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L'espressione dell'mRNA del recettore degli androgeni è positivamente associata al parto vivo nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro, indipendentemente dal tipo di risposta ovarica

8 febbraio 2018 aggiornato da: E.M. Kolibianakis, Aristotle University Of Thessaloniki

L'espressione dell'mRNA del recettore degli androgeni (AR) è positivamente associata alla nascita dal vivo nelle donne sottoposte a fecondazione in vitro indipendentemente dal tipo di risposta ovarica

L'AR è un recettore dell'ormone steroideo che regola l'espressione di vari geni e influenza la proliferazione e la differenziazione cellulare. Gli androgeni interagiscono con l'AR, esercitano la loro azione paracrina sulle cellule della granulosa e regolano la sintesi delle gonadotropine, lo sviluppo del follicolo, la maturazione degli ovociti e la funzione del corpo luteo. Gli estrogeni aumentano l'mRNA dell'AR e il sito di legame del testosterone nell'endometrio uterino e nel leiomioma. Nelle cellule tumorali umane, un basso estradiolo aumenta i livelli di AR, suggerendo il rapporto estrogeno/androgeno come predittore della risposta agli steroidi sessuali. L'espressione dell'mRNA dell'AR è, inoltre, regolata dal progesterone. Sebbene l'mRNA dell'AR sia espresso nei tessuti riproduttivi femminili, la sua espressione non è mai stata studiata nel sangue periferico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 42 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Quaranta responder normali e ventisette poor responder secondo i criteri di Bologna, sottoposti a fecondazione in vitro/ICSI. La stimolazione ovarica è stata eseguita con 200 UI di ormone follicolo stimolante ricombinante (rFSH) e antagonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH). L'attivazione della maturazione finale degli ovociti è stata eseguita da gonadotrofica corionica umana ricombinante (rhCG)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne con scarsa risposta ovarica secondo i criteri bologna

    1. Età materna avanzata (≥40 anni) o qualsiasi altro fattore di rischio per scarsa risposta ovarica
    2. Una precedente scarsa risposta ovarica (≤3 ovociti con un protocollo di stimolazione convenzionale)
    3. Test di riserva ovarica anormale (AFC ˂5-7 follicoli o AMH ˂0,5-1,1 ng/ml).
  • Donne con risposta ovarica normale con cicli mestruali normali, conta dei follicoli astrali normale e dosaggio ormonale normale.

Criteri di esclusione:

  • Non più di 43 anni.
  • Nessuna storia di tumori maligni, endometriosi o sindrome dell'ovaio policistico.
  • Causa genetica alla base dell'infertilità
  • Storia di grave malattia cardiaca, epatica o renale.
  • Anamnesi di malattia sistemica o trattamento negli ultimi tre (3) mesi
  • Partecipazione a un altro studio interventistico e probabilità di non essere disponibile per il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
poveri risponditori
Genetico: PCR in tempo reale
Preleviamo un campione di sangue periferico al giorno uno, sei e dieci della stimolazione ovarica e misuriamo l'espressione dell'mRNA del recettore degli androgeni.
risponditori normali
Genetico: PCR in tempo reale
Preleviamo un campione di sangue periferico al giorno uno, sei e dieci della stimolazione ovarica e misuriamo l'espressione dell'mRNA del recettore degli androgeni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione dell'mRNA del recettore degli androgeni
Lasso di tempo: giorno uno, sei e dieci di stimolazione ovarica

L'espressione dell'mRNA del recettore degli androgeni nel sangue periferico del livello di espressione dei risponditori normali e poveri nel sangue periferico secondo l'algoritmo Delta-Delta-Ct (ddCt).

Percentuale di aumento?
giorno uno, sei e dieci di stimolazione ovarica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di LH nel sangue periferico di soggetti con risposta normale e scarsa
Lasso di tempo: giorno uno, sei e dieci di stimolazione ovarica
livello di ormone in unità internazionale.
giorno uno, sei e dieci di stimolazione ovarica
Livelli sierici di progesterone nel sangue periferico di pazienti con risposta normale e scarsa.
Lasso di tempo: giorno uno, sei e dieci di stimolazione ovarica
livello di ormone in unità internazionale.
giorno uno, sei e dieci di stimolazione ovarica
Livelli sierici di estradiolo nel sangue periferico di soggetti con risposta normale e scarsa
Lasso di tempo: giorno uno, sei e dieci di stimolazione ovarica
livello di ormone in unità internazionale.
giorno uno, sei e dieci di stimolazione ovarica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 settembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 ottobre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

15 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHR 13

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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