen normaalien ja huonosti reagoivien perifeerisessä veressä ilmentymistaso ääreisveressä Delta-Delta-Ct (ddCt) -algoritmin mukaisesti. Korotusprosentti? |
ensimmäisen, kuudennen ja kymmenen päivän munasarjojen stimulaatio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin LH-tasot perifeerisessä veressä normaaleilla ja huonosti reagoivilla potilailla
Aikaikkuna: ensimmäisen, kuudennen ja kymmenen päivän munasarjojen stimulaatio
|
hormonitaso kansainvälisessä yksikössä.
|
ensimmäisen, kuudennen ja kymmenen päivän munasarjojen stimulaatio
|
|
Seerumin progesteronitasot normaalien ja huonosti reagoivien perifeerisessä veressä.
Aikaikkuna: ensimmäisen, kuudennen ja kymmenen päivän munasarjojen stimulaatio
|
hormonitaso kansainvälisessä yksikössä.
|
ensimmäisen, kuudennen ja kymmenen päivän munasarjojen stimulaatio
|
|
Seerumin estradiolitasot perifeerisessä veressä normaaleilla ja huonosti reagoivilla potilailla
Aikaikkuna: ensimmäisen, kuudennen ja kymmenen päivän munasarjojen stimulaatio
|
hormonitaso kansainvälisessä yksikössä.
|
ensimmäisen, kuudennen ja kymmenen päivän munasarjojen stimulaatio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 14. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHR 13
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Reaaliaikainen PCR
-
Medtronic DiabetesValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat, Kanada
-
University of TorontoValmisTyypin 1 diabetes mellitusKanada
-
Norwegian University of Science and TechnologyNorwegian Diabetes AssociationValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Norja
-
Jaeb Center for Health ResearchJDRF Artificial Pancreas ProjectValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
University of PittsburghThe Hospital for Sick Children; Columbia University; Icahn School of Medicine... ja muut yhteistyökumppanitValmisElämänlaatu | Lapsen käyttäytyminen | Maksansiirto; Komplikaatiot | Nuorten käyttäytyminenYhdysvallat, Kanada
-
Region ÖstergötlandRekrytointiTunteiden säätely | Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminenRuotsi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
University of MinnesotaMedtronic DiabetesValmisDiabetes mellitus | Krooninen haimatulehdusYhdysvallat
-
Medtronic DiabetesValmisTyypin 1 diabetesRanska
-
University of MinnesotaLopetettu